2020 CSCO胃肠间质瘤指南首次发布,李健教授详解指南要点!




从共识到指南,CSCO胃肠间质瘤(GIST)指南今年首次发布:推荐等级更高;由文字变为表格,使用更便捷;依据证据级别进行推荐,更具说服力。今年BOC/BOA会议期间,北京大学肿瘤医院的李健教授为大家解析了CSCO胃肠间质瘤2020版指南要点。详情如下:

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CSCO GIST指南由六部分构成:病理、影像、手术、药物、随访、附录。

病理部分


对于经典型GIST病理类型,I级推荐新增SDHB(胃),其他I级推荐包括CD117、DOG-1、Ki67;II级推荐:CD34;III级推荐:PDGFRA。
SDH缺陷型GIST的I级专家推荐同经典型GIST。II级推荐为SDHA。
NF1相关性GIST的I级专家推荐包括CD117和DOG-1,II级专家推荐为Neurofibromin。
BRAF突变型GIST的I级专家推荐包括CD117和DOG-1,II级专家推荐为BRAF。

GIST分子检测


GIST分子诊断适应人群,I级推荐:拟行靶向治疗患者、继发性耐药患者;II级推荐新增:如一代测序检测为野生型GIST,可行NGS,其他推荐包括低危GIST、疑难病例明确诊断、同时性或异时性多原发GIST;III级推荐新增:小GIST、微小GIST。

外科治疗


外科治疗总体原则没有更新,手术目标的I级推荐为原发GIST R0切除(2A类证据)或需急诊处理并发症或转移性GIST切除;淋巴结清扫的I级专家推荐:通常无需淋巴结清扫,存在病理性肿大淋巴结的情况下需行淋巴结清扫(2A类证据)。
小GIST的处理原则是今年指南的重要更新:对于胃部最大径≤2cm小GIST,且有不良因素患者,I级推荐更新:表现为不良生物学行为的小GIST,开放手术切除或腹腔镜切除(2A类证据);II级推荐更新:胃小弯侧、胃后壁、胃食管结合部等部位GIST,腹腔镜或内镜切除(有经验的腹腔镜中心)(2B类证据)。

辅助治疗


对于高危患者,新增III级推荐:伊马替尼辅助治疗5年(3类证据)(肿瘤破裂患者应延长伊马替尼辅助治疗时间);这类患者的I级推荐为伊马替尼辅助治疗3年(1A类证据)。
相关研究进展
PERSIST-5研究是一项单臂II期研究,旨在评估5年伊马替尼辅助治疗用于原发性GIST的疗效和安全性,主要终点为无复发生存率(RFS),研究纳入中高复发风险患者,接受5年伊马替尼辅助治疗,共91例原发性GIST患者(KIT阳性)入组,结果显示,5年RFS为90%。

转移性GIST一线治疗


对于转移性GIST的一线治疗,根据基因分型进行了相应的专家推荐。
对于基因分型不明患者, 新增III级推荐达沙替尼(3类证据) I级推荐为伊马替尼400mg/天(1A类证据)。
对于PDGFRA D842V突变患者,新增II级专家推荐阿泊替尼(2A类证据)
除外KIT外显子9突变与PDGFRA D842V突变之外的基因型患者,III级推荐新增阿泊替尼(3类证据)(仅限于PDGFRA外显子18非D842V突变) ,I级推荐为伊马替尼400mg/天(1A类证据);
对于KIT外显子9突变患者,I级推荐为高剂量伊马替尼(1A类证据)。
相关研究进展

一项多中心临床研究显示,阿泊替尼治疗包括D842V突变在内的PDGFRA 18外显子突变的转移性GIST的客观缓解率(ORR)达到86%,此外,阿泊替尼用于四线及以上GIST依然有效。今年2月,阿泊替尼获FDA批准用于治疗PDGFRA基因18外显子D842V突变的不可切除或转移性GIST成人患者。
达沙替尼用于转移性GIST的一项多中心II研究显示,中位随访67.2月时,总人群的中位无进展生存期(PFS)为 13.6月,中位OS未达到,对于不适合伊马替尼治疗的患者,达沙替尼可作为一线治疗的选择方案。

伊马替尼一线治疗及进展后的处理


对伊马替尼治疗有效且达到部分缓解(PR)或完全缓解(CR)的患者,I级专家推荐为继续伊马替尼治疗(1A类证据),II级推荐:联合MDT评估是否手术切除。
对于局限性进展的患者,I级推荐换用舒尼替尼(1A类证据),II级推荐:伊马替尼加量治疗(2A类证据)、药物治疗或联合以下方法:MDT评估是否行减瘤术(2A类证据)、射频消融或栓塞(2B类证据);III级推荐为姑息性放疗(2B类证据)。

伊马替尼标准剂量治疗失败的选择


I级推荐为舒尼替尼(1A类证据),II级推荐为伊马替尼增加剂量(2A类证据),III级推荐为达沙替尼(3类证据)。

三线治疗失败后的选择


对于伊马替尼、舒尼替尼、瑞戈非尼治疗失败的GIST,I级专家推荐新增瑞普替尼(1类证据);II级推荐为阿泊替尼(2A类证据),III级推荐为伊马替尼。
相关研究进展
INVICTUS是一项随机、双盲、安慰剂对照、国际多中心III期研究。研究纳入既往接受≥3线治疗(包括伊马替尼、舒尼替尼、瑞戈非尼)的晚期GIST患者,结果显示,与安慰剂相比,瑞普替尼可使患者的疾病进展或死亡风险降低了85%,中位PFS分别为6.3个月和1.0个月(HR=0.15,P<0.0001)。
一项I期研究中,阿泊替尼四线治疗转移性GIST,仍显示出良好的抗肿瘤活性和安全性。

小结


病理检测强化了SDHB与分子检测;外科部分中细化了小GIST的处理建议;药物治疗增加了阿泊替尼与瑞普替尼两个新型TKI,细化了不同药物治疗的推荐等级。
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