Opdivo的抗肿瘤疗效惊人!生存率达70%,严重副反应发生

导读:PD-1抗体抗肿瘤又一利器:Opdivo单用或联合Ipilimumab用于多种肿瘤,显著控制疾病进展,延长生存期,提高安全性!


新药PD-1抗体上市以来,抗癌战场屡屡传来捷报。Opdivo(nivolumab)是美国百时美施贵宝公司2015年上市的PD-1抑制剂,无论是单药还是联合其他药物治疗,世界范围内的临床随机试验结果都证实了其强大的抗肿瘤疗效。

Opdivo联合Ipilimumab用于晚期黑色素瘤:显著提高客观疗效,延长无疾病进展生存期(progression-free survival)


Opdivo的抗肿瘤疗效惊人!生存率达70%,严重副反应发生_第1张图片

新英格兰杂志(NEJM)9月刚发表的一项3期临床试验对比了Opdivo和ipilimumab联合治疗和单用Opdivo或ipilimumab的疗效。Ipilimumab是2011年上市的一种药物,帮助人体免疫系统识别、瞄准并攻击黑色素瘤癌细胞。


临床设计:将晚期黑色素瘤患者分为三组。Opdivo和ipilimumab联合治疗组: 每3周静脉输注Opdivo 1mg/kg(体重)加Ipilimumab 3mg/kg(体重)4次,然后每2周输注Opdivo 3mg/kg(体重);单用Opdivo组:每2周输注3mg/kg(体重)加安慰剂;单用Ipilimumab组:每3周静脉输注3mg/kg(体重)4次加安慰剂。维持36个月。

临床结果: Opdivo和ipilimumab联合治疗组有效率高达58%,单用Opdivo组为44%,单用Ipilimumab组仅为19%;而患者在长达三年的随访中,联合用药组无病存活率为39%,单用Ipilimumab组仅为10%。

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副作用:常见的有皮疹、瘙痒、疲乏、腹泻、恶心等,大部分免疫介导的副反应可以在正确指导后控制。


Opdivo用于结直肠癌:疗效显著,疾病控制维持时间持久

结肠癌是世界范围内导致死亡的癌症之一,有转移的患者及时接收系统治疗,5年生存率也只有13.5%。Lancet Oncol发表了Opdivo在2期临床试验中治疗转移性dMMR/MSI-H显著优于传统疗法的显著疗效,并表示该药可以作为这类一般治疗效果不佳,预后较差患者的一个新的免疫治疗选择。

临床设计:该2期临床试验收录了74位确认复发或转移的结直肠癌患者,并且常用的化疗药对这些患者已经不起作用。使用Opidivo剂量:每2周静脉输注3mg/kg(体重)。

临床结果:23名患者肿瘤明显缩小,并且没有明显症状。51名患者在接受Opdivo治疗12周时疾病得到了控制。疾病缓解及稳定的时间都很持久,使用该药后,患者的一年生存率达到了73%。

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副反应:常见的不良反应为脂肪酶、淀粉酶升高。还有少数患者出现结肠炎,十二指肠溃疡和胃炎的症状,仅有9%的患者由于无法耐受终止了治疗。


Opdivo用于非小细胞肺癌:显著提高无病生存期,且有良好的安全性

对无转移的晚期非小细胞肺癌患者而言,传统的化疗虽然有效,但安全性有限。新英格兰杂志报道的2期临床试验展示了opdivo对非小细胞肺癌的显著疗效和良好的安全性。

临床设计:将患者1:1分为Opdivo组和化疗组,剂量:每2周静脉输注Opdivo 3mg/kg(体重)。

临床结果:生存期:Opdivo组14.4个月,优于化疗组13.2个月;治疗相关副反应发生率:Opdivo组71%,化疗组高达92%;严重副反应发生率:Opdivo组仅18%,化疗组52%.

副反应:常见的有皮疹、腹泻、食欲下降、疲乏、恶心等,但都可耐受,并且可控制。

参考文献:

1. J.D. Wolchok, V. Chiarion‐Sileni, et al. Overall Survival with Combined Nivolumab and Ipilimumab in Advanced Melanoma. N Engl J Med. 2017 Sep 11

2. Michael J Overman, Ray McDermott, et al. Nivolumab in patients with metastatic DNA mismatch repair-deficient or microsatellite instability-high colorectal cancer (CheckMate 142) an open-label, multicentre, phase 2 study. The Lancet Oncology, 19 July 2017

3. Carbone DP1, Reck M, et al. First-Line Nivolumab in Stage IV or Recurrent Non-Small-Cell Lung Cancer. N Engl J Med. 2017 Jun 22


患者案例:

李先生今年62岁,2016年在北京协和医院确诊为左肺腺癌(T4N2M1b, IV期,ALK阴性,EGFR阳性),纵膈淋巴结转移,多发骨转移。

使用易瑞沙两个月后,复查CEA升高,CT影像显示肿瘤增大,疾病出现进展。后改用培美曲塞化疗,病情一直反复,同时出现严重不良反应。

后来李先生通过医生了解到PD-1抗体,对非小细胞肺癌疗效较好,然而目前国内大陆市场还没上市,想要购买只能去欧美,或者香港、日本。通过病友的介绍,李先生了解到环球易诊可以提供相关的咨询服务。

李先生和环球易诊签订了医疗咨询服务协议,在环球易诊的帮助下,香港的一位肺癌专家对李先生进行了会诊,确认了病情,建议使用Opdivo(纳武单抗)。李先生在购买Opdivo后,第3天就收到了药品。海外医生通过环球易诊公众号对李先生进行用药指导。

从2017年6月开始,李先生按照医生指导使用Opdivo(3mg/kg,2周一次),目前已经注射3个多月,偶尔出现恶心,腹泻等症状,均能耐受,也出现过皮疹,逐渐加重,在采用激素治疗后恢复。

目前李先生的肿瘤情况基本得到控制,未见增大,各项指标均趋于稳定,病情未出现反复。李先生的精神状态非常乐观,完全没有被病魔打倒,他的目标是在和肺癌的斗争中坚持5年!

环球易诊是由一群具有丰富医疗经验的医生、药师所创立的海外医疗服务机构,向患者提供海外突破性疗法的一站式服务,为广大肿瘤患者带来最新的药品、诊疗信息,权威的治疗方案,给与肿瘤抗争的患者提供一种武器,一份支持。

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