2020年4月10日医疗晨报

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综合医讯+

截至2020-4-9 20:06

全国数据统计新型冠状病毒累计确诊83264例，境外输入确诊1103例，无症状感染者1104例，死亡人数3344例，治愈人数77746例。

境外疫情：累计确诊1490739例，治愈人数327985例，死亡人数88596例。

以下是综合医讯。

1、邻国确诊病例数增长快，欧洲疫情“令人非常担忧”

国家卫生健康委新闻发言人4月9日是下午表示，4月1日以来，有17个省有新增无症状感染者280例，近日我国部分邻国确诊病例数增长较快，输入我国数量明显增加。要严格入境人员检测隔离等措施，做好排查诊治，最大限度减少关联本地病例。世卫组织欧洲区域主任汉斯·克吕热当地时间8日称，欧洲的新冠疫情“令人非常担忧”，还敦促各国政府在放松控制疫情蔓延的措施之前“慎重考虑”。（中国政府网、新华网）

2、国务院发布无症状感染者管理规范

国务院新联办4月8日发布《新冠病毒无症状感染者管理规范》，规范指出，加强对无症状感染者的管理。1、无症状感染者存在传播风险；2、发现无症状感染者应于2小时内网络直报；3、无症状感染者应当集中医学观察14天；4、集中医学观察满14天且连续两次标本核酸检测呈阴性者（采样时间至少间隔24小时）可解除集中医学观察，核酸检测仍为阳性且无临床症状者需继续集中医学观察。（中国政府网）

3、上海自由贸易试验区试点“证照分离”

4月8日，上海市人民政府办公厅印发《关于在中国(上海) 自由贸易试验区开展“证照分离”改革全覆盖试点的实施方案》的通知和《国家卫生健康委关于印发自由贸易试验区“证照分离”改革卫生健康事项实施方案的通知》。自2019年12月1日起，上海自由贸易试验区对涉企经营许可事项实行全覆盖清单管理，按照审批改为备案、实行告知承诺、优化审批服务等三种方式分类推进卫生健康领域“证照分离”改革，探索创新和加强事中事后监管的有效方式。（上海卫健委）

4、海南推进自贸区医药产业

4月7日，海南省药品监督管理局落实《中国（海南）自由贸易试验区总体方案》，深入推进“放管服”改革，出台若干措施。加快推进行政许可审批电子化。加快乐城先行区临床急需国内未注册上市进口药械审批。注册体系核查和生产许可检查合二为一。落实好药品上市许可持有人、医疗器械注册人制度，以及博鳌乐城先行区临床急需进口药械政策，积极推动临床真实世界数据应用试点，吸引更多的国际先进医药企业和医疗机构进驻海南。建立医药企业与高校、科研院所对接机制，提高医药产品研发转化水平。（海南药监局）

5、湖北加强医疗器械应急审评审批

4月8日，湖北省药品监督管理局通告，按照《医疗器械应急审批程序》实施全程网上办理，24小时受理，特事特办、急事急办。医疗器械产品注册证和生产许可证有效期原则上不超过一年，备注栏标注“疫情应急审批”。注册证和生产许可证有效期届满需要延续的，企业应当按规定向省药品监督管理局申请延续注册申请和换证申请。同时对医用口罩医用防护服作出技术审评提示。建议企业在提出产品申请前，根据法规和相关技术指导原则和标准要求，进行全面自查，确保自身具备法定审批的软硬件条件。省药监局技术审评部门对申报资料完整、规范的产品申请实行优先审评。（湖北药监局）

6、江西公告2020年药品生产监管检查计划

4月8日，江西省药品监督管理局印发2020年江西省药品生产监管工作要点暨检查计划的通知。全面贯彻“四个最严”要求，守底线、保安全、追高线、促发展，持续加强药品生产环节的许可、检查和处罚等工作，切实防范药品安全系统性风险、及时消除监管区域内的药品安全隐患，确保药品生产质量安全。开展境外监管机构检查观察工作，探索境外药品监管机构来赣检查药品生产企业现场观察工作机制。统筹安排2020年《药品生产许可证》《医疗机构制剂许可证》重新审查发证工作，确保监管力度不减、标准不降、监管不断。（江西药监局）

7、湖南推行药品生产、批发企业和零售连锁总部“承诺即换证”试点

4月9日，湖南省药品监督管理局公告，局决定对药品生产、批发企业和零售连锁总部换发许可证推行“承诺即换证”试点。许可证书有效期即将届满的药品生产、批发企业和零售连锁总部，依法提交换证申请和相关资料并作出持续符合许可条件的书面承诺后，药监局按照法定条件和标准，依法依规进行审查，符合条件的即换发许可证书。公告也列明6种情形是不可“承诺即换证”。企业提交材料后将在湖南省药监局网站以及湖南政务服务网站更新和公开。（湖南药监局）

8、四个妙招缓解视疲劳

疫情尚未结束，网课、直播、网络办公，老师、学生、家长、办公族的眼睛都超负荷了怎么办？养成爱眼护眼的意识，学会合理健康用眼，就可以避免它的发生。首先，要牢记眼睛是需要休息的，眨眼则是生理需要，每一次眨眼都会在我们的眼球表面刷一层泪水膜。其次，将屏幕角度从仰角调整成相对俯角的状态，降低眼睛睁开的角度，减少眼球暴露，缓解眼睛疲劳的发生。另外，年轻人应注意生活规律，避免熬夜用眼，同时补充水分、合理膳食、适当运动。还有，疫情期间宅在家里，做些家务活儿，也可以达到让眼睛休息的目的。还可以试试眼部热敷或冷敷，注意热敷不要超过42℃，冷敷4℃即可。（南方日报）

9、黑磷纳米片在近红外激光下有良好的抑瘤效果

近期，中国科学院上海光学精密机械研究所强场激光物理国家重点实验室研究团队实验中采用黑磷纳米片复合材料，在近红外激光的诱导下，实现了局域表面等离子体增强的深部原位肺肿瘤光动力和光热的协同治疗。黑磷纳米片具有良好的生物兼容性，并且在生物体内可以降解为对人体有益的磷酸根，无长期生物毒性。这种纳米复合材料可以通过金纳米双锥局部表面等离子体共振，在肿瘤治疗中同时提高黑磷纳米薄片的具有强氧化性的单线态氧的生成和光热转换效率。（上海光机所）

10、致力于小核酸药物研究和开发，瑞博生物再获4.7亿元C2轮融资

“瑞博生物”近日宣布获得4.7亿元人民币的C2轮融资支持。本轮融资由中国国有资本风险投资基金领投，中金启德基金、高瓴创投联合领投，恒旭资本、朗玛峰创投、国药中金基金、深圳众汇、上海自贸区基金和弘陶资本等知名投资机构共同跟投。据了解，本轮募集的资金将继续支持瑞博生物各阶段在研品种的研发。（投资界）

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