2017年新上市的糖尿病国家专利新药——宜康杞黄降糖胶囊。

        宜岛康杞黄降糖胶囊是由20味珍贵中药大组方,经过615例糖尿病患者“头对头”的临床以及药理研究,具有五大特点:

1、修复受损的胰岛组织

2、显著降低糖化血红蛋白指标

3、改善血液流变学

4、改善糖尿病症状

5、调和脏腑、根源治疗

宜岛康杞黄降糖胶囊经西安医科大学药理研究所的研究,最终得出结论:对胰岛组织损伤有修复作用。

        对血清胰岛素的作用,给药后半个小时能显著升高血清胰岛素,其作用与消渴丸相似(其组方中含胰岛素促泌剂格列本脲)。宜岛康组增加胰岛素释放的作用,比消渴丸更稳定持久。是因修复了胰岛功能。

对显著降低血糖的作用,宜岛康®用药后能明显降低餐后血糖,其作用与消渴丸相似。

宜岛康®服用后半小时和服用后两小时的降糖效果优于消渴丸。其降糖的效果更持久。

临床研究是由中国中医科学院北京西苑医院为组长单位协同山东中医药大学附属医院、贵阳中医学院第一附属医院、湖南中医药大学第一附属医院、西安市中医院5家三甲以上的医院做的“头对头”二、三期临床研究,病例数615例。

宜岛康服用一个疗程,对糖尿病患者糖化血红的改善明显;降幅为6.7%,对于糖化血红高于正常值( >7%)的患者改善效果更为明显;对于糖化血红蛋白正常的患者治疗前后无显著差异。

杨文英教授牵头的多中心随机对照试验MARCH研究显示,在我国新诊断2型糖尿病患者中,阿卡波糖组治疗48周后的HbA1c降幅为1.11%,二甲双胍组HbA1c降幅为1.12%。

UKPDS-35研究HbA1c每降低1%的获益,全部并发症降低21%。糖尿病相关死亡可降低21%。总死亡率降低14%。心肌梗死降低14%。卒中降低12%。微血管病变降低37%。

研究显示2型糖尿病患者存在明显的血脂异常及血流变学指标的异常,血脂异常和血流变学异常是导致糖尿病慢性并发症发生和发展的原因。

糖尿病患者在控制血糖的同时,应控制血脂,降低血粘度,以预防和减少糖尿病血管并发症的发生。杞黄降糖胶囊治疗后总胆固醇、甘油三酯较治疗前明显改善,均达到正常值范围。改善血液流变学关键指标,预防和治疗糖尿病并发症。

    临床应用中宜岛康®治疗糖尿病,使患者各项临床化验指标恢复正常,这充分证明了宜岛康修复受损胰腺组织的独特作用。这正是治愈糖尿病的根本。有医学观点认为,糖尿病患者自身症状的改善比血糖指标更应该关注,通过观察615例糖尿病患者。宜岛康杞黄降糖胶囊对糖尿病患者出现的口渴喜饮、眼脸浮肿、皮肤瘙痒、四肢麻木、视力下降、视物模糊、口干口苦、头发干枯、舌苔黄口腻、尿糖、气短懒言、消瘦、多食宜饥、倦怠乏力、五心烦热、四肢肿痛、下肢浮肿、自汗盗汗、舌红少津或舌体胖大等症状有明显改善,有效率达到90%以上。

宜岛康®连续用药四周空腹血糖和餐后血糖的总有效率分别是84%和83%, 显效率分别是52%和63%。试验数据有显著的统计学差异,效果明显优于降糖宁。

经过共615例患者二、三期临床观察(二期200例三期415例)证实,宜岛康杞黄降糖胶囊有很好的降糖治疗作用,并对糖尿病的并发症有很好的改善效果。

二期临床试验结论:本品为纯中药降糖制剂,对糖尿病人的血糖、血脂、血液流变学有明显疗效,对糖尿病人的症状有明显改善,并可减少糖尿病人的降糖西药的用量,且临床试验过程中无不良反应,服用安全,疗效可靠,值得应用和推广。

三期临床试验结论:本品为纯中药降糖制剂,治疗组对血脂、血糖、血液流变学指标的检查治疗前后比较均有统计学差异,疗效明显。对糖尿病患者的胰岛素释放,治疗后有一定的增加趋势,对糖尿病的症状有明显的改善,临床试验过程中无不良反应,服用安全,疗效可靠。

二期三期的临床结论修复受损的胰岛组织也得到了国家知识产权总局的高度重视,并为我们颁发了发明专利证书,在专利证书的附页中明确记载,对胰岛组织损伤有一定的修复作用,这是其它同类产品所不具有的,可明显降低餐后血糖。

宜岛康杞黄降糖胶囊20味中药大组方,源自中医祖国传统医学的四大名方,《丹溪心法》    消渴方  祛除消渴、滋肾生津。《伤寒论》  人参白虎汤  补气固本、养阴清热。《温病条辨》 沙参麦冬汤  益气养阴、生津润燥。《金匮要略》 六味地黄丸  滋补肝肾、增强免疫。“整体辩证”、“调和脏腑”、“标本兼治”的治疗原则,通过对现代饮食条件下糖尿病的病因病机(西医:胰腺损伤;中医:气阴亏耗)来进行整体调理,综合中医“治疗糖尿病4大经典名方”对症治疗,达到了标本兼治的良好效果。

源自经典、四参并用:中医认为“气阴亏耗”是消渴的核心病机,因此本方选用了西洋参的补而不燥、玄参的清热生津、北沙参的养阴清肺、玉竹(玉参)的益胃生津的独特功效,四参并用达到“益气养阴、补益结合”的效果。

益气养阴、调和脏腑: 在“中医降糖4大经典名方”的基础上,通过“君臣佐使”的合理搭配,利用20味中药的性味归经,将药效快速进入人体的五脏六腑、四肢百脉进行整体调理的同时,并发挥降糖的作用,使患者最终达到阴阳平衡、病去人安的效果。

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