圣迭戈和日本大阪--(美国商业资讯)--Neurocrine Biosciences, Inc. (Nasdaq:NBIX)和武田药品工业株式会社(Takeda Pharmaceutical Company Limited, TSE:4502/NYSE:TAK)(“武田”)今天宣布一项旨在开发和商业化武田早期至中期精神科产品管线的战略合作。具体而言,武田向Neurocrine Biosciences排他性授权七个管线项目,包括用于精神分裂症、难治性抑郁症和快感缺乏的三个临床阶段资产。
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Neurocrine Biosciences首席执行官Kevin Gorman博士表示:“我们很高兴与武田公司合作,向那些需要更佳治疗选择的严重、挑战性、未得到充分解决的精神疾病患者提供改变命运的治疗药物。凭借我们在精神科和神经科领域的深刻理解,我们期待开发治疗精神分裂症、难治性抑郁症和快感缺乏的新药,这是我们多元化临床开发管线的一部分。这项战略合作伙伴关系可壮大我们不断增长的管线,巩固我们作为一家专攻神经科学的领先生物制药公司的地位。”
武田神经科学治疗领域部主管Sarah Sheikh, M.D., M.Sc., MRCP表示:“Neurocrine Biosciences拥有开发和商业化严重神经系统和精神疾病治疗药物的长期经验,是继续开发我们的早期至中期精神科产品阵容并将这些潜在的新药带给患者的理想伙伴。武田深度承诺的神经科学是我们的核心治疗领域之一。与Neurocrine Biosciences的战略伙伴关系使我们能不断巩固自己在精神科的领先地位,并向这些患者提供未来的药物,同时推进用于罕见神经系统疾病(例如发作性睡病、发育性和癫痫性脑病和神经退行性疾病)的临床资产。”
合作细节
按该协议条款,Neurocrine Biosciences将负责开发和商业化该合作中纳入的所有产品线化合物。武田将收到总计1.2亿美元的先期现金。此外,武田将有资格收到高达4.95亿美元的开发里程碑、高达14亿美元的商业里程碑、高达两位数的按净销售额抽取的版税。在部分开发活动中,武田可在资产个案基础上就所有临床项目选择加入或退出50:50利润分享。对于武田参与50:50利润分享安排的任何资产,武田将没有资格收到开发或商业里程碑。
电话会议信息
Neurocrine Biosciences将于美国东部时间今天上午8:00召开电话会议和网络广播,提供有关该合作的评论。请拨打(866) 831-8711(美国)或(203) 518-9883(国际),使用会议ID:5022收听会议实况。Neurocrine Bioscience网站的投资者栏目将在线提供该电话会议的实况音频网络广播,网址www.neurocrine.com。该网络广播的重播将在会议结束约一小时后上线,并将存档约一个月。
关于合作协议中的项目
TAK-831
TAK-831是潜在的同类首创的D氨基酸氧化酶(DAAO)抑制剂,已完成多项I期研究,目前正在进行II期研究,包括治疗精神分裂症阴性症状的II期INTERACT概念验证研究。
TAK-653
TAK-653是潜在的同类首创的α氨基-3-羟基-5-甲基-4-异恶唑丙酸(AMPA)增强剂。TAK-653已完成I期研究,是II期研究就绪的化合物,有望开发用于治疗难治性抑郁症。
TAK-041
TAK-041是潜在的同类首创的G蛋白偶联受体139 (GPR139)激动剂。TAK-041已完成多项I期研究,是II期研究就绪的化合物,有望开发用于治疗抑郁症的快感缺乏。 快感缺乏是一种心理病况,其特征在于无法体验快乐。
临床前项目
该合作包括四个临床前项目的权益。
关于Neurocrine Biosciences
Neurocrine Biosciences是一家专注于神经科学的生物制药公司,在面向严重、挑战性、未得到充分解决的神经系统、内分泌和精神疾病患者发现和开发改变命运的治疗药物领域拥有28年的经验。该公司的多元化产品阵容包括FDA批准的治疗迟发性运动障碍、帕金森病、子宫内膜异位症*、子宫肌瘤*的药物,以及多个治疗领域的临床开发项目,包括针对帕金森病、亨廷顿舞蹈病、先天性肾上腺增生、癫痫和多囊卵巢综合征的基因治疗药物*。Neurocrine Biosciences总部位于圣迭戈,专门针对和阻断涉及神经与内分泌系统互联通路的致病机制。欲了解更多信息,请访问neurocrine.com、在LinkedIn上关注该公司。 (*与AbbVie合作)
武田对神经科学的承诺
武田的神经科学治疗领域是由神经系统疾病患者的巨大需求缺口所驱动的。我们的使命是向这些患者提供有望延缓疾病进展的创新药物。我们对患者的承诺延伸到我们的研发努力以外,包括支持多家神经科学患者和提供者组织来提高知晓度、宣教和拓宽治疗药物的获取。
关于武田药品工业株式会社
武田药品工业株式会社(TSE:4502/NYSE:TAK)是一家总部位于日本的以价值观为基础的研发驱动型跨国生物制药翘楚,致力于将科学转化为高度创新的药品,从而为患者提供更佳的健康和更光明的未来。武田的研究努力专注于四大治疗领域:肿瘤学、罕见病、神经科学和胃肠病学(GI)。我们同时在血浆衍生治疗药物和疫苗领域进行针对性研发投入。我们正在专注于开发有助于改善患者生活的高度创新的药品,努力推进新治疗选择的前沿,并发挥我们的升级版协作研发引擎和能力的优势,以研制强大的、多样化模式的后续产品线。我们的员工致力于改善患者的生活品质,在约80个国家与我们的合作伙伴在医疗保健领域携手合作。如需了解进一步信息,请访问https://www.takeda.com。
Neurocrine Biosciences前瞻性陈述
除历史事实外,本新闻稿还包含涉及若干风险和不确定因素的前瞻性陈述。这些陈述包括但不限于与武田药品工业株式会社进行交易所衍生的利益有关的陈述;我们的潜在里程碑和向武田公司支付的版税;我们的候选产品开发以及我们的临床、法规和其他开发活动完成的时间。可能导致实际结果与前瞻性陈述中所指结果产生实质性差异的因素包括:与COVID-19大流行的规模和持续时间相关的风险和不确定因素,以及由此导致的全球、全国和本地经济和金融中断;与当前已经或将来可能会发生的任何COVID-19检疫隔离、居家隔离和类似政府命令有关的风险和不确定因素,包括此类命令对我们的业务运营和我们所依赖的第三方业务运营的影响;我们未来的财务和经营业绩;与我们的候选产品开发相关的风险或不确定因素;FDA或其他监管机构可能对我们的候选产品做出不利决定的风险;临床开发活动可能无法按时或根本无法完成的风险;临床开发活动可能因监管、制造或其他原因而延迟,可能无法成功或无法复制既往临床试验的结果,可能无法证明我们的候选产品安全有效,或无法预测真实世界的结果或后续临床试验的结果;与可能会限制对候选产品需求的竞争产品和技术变化有关的风险和不确定因素;与武田协议的利益可能永远无法实现的风险;我们的候选产品商业化可能会有被第三方的专利或法规权益阻止的风险,或具有意想不到的副作用、不良反应或滥用事件的风险;以及向美国证券交易委员会提交的公司定期报告中所述的其他风险,包括但不限于公司截至2020年3月31日的Form 10-Q季报。Neurocrine Biosciences没有任何义务在发稿日期之后更新本新闻稿中所含陈述。
武田药品工业株式会社前瞻性陈述
本新闻稿及与之相关的所分发的任何资料可能含有与武田未来业务、未来状况和运营业绩有关的前瞻性陈述、看法或意见,包括武田的预估、预测、目标和计划。前瞻性陈述常常包含但不限于下列措辞,例如“目标”、“计划”、“认为”、“希望”、“继续”、“预计”、“旨在”、“打算”、 “确保”、“将”、“可能”、“应”、“会”、“或许”、“预期”、“估计”、“预测”或类似表述或其否定形式。上述前瞻性陈述是基于对许多重要因素的假设,包括以下因素,这些因素可能导致实际结果与上述前瞻性陈述所表达或暗示的内容产生重大差异:武田全球业务所面临的经济形势,包括日本和美国的宏观经济环境;竞争压力和发展情况;适用法律法规的变动;产品开发项目的成功或失败;监管当局的决策或做出决策的时机;利率和汇率波动;有关已售产品或候选产品安全或功效的索赔或疑问;诸如新型冠状病毒大流行之类的健康危机对武田及其客户和供应商的影响,包括武田经营所在国的外国政府或其业务的其他方面;已收购公司的合并后整合努力的时机和影响;能否剥离对武田运营非核心的资产和任何此类剥离的时机,以及武田向美国证券交易委员会提交的Form 20-F最新年报和其他报告中指明的其他因素,具体请查阅武田网站https://www.takeda.com/investors/reports/sec-filings/或www.sec.gov。武田不承诺更新本新闻稿中的任何前瞻性陈述或公司可能发布的任何其他前瞻性陈述,除非是法律或证券交易规则所要求。历史业绩并不能代表未来业绩,而且本新闻稿中的武田业绩或陈述并不能指代,也并非是武田未来业绩的预估、预测、担保或推测。