阿比特龙联合治疗提高前列腺癌OS率和FFS率

图片来自网络

2017年6月3日，《NEJM》杂志刊登的最新试验结果显示，与单用ADT疗法比较，阿比特龙联合波尼松龙+ADT疗法能提高局部晚期或转移性前列腺癌患者总生存率和无失败生存率。

2011年11月-2014年1月，入组1917名患者。入组标准为：新诊断和转移性、淋巴结阳性，或局部晚期高风险（至少满足以下2个条件：肿瘤分期为T3或T4；Gleason评分8-10；PSA水平≥ 40 ng/mL），或根治性手术或放疗后复发伴有高风险特征（无后续治疗患者，PSA水平＞4 ng/mL且倍增时间小于6个月，PSA水平＞20 ng/mL，结节或转移性复发，或者累计ADT治疗时间小于12个月且无治疗间隔时间大于12个月）。

以1:1的比例分入雄激素阻断疗法（ADT）组和阿比特龙（Abiraterone acetate）+波尼松龙+ADT治疗组。对于结节阴性、无转移的患者，强制要求接受局部放射治疗。对结节阳性的患者，鼓励接受局部放射治疗。中位年龄67岁，中位PSA水平53 ng/mL。52%患者有转移、20%患者结节阳性或者不确定结节没有转移、28%患者结节阳性但无转移。95%为新诊断患者。

治疗时间为2年，直到出现影像学、临床、前列腺特异性抗原（PSA）意义上的疾病进展。中位随访时间为40个月。

治疗结果显示死亡病例数为阿比特龙联合治疗组184例、ADT治疗组262例，P＜0.001。治疗失败病例数为阿比特龙联合治疗组248例、ADT治疗组535例，P＜0.001。

安全性方面3-5级不良事件发生率为阿比特龙联合治疗组47%、ADT治疗组33%。

研究者认为与单用ADT疗法比较，阿比特龙联合波尼松龙+ADT疗法能提高局部晚期或转移性前列腺癌患者总生存率（OS）和无失败生存率（FFS）。

参考

Nicholas D. James, Johann S. de Bono, Melissa R. Spears, et al.Abiraterone for Prostate Cancer Not Previously Treated with Hormone Therapy.New England Journal of Medicine. June 3, 2017. DOI: 10.1056/NEJMoa1702900.