香港阿斯利康PD-L1抗体Imfinzi在肺癌中取得新进展

近日，阿斯利康宣布了其Ⅲ期临床试验PACIFIC的总生存期（OS）的积极结果，该研究针对Imfinzi（durvalumab）在不能手术切除的Ⅲ期非小细胞肺癌（NSCLC）患者中的疗效，这些患者在接受铂类化疗和放疗后疾病未进展。

肺癌是世界上最常见的恶性肿瘤之一，已成为我国城市人口恶性肿瘤死亡原因的第一位。非小细胞肺癌约占所有肺癌的80%，与小细胞肺癌相比其癌细胞生长分裂较慢，扩散转移相对较晚。但约75%的患者发现时已处于中晚期，5年生存率很低。

PACIFIC是一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心的Ⅲ期临床试验，该研究共招募了713名患者，其主要终点是无进展生存期（PFS）和OS，次要终点包括具有里程碑意义的PFS和OS、总体缓解率和缓解持续时间。

结果显示，接受Imfinzi的患者的OS有显著改善，并具有统计学和临床意义，抵达了主要终点；PFS比安慰剂组延长11.2个月（16.8个月VS 5.6个月）。Imfinzi的安全性和耐受性特征与PFS分析报告一致。阿斯利康计划在即将召开的医疗会议上公布PACIFIC试验的具体结果。

Imfinzi是第五个上市的PD-L1药物，去年五月通过加速审批通道上市用于膀胱癌。是一种人类单克隆抗体，抵抗肿瘤的免疫逃避策略，并释放对免疫应答的抑制。今年2月，FDA决定扩大Imfinzi的适应症，用于罹患III期NSCLC、且肿瘤无法通过手术切除、但病情在现有放化疗治疗下没有出现进展的患者。

免疫治疗的进展可谓是日新月异，PACIFIC临床试验中期分析显示出的积极总生存期数据，为Imfinzi可在早期肺癌阶段带给患者临床益处提供了更多令人信服的证据。我们期待尽快看到试验OS的具体数据，为广大患者带来希望。

Imfinzi 作为一种直接靶向 PD-L1 的人源单克隆抗体，可以阻断 PD-L1 与 T 细胞上的 PD- 1 和 CD80 的相互作用，抵抗肿瘤的免疫逃避手段，并诱导免疫应答。阿斯利康的首席医学官 Sean Bohen 博士表示，如果 Imfinzi 被批准用于局部晚期、不可切除 NSCLC 的治疗，将会提供一种全新的治疗选择。

近日，美国食品和药物管理局(FDA)批准了阿斯利康的Imfinzi(durvalumab)用于治疗III期非小细胞肺癌(NSCLC)，这些患者患者的肿瘤不能手术切除，且其治疗后癌症未进展化疗和放疗。据悉，这是首个批准用于III期不可切除的非小细胞肺癌以减少癌症进展风险的疗法。

根据美国国立卫生研究院的国家癌症研究所的数据，肺癌是导致美国癌症死亡的主要原因，据估计，2017年新增诊断222500例，死亡155870例。当癌细胞在肺组织中形成时，最常见的肺癌NSCLC发生。 III期NSCLC意味着肿瘤已经扩散到附近的淋巴结或肺部附近身体的其他部位。

Imfinzi靶向PD-1 / PD-L1通路，激活T细胞，可以帮助身体的免疫系统攻击癌细胞。 Imfinzi先前在2017年获得加速批准，用于治疗某些局部晚期或转移性膀胱癌患者。

Imfinzi获批用于治疗III期不可切除的NSCLC的依据是对713例完成化疗和放疗后癌症未进展的患者进行的随机试验。这些患者被随机分为两组，一组接受Imfinzi的治疗，另一组接受安慰剂。研究比较的是这两组患者在治疗后，治疗组的中位无进展生存期(PFS)为16.8个月，对照组的数据仅为5.6个月。另一项关键数据总生存期正在统计中，将在未来公布。目前公开的这些良好数据，也曾让Imfinzi在该适应症上获得过突破性疗法认定与优先审评资格。

Imfinzi在III期不可切除NSCLC患者中的常见副作用包括咳嗽、疲劳、肺部炎症、上呼吸道感染、呼吸困难和皮疹。