FDA批准cabozantinib一线治疗RCC

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2017年12月19日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准cabozantinib（通用名，商品名：Cabometyx）用于一线治疗晚期肾细胞肿瘤（RCC）。

2016年，FDA批准cabozantinib用于治疗既往接受过抗血管生成治疗的晚期RCC。这次批准后cabozantinib可以用于RCC的一线治疗。

此次批准基于随机、开放CABOSUN（NCT01835158）2期试验数据。共入组157名中等或低风险、初治RCC患者。随机分入cabozantinib组（n=79）和舒尼替尼组（n=78）。Cabozantinib剂量为每天口服60mg，舒尼替尼剂量为每天口服50mg，连续服用4周后休息2周，直到出现疾病进展或出现不能耐受的不良反应。

预计的中位无进展生存时间（PFS）为，cabozantinib组8.6个月，舒尼替尼组5.3个月，P=0.0008。

Cabozantinib常见的（≥25%）不良反应有腹泻、疲乏、恶心、食欲减退、血压升高、手掌足底红肿（palmar plantar erythrodysesthesia）、体重下降、呕吐、味觉障碍、口腔炎等。

另外，cabozantinib还批准用于治疗甲状腺髓样癌（medullary thyroid cancer），商品名为Cometriq。FDA提示：Cometriq和Cabometyx的配方不同，不能替换使用。

参考文献
FDA grants regular approval to Cabometyx for first-line treatment of advanced renal cell carcinoma [news release]. Silver Spring, MD: US Food and Drug Administration; December 19, 2017. https://www.fda.gov/Drugs/InformationOnDrugs/ApprovedDrugs/ucm589842.htm. Accessed December 20, 2017.