华夏时报记者 孙源 于玉金 北京报道
新型冠状病毒肺炎针对性药品研发又有新进展, 2月4日,中国工程院院士、国家卫健委高级别专家组成员李兰娟团队,在武汉公布治疗新型冠状病毒感染的肺炎的最新研究成果,称阿比朵尔(或称“阿比多尔”)、达芦那韦两种药物可有效抑制病毒。
李兰娟院士说,根据初步测试,在体外细胞实验中显示:阿比朵尔在10-30微摩尔浓度下,与药物未处理的对照组比较,能有效抑制冠状病毒达到60倍,并且显著抑制病毒对细胞的病变效应;达芦那韦在300微摩尔浓度下,能显著抑制病毒复制,与未用药物处理组比较,抑制效率达280倍。她还建议,将以上两种药物列入国家卫健委《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案(试行第六版)》。
疫情对抗的初期,医疗仍处于边试用探索,边科学论证的阶段,随着研究层面新成果的不断发现,一线治疗的药品目录和推荐优先级也在逐步更新,相关药品涉及的多家上市公司或将在二级市场上受益。
新冠肺炎诊疗方案推荐用药或再更新
据了解,这两款药品目前已经被用于新型冠状病毒肺炎的临床治疗之中。李兰娟院士团队成员、浙江援鄂重症救治组领队、浙大一院副院长陈作兵提醒,“这两种药为处方药,患者一定要在医生的指导下服用。”他还介绍,现在这两种药物已经在浙江省新型冠状病毒感染的肺炎患者中使用,下一步计划用这两种药物替代其他效果欠佳的药物。
虽然目前针对新冠肺炎还没有特效药,但在一线治疗中已经在试用多款抗病毒药物,那么,阿比多尔和达芦那韦是否是众多试用药品中效果稍好的两款?一名医药行业分析师对《华夏时报》记者表示:“有这个可能,但在体外实验的初步结论后,临床是否有效还需要通过临床试验来证实。“
记者后来了解到,这次药物测试运用了人工智能,有团队通过人工智能对151个已在临床中应用的药物进行虚拟筛选,发现其中4种药物可能对新型冠状病毒有抑制作用。
此次经体外实验证实的阿比多尔和达芦那韦是第一批预测有效的药物,第二批预测有效的2个药物还在进行实验室检测中。
国家卫生健康委员会1月27日发布了《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案(试行第四版)》,并在方案解读中称,虽然尚无批准上市的抗病毒药物,基于既往研究结果,发病早期可试用α-干扰素雾化吸入,也可选用洛匹那韦/利托那韦。
方案中提及的洛匹那韦/利托那韦,商品名为克力芝。李兰娟院士表示,抗艾滋病药物克力芝对治疗新型冠状病毒感染的肺炎效果不佳,且有毒副作用。此前,《华夏时报》记者也收到这样一个专家观点:“不建议在临床使用克力芝,因为在临床观察中克力芝会使一些患者病情加重,有一些患者本来不发烧,用完以后发烧。更要注意的是克力芝对心脏影响特别大。”
国家救治专家组成员、中日友好医院副院长曹彬也曾通过媒体提示,尽管第四版诊疗方案提到了可以试用克力芝,但是试用并不是推荐,目前并没有循证医学证据。“克力芝用于治疗新型冠状病毒性肺炎,既没有适应证,也没有足够的人体研究数据和经验,擅自服用风险相当大;有些病人使用后出现了低血压、心率下降等严重的不良反应,临床处理很棘手”。
涉及几家上市公司
资料显示,阿比多尔是一种广谱抗病毒药,治疗由A、B型流感病毒等引起的上呼吸道感染。通过抑制流感病毒脂膜与宿主细胞的融合而阻断病毒的复制。在近期发布的《武汉协和医院处置 2019 新型冠状病毒感染策略及说明》中,加入了盐酸阿比多尔的用药推荐。目前,除疫情高发地武汉外,上海市、重庆市、山西省等地卫生健康委员会等也将盐酸阿比多尔列入新冠肺炎防控首批药品储备清单。
《华夏时报》记者在国家药品监督管理局官方网站查询发现,共有 7个国药准字号,6家企业生产阿比多尔药品,包括石药集团欧意药业、江苏吴中医药集团、石家庄中硕制药、江苏涟水制药、石家庄四药有限公司、海南先声药业。产品名称有 “盐酸阿比多尔片“”盐酸阿比多尔颗粒“”盐酸阿比多尔胶囊“”盐酸阿比多尔分散片“等。
其中,石家庄中硕制药只生产“盐酸阿比多尔“原料药,江苏吴中医药集团同时生产原料药和“盐酸阿比多尔片“玛诺苏。
涉及的上市公司有石药集团(01093.HK)、江苏吴中(600200.SH)、石四药集团(02005.HK)等。
据记者多方了解,由于正值春节期间,上述生产企业几乎均受上游原料药供应不足的影响,《华夏时报》记者2月4日晚从石药集团方面了解,公司的生产线一直未停,春节期间都在加班加点生产。由于上游化工原料药受春节开工有限等因素影响,该产品处于脱销状态。
除此之外,通过石药集团官微发布的消息获悉,公司向疫区湖北的药品输送一直未停,1月23日,石药集团赠予的琦效(阿比多尔片)已累计5万盒,1月27日,8万盒琦效被运往湖北。
据了解,疫情爆发以来,石药集团已经陆续收到武汉、北京等地临床医疗机构追加阿比多尔药品的请求,“由于物流不便,我们就自行组织专车配送。车间员工及生产区主要管理人员过年期间不放假,随时在线待命。”石药集团第一制造中心副总裁、欧意药业总经理李宏民在对外表示。
由于是“原料药制剂一体化”,江苏吴中的股价近日已连续4个涨停。2月3日,江苏吴中发布公告称,目前阿比多尔仅被尝试性用于治疗“新型冠状病毒”,尚无充足的临床研究证据表明该产品对“新型冠状病毒”有疗效。
通过江苏吴中官微获悉,玛诺苏(盐酸阿比多尔片)已于1月28日全面复产,并维持满负荷运行。2月1日,江苏吴中向苏州市红十字会捐赠盐酸阿比多尔片等价值100万元的防疫药品。
而达芦那韦考比司他片目前仅有美国强生旗下的西安杨森制药有限公司一家。该公司的达芦那韦考比司他片商品名称为普泽力,主要用于艾滋病的治疗,于2018年7月23日在中国正式获批上市。据悉,近期有多款抗艾滋病药物在新冠肺炎患者治疗过程中显示有效果。
记者查询发现,国内目前暂无国产企业生产达芦那韦,但有上市公司生产达芦那韦的中间体和原料药。雅本化学(300261.SZ)生产关键中间体酮类杂环,并供给博腾股份(300363.SZ)等国内原料厂商和印度药厂。
雅本化学2月4日在互动平台上表示,公司子公司朴颐化学是阿扎那韦(Atazanavir)以及达鲁那韦(Darunavir)关键中间体的主要供应商,其中达鲁那韦主要生产手性药物中间体,达鲁那韦即达芦那韦。博腾股份同日也在互动平台上表示,公司为杨森达芦那韦/地瑞那韦(Darunavir)的核心供应商,双方在该项目的合作已约十年。