全球第二个三代EGFR靶向新药阿美替尼上市

5月10日，江苏豪森药业集团有限公司自主研发的1类创新药甲磺酸阿美替尼片（阿美乐）上市会在上海举行。上海主会场和北京、广州两个分会场的肺癌领域权威专家学者，以线上、线下相结合的方式，共同见证阿美替尼在全国上市。

以科技创新填补空白

阿美替尼是全球第二个，也是国产首个三代EGFR（表皮生长因子受体）靶向新药，用于治疗EGFR T790M突变阳性的经治局部晚期或转移性非小细胞肺癌。中国工程院院士王广基表示，作为科技重大专项支持下产出的标志性创新成果，阿美替尼突破临床亟需药物的重大技术瓶颈，填补了国内自主研发的三代EGFR靶向药空白，为晚期肺癌患者带来长期、高质量生存的希望。

中国原创新药为晚期肺癌患者带来新选择

阿美替尼临床试验主要研究者、上海交通大学附属胸科医院陆舜教授解读了阿美替尼Ⅰ期/Ⅱ期临床研究数据。该研究表明，对服用一代、二代EGFR靶向药产生T790M耐药突变的晚期肺癌患者，阿美替尼具有非常好的疗效，其客观缓解率68.9%，疾病控制率93.4%，中位无进展生存期（mPFS）达12.3个月，是全球首个mPFS超过1年的三代EGFR靶向药。同时，阿美替尼毒副反应小，不良事件少，研究期间未见患者出现间质性肺炎，在耐受性和安全性上均有优异表现。

此外，研究证实，针对一代靶向药治疗脑转移效果较差的问题，阿美替尼能突破血脑屏障，有效抑制脑部病灶，对脑转移患者的有效缓解率高达61.5%。陆舜教授认为，阿美替尼的临床研究对中国新药研发具有重要意义，其获批上市将给临床医生提供强效、安全和可及的新选择。

以患者为中心持续推动肺癌科研发展

阿美替尼的上市，缓解了晚期肺癌治疗耐药后用药可及性难题。上市会现场，抗癌7年的晚期肺癌患者刘女士分享了她的“抗癌之路”。刘女士于2013年确诊为晚期肺癌，2015年疾病进展后发现T790M耐药突变，但错过国外三代EGFR-TKI的临床试验后只能接受化疗，囿于药物可及性，一直未接受三代EGFR-TKI治疗，直到2017年年底阿美替尼开始首个临床试验招募。刘女士参加该试验，用药1个月后肿瘤得到有效控制，至今2年半的时间，疾病仍控制良好。

为造福更多患者，会上，蕙兰公益基金会与豪森药业共同宣布设立“蕙兰公益—豪森药业肺癌精准医学科研专项基金”。豪森药业总裁吕爱锋介绍，该基金是豪森助力国内肺癌医学事业发展的深入实践，旨在鼓励创新，探索三代EGFR靶向药的优秀治疗方案，提高肺癌专科人才的临床科研能力，推动我国医疗水平和国民健康水平的提升。

吕爱锋表示，秉持“做优民族医药，做强中国创造”的企业使命，豪森药业始终以患者获益为中心，将加快科技创新步伐，推出更多、更新、更好的药物，为改善中国乃至全球患者的健康状况与生命质量，贡献中国原创力量。

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图文：李佶金

编辑：刘立夏彭艳

审核：陈会扬 曹政 闫龑

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