药厂实验室改造工程内容
1)空调系统:微生物洁净空调、通风管道、高效过滤器等的材料供应、加工制作、安装、检测调试;理化区空调的材料供应、加工制作、安装、检测调试;
2)围护结构:隔墙、吊顶、门窗的制作、安装、检测调试;
4)地面:化验室区域的地面材料供应及施工;
5)实验台柜:化验室的实验台柜的材料供应、加工制作、安装、检测调试;
6)通风系统:微生物区域和理化区域的排风材料供应、加工制作、安装、检测调试;
7)给排水系统:下水管道的材料供应、安装、检测调试;
8) 供电系统:照明、插座系统,动力电系统的安装、检测调试。
药厂实验室技术要求
厂房主体结构:混凝土框架。
1 洁净级别:A、B、C、D级,具体见平面布局图。
2 楼层高:层高度6.0米,净高5.0米。
微生物实验室:建筑面积约141.5㎡,净化面积约59㎡,吊顶高度2.4m,具体见实验室平面布局图。
普通实验室:建筑面积约260㎡,吊顶高度2.6m,具体见平面布局图。
质量部办公室、培养基模拟灌装室、留样室和档案室:建筑面积约205㎡,吊顶高度2.6m。具体见SICOLAB提供的药厂实验室平面布局图。
实验室外围走廊吊顶高度2.8m。
3微生物洁净区域实验室,环境洁净度要求:
4普通背景区域功能区实验室为卫生学实验室(准备室)、培养室、鉴定室、清洗灭菌室、天平室1、天平室2、高温室、中心化验室、分样室、试剂室、精密仪器室1、精密仪器室2、标配室、标准溶液室、可见异物检查室、不溶性微粒检查室、卡式水分测试室、普通仪器室、稳定性实验室。
5普通背景区域辅助区为UPS控制室、三气发生器室(气瓶室)、质量部办公室、培养基模拟灌装室、留样室和档案室。
1、空调通风设备:
(1) 微生物实验室洁净区域采用洁净恒温空调(T=18℃-24℃),含新风补给系统,含新风补给系统。阳性对照室、效价室生物安全柜排风。
(2) 普通背景区域功能区实验室采用智能变频空调(T=18℃-30℃),含新风补给系统或单独空调。中心化验室通风橱通风系统、试剂室通风系统需要排风;精密仪器室采用万向排气罩通风系统。
2、风管系统:含风管、送风口、风阀(含压力控制阀、气密阀及定风量阀)、防倒灌中效过滤装置。
3、管道系统:含空调冷凝水排水。实验室排水的采购及安装。饮用水、纯化水不包含在本次招标范围。
4、洁净装修:含洁净壁板隔断、洁净顶板、钢制气密门及半气密门、带紫外线灭菌灯的风淋传递窗、逃生玻璃门(安全门)。
5、电气系统:含空调通风设备配电、工艺设备配电(设备动力电)、洁净照明、检修插座、实验台插座、电子互锁装置、UPS供电系统(含时控控制)。电话、网络线布置、仪器接地布置、监控通讯的采购及安装不包含在本次招标范围,但要预留线孔。
6、自动控制系统:洁净空调及舒适性空调就地控制系统,洁净区压差显示及温湿度显示,通风系统自控控制含运行停止故障显示。
7、室验室配套设备:清洁用品清洗室用PP水槽清洗槽、一更用不锈钢洗手盘、干手机、手消毒器、一更用不锈钢换鞋凳、一更二更洁净工作服用不锈钢储物柜及挂钩等的采购及安装。
8、地面施工:地板基础处理、PVC或环氧树脂地面。