方兴未艾的【体外诊断】产业投资机会

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益盟股份

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体外诊断潜力大,发光增速达30%


体外诊断(IVD,In Vitro Diagnosis)是指在人体之外,通过对人体的血液、体液、组织等进行检测而获取临床诊断信息的产品和服务。

我国体外诊断行业相较于欧美市场,起步较晚,但发展快速,2015年,我国IVD市场规模达450亿,预计2017年市场容量有望扩增至600亿。

技术发展方向:

体外诊断行业主要由生化诊断、免疫诊断和分子诊断构成

生化市场:已经经历从封闭到开放的过程,目前市场竞争充分,已基本实现进口替代。

分子诊断市场:技术壁垒还未突破。

免疫诊断化学发光已过研发蛰伏期,正成为主流诊断手段,目前占据近五分之二的市场份额。


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化学发光发展势不可挡


一、国内市场

容量大:三百亿发光检验需求待满足

在发光检验终端分布中,有医院、血站、独立实验室、体检中心和防疫站等,90%以上在医院

我们可以大致预测出医院对于发光仪器的装机需求

国内顶尖三甲医院中心检验室大约拥有10~12台发光仪器,仪器厂商较为分散,进口占据90%的市场。

普通三级医院拥有4~5台发光仪器,每个厂家仪器各1台,专机专用,检测该厂家拳头项目,

二级医院平均拥有2~3台发光仪器,由于其关注检验的性价比,平均拥有1台国产发光仪器;

一级医院平均拥有1台机器,多为国产。

根据装机量及单机产出,可估算出市场需求为200亿左右。

随着人们健康意识的提升和人均医疗投入的增加,化学发光技术的普及,行业整体容量还在不断扩充。


二、政策利好

分级诊疗、区域检验中心政策,利好国产发光

近年来,国家发布多条政策利好国产医疗器械,抓住政策导向、积极布局的发光的检测公司将获得良好的发展。

其中,分级诊疗、区域检验中心建立尤为重要

2015年国务院发表指导意见,以提高基层医疗服务能力为重点,以常见病、多发病、慢性病分级诊疗为突破口,完善分级诊疗制度。

在2017年两会再次重申,在2017年底前要完成85%的覆盖率。

将来,明确诊断将作为基层医院承担的重要任务!

而今基层医院缺乏专业检验人员和检验设备的现状,将使得近几年基层检验需求呈井喷式爆发。


三、行业现状

进口占比大:国产替代是方向

在我国体外诊断市场规模中,进口厂家占据一半以上的市场份额,国内产品呈追赶势头。

化学发光行业是免疫诊断中技术最先进的部分,目前国内市场仍被罗氏、雅培、贝克曼、西门子四巨头霸占,高端市场尤甚。

2011年新产业推出第一台全自动化学发光仪,国产发光公司加入市场竞争,目前国产约占10%市场份额,进口替代空间巨大!


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重 点 关 注 个 股


1. 安图生物 603658

公司主要产品包括免疫诊断、微生物检测两大类。其中免疫诊断以化学发光试剂及仪器为主,磁微粒化学发光分析2013年上市,是目前业务增长的核心领域。

安图生物涉及胶体金、酶联免疫及化学发光三个领域,渗透于不同层级的医院,在免疫诊断领域有较深造诣。

公司作为国内化学发光的龙头,技术领先、产品线布局日益丰富,渠道加速布局,市场份额逐步扩大,有望将来实现对国际产品的进口替代。


2. 迈克生物 300463

迈克生物目前是国内IVD龙头企业,以代理海外知名体外诊断品牌起家,搭配公司自产产品销售。

公司产品布局完善,几乎涵盖了微生物之外的主流领域:生化、血球、发光、PCR、POCT、测序等产品。

随着行业的发展,终端对于产品的需求从单产品转为整体解决方案,产品线延长,保障了未来的增速。

短期内,迈克发光的快速增长可以有效带动收入与利润的增长,其他细分产品线在2017年以后也即将放量。

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