2017年9月24日,星期日,伍哥读报时间

2017年9月24日,星期日,伍哥读报时间:


1、【红花、喜炎平出事】9月23日,国家药监总局(CFDA)发出通告,山西振东安特生物制药的红花注射液、江西青峰药业的喜炎平注射液因发生不良反应,被责令停止使用、停止销售、召回并立案调查。


2、【CFDA任命尚勇担任副局长】9月20日,人社部发布《国务院任免国家工作人员(2017年9月20日)》,任命尚勇为国家食品药品监督管理总局副局长(正部长级)。这是继国家食品药品监督管理总局(简称“CFDA”)原副局长滕佳材、郭文奇相继调离之后,时隔2个多月后的补员。


3、【晚期肾癌一线药物SUTENT扩展RCC适应症申请获ODAC 6:6推荐】近日,辉瑞宣布,公司在研术后高危复发肾癌(RCC,recurrent renal cell carcinoma)患者的辅助治疗药物SUTENT获得FDA肿瘤药物咨询委员(ODAC,Oncologic Drug Advisory Committee)会6:6票(赞成:反对)的投票结果。此次,ODAC投票表决的是关于推荐SUTENT通过补充新药申请(sNDA),FDA将参考ODAC投票结果于明年1月前决定最终是否批准SUTENT的sNDA。


4、【Nature:揭示蛋白CYREN调节细胞选择DNA修复途径之谜】在一项新的研究中,来自美国沙克生物研究所、加州大学圣地亚哥分校和英国弗朗西斯-克里克研究所的研究人员发现一种被称作CYREN的小分子蛋白协助细胞在合适的时间选择合适的修复途径,这就阐明了一个长期存在的关于DNA修复的谜团,并且为科学家们提供一种强大的工具,从而可能指导人们开发出更好的癌症疗法。相关研究结果于2017年9月20日在线发表在Nature期刊上,论文标题为“Regulation of DNA repair pathway choice in S and G2 phases by the NHEJ inhibitor CYREN”。


5、【特刊】自己的人生,只属于自己。

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