微谱医药——医药行业研发合作伙伴

微谱医药作为微谱技术在医药行业的成熟品牌，一直与专业的医药研发工作者们一起运用大型精密仪器设备、先进的分析及解析技术，借助强大的数据库，在药物分析、药物质量研究以及医疗器械安全性评价等领域，寻找研发注册综合解决方案。

环境

微谱医药总部位于中国经济中心——上海，坐落于黄浦江畔，旗下员工近200人，拥有3000m2参照GMP和ISO/IEC 17025质量体系要求建设的独立的生物医药实验室，拥有LC-TOF-MS、GC-TOF-MS、LC-MS/MS、GC-MS、NMR和SEM-EDS等大型精密仪器100多台，建立了百万级专属数据库。

截至2019年4月，微谱医药服务企业已超500家（药企/CRO/研发机构等），四大类（相容性研究、基因毒性杂质及元素杂质研究、医疗器械研发测试及安全性评价研究、研发分析测试）项目实施经验1000多个。

相容性研究

为企业提供从包材筛选、方法学验证、浸出物测试到安全性评估的完整相容性服务。

相容性研究

微谱医药有近千个项目经验，其类型覆盖安瓿瓶、西林瓶、卡式瓶、预灌封注射器、口服制剂瓶、铝瓶、塑料瓶、塑料袋、滤芯、硅胶管、超滤膜包、一次性反应袋等。我们建立了包含弹性体、PC、PVC等材质的专业数据库：总共500余种常见添加剂，包括抗氧剂、塑化剂、润滑剂、油墨、硫化剂等。

医疗器械研究

为医疗器械及其原材料生产商，提供产品在开发设计、注册上市、质量管理、生产加工等不同环节的实验室研发测试与安全性评价研究服务。

医疗器械研究

微谱医药始终追踪国际法规变化，多年未知物解析经验让我们在未知可沥滤物剖析方面更具优势，我们研发了上百种痕量未知可沥滤物的鉴定和定量方法，为医疗器械安全性评价提供了更先进的解决方案。

基因毒性及元素杂质分析

为企业提供基因毒性杂质及元素杂质研究，从杂质评估、分离鉴定、方法验证到测试放行等一站式解决方案。

基因毒性及元素杂质分析

微谱医药研究了50多种基因毒性杂质化合物，涵盖了15个类别，包含N-亚硝基取代物、烷基或苯基磺酸酯、卤代烷类、有机胺类、硝基取代芳香化合物、氨基甲酸酯、酰氯等。

研发分析测试

为企业提供快速准确的化合物制备解析、结构确证、反向工程等分析测试服务。

研发分析测试

微谱医药已帮助国内近百家药企，完成累计500多个化合物的结构确证项目，同时作为目前国内专业的逆向工程研究机构之一，凭借多年的逆向分析以及制剂研究经验，可帮助企业完成RLD（对参比制剂）表征，如API（药物活性成分）的晶型研究、粒度研究、处方成分比例的确定，及对制剂工艺的判断等。

微谱医药——致力于为全球医药企业提供定制化的相容性研究、医疗器械研究、基因毒性及元素杂质分析、研发分析测试等各类服务。

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生命健康是人类永恒的关注点，微谱医药愿与广大医药工作者一起，运用智慧与科技，为人类生命健康保驾护航！前往官网http://www.weipuyiyao.com，了解我们。