诺华最新数据显示，可善挺（俗称苏金单抗）可持续抑制银屑病关节炎的影像学进展

接受可善挺（俗称苏金单抗）（司库奇尤单抗）300mg治疗第2年，近90%银屑病关节炎（PsA）患者无影像学进展1。

两年数据显示，接受可善挺（俗称苏金单抗）300 mg治疗后，超过50%的活动期PsA成年患者达到ACR50，近50%的患者达到PASI 100应答。

研究结果进一步证实了可善挺（俗称苏金单抗）可以快速且持续综合治疗脊柱关节炎和银屑病相关疾病，迄今已惠及全球逾20万患者。

2019年6月12日，巴塞尔 – 今日，诺华宣布了有关FUTURE 5研究的最新数据。数据显示，几乎90%接受可善挺（俗称苏金单抗）（司库奇尤单抗）300mg治疗的银屑病关节炎（PsA）患者在2年内无影像学进展（mTSS<0.5）。

“半数银屑病关节炎患者会在大约2年内出现骨侵蚀。如不予治疗，会导致不可逆的关节损伤和残疾，对生活质量产生重大影响，”瑞典医学中心/普罗维登斯圣约瑟夫健康中心风湿病研究所主任兼美国华盛顿州西雅图华市盛顿大学医学院临床教授Philip

J.Mease博士表示，“经过两年的实践证明，该疗法可以抑制银屑病关节炎的进展，这无疑让医生和患者在处理这一致残性疾病方面有了更多的选择。”

该试验研究了可善挺（俗称苏金单抗）对PsA体征和症状的疗效，以及对PsA影像学进展的抑制作用。结果表明，在接受可善挺（俗称苏金单抗）治疗的PsA患者中，分别有89.5% (300

mg)、82.3% (150 mg)和81.1% (150 mg无负荷给药[LD]) 在2年内无影像学进展。就临床反应来说，例如美国风湿病学会标准（ACR20/50）和银屑病面积和严重程度指数（PASI 90/100），在接受可善挺（俗称苏金单抗）300 mg治疗后的2年里，有77%的患者达到ACR20，51.9%达到ACR50，70.1%达到PASI 90，49.5%达到PASI 100，且数值在2年内保持不变。即使接受可善挺（俗称苏金单抗）最低剂量治疗（即150 mg治疗），其效果也能达到79.4% 达到ACR20，52.6%达到 ACR50，59.2%达到 PASI 90和44.2%达到 PASI 100。这些数据将于6月12-15日在西班牙马德里举行的欧洲风湿学年会 (EULAR) 上公布。

 “我们不断创想银屑病关节炎疗法，希望为患者提供一种既能解决多种表现也能抑制疾病进展的治疗方式，从而改善他们的生活。”诺华免疫、肝病和皮科全球开发部负责人Eric Hughes表示， “这些数据进一步证实了可善挺（俗称苏金单抗）是一种综合性疗法，拥有100多项研究支持，其中包括覆盖银屑病、银屑病关节炎和强直性脊柱炎的5年研究数据。”

PsA是一种复杂的疾病，具有多种表现和症状。据估计，全世界约有多达5000万人正受此疾病困扰。银屑病关节炎是累及关节的长期炎症性疾病家族（脊柱关节炎）中的一种。如不及时治疗，PsA患者会发展至不可逆的影像学结构损伤。影像学损伤的定义为关节炎症、侵蚀和关节间隙变窄，尤其是在手足部位。过半数患者被发现患有影像学进展PsA8。

 

* 银屑病关节炎、强直性脊柱炎适应症尚未在中国大陆获批

   

  

关于FUTURE 5研究

FUTURE 5是一项随机、双盲、安慰剂对照的三期临床研究，旨在研究可善挺（俗称苏金单抗）在2年内对PsA患者影像学进展的影响。在这项研究中，996名活动期PsA成年患者被随机分为皮下注射可善挺（俗称苏金单抗） 300 mg (300

mg LD)、150 mg (LD 150 mg)、150 mg（无LD）或安慰剂组，分别在第1、2、3、4周和以后每4周皮下注射一次。基于医生判断，从第52周开始，患者可将可善挺（俗称苏金单抗）剂量从150mg增加到300mg。主要终点是第16周ACR20。次要终点是影像学进展，依据为第24周时用手/脚/手腕X线计算改良 Sharp 评分及其相关关节受累和关节间隙狭窄的均值改变。其他终点包括ACR50、PASI75/90/100以及指趾炎和附着点炎的治疗。

关于可善挺（俗称苏金单抗）（司库奇尤单抗）

可善挺（俗称苏金单抗）是目前首个也是唯一一个可直接抑制白介素-17A (IL-17A)的全人源化生物制剂。白介素-17A是参与银屑病关节炎（PsA）、银屑病（PsO）和强直性脊柱炎（AS）炎症产生及疾病进展的核心致病因子，在发病机制中起基石作用。

可善挺（俗称苏金单抗）拥有强大的临床证据支持，其中包括针对头皮、手掌、脚跟和指甲等银屑病顽固表现以及PsA和AS的专门研究。可善挺（俗称苏金单抗）在治疗银屑病相关疾病方面显示出持久的疗效和良好的安全性，从而提供了综合治疗方案。13该疗法在3项针对PsO、PsA和AS进行的五年III期扩展研究中表现出持续安全性和长期疗效。自上市以来，可善挺（俗称苏金单抗）已惠及全球超过20万名患者。