氟比洛芬巴布膏临床研究(一)

1.氟比洛芬巴布膏治疗膝骨关节炎疼痛的全国多中心随机,开放,阳性对照研究

目的:研究巴布膏在治疗膝骨关节炎疼痛的安全性和有效性

研究时间:2010.9-2011.4

研究单位:北大人民医院,中南大学湘雅医院,中山大学附属第三医院,第四军医大学西京医院,复旦大学附属华山医院,安徽省立医院,华中科技大学同济医学院,哈尔滨医科大学附属第一医院,南京大学医学院附属鼓楼医院

研究标准:年龄37-75

                   疼痛强度至少4cm

                  1周内未使用过非甾体抗炎止痛药

                  无出血,哮喘,严重的心肝肾功能不全,非甾体类药物过敏史

研究方法:2:1:1患者接受氟比洛芬巴布膏,吲哚美辛巴布膏,奇正消痛贴治疗。氟比洛芬巴布膏一次一贴,一日两次,吲哚美辛巴布膏一次一贴,一日两次,奇正消痛贴一次一贴,一日一次,用药十四天

评估方法:疼痛评估,安全性评估

研究结果:氟比洛芬巴布膏治疗后平地走路,上下楼梯,夜间,休息,负重疼痛评分显著下降,其中疼痛评分值下降最明显,这说明氟比洛芬巴布膏镇痛效果优于吲哚美辛巴布膏和奇正消痛贴.对局部不良反应,氟比洛芬巴布膏和吲哚美辛巴布膏优于奇正消痛贴,对于束缚感,氟比洛芬巴布膏优于吲哚美辛巴布膏。

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