2018医疗器械行业发展

2018医疗器械行业发展

1.定义

  医疗器械是指直接或间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料及其他类似或者相关的物品，包括所需要的软件，主要用于医疗诊断、监护和治疗。医疗器械产品品种繁多，按照终端客户和产品特性，可大致进行如下分类：

                                 

从上表可见，医疗器械的特点是产品间差异极大，既包括止血海绵、一次性注射器这类较简单的产品，也包括医用磁共振成像设备（MRI）这类复杂的大型设备；基础领域涉及电子技术、计算机技术、传感器技术、信号处理技术、生物化学、临床医学、精密机械、光学、自动控制、流体力学等众多方面。

2.医疗器械行业发展重点

（1）十三五期间我国医疗器械产业将重点发展五个领域，包括数字化诊疗设备、组织修复与可再生材料、分子诊断仪器及试剂、人工器官与生命支持设备，健康监测装备这五大方面。此外，还会围绕养老健康、残障等方面进行布局。

这五个重点发展领域中，数字化诊疗设备将做“十三五”重点专项的首发；

在高端医疗影像产业化方面，显然主流的高端影像设备，高质量、高分辨率、以及多种功能，以及新的影像设备，仍然是重点关注的部分；诊疗一体化是重要趋势，在影像引导下的规划也是重点发展的领域，特别是高端影像相结合。可再生组织修复的材料和可吸收植介入材料也是非常重要的趋势；智能医疗有助于解决医疗资源分布不均的难题，但开发出具有医疗信息监测，健康信息监测、评估、调控的终端或者是软件系统或者是硬件终端是目前医疗器械行业的一个当务之急。

（2）早筛技术、人工智能、3D打印、医疗机器人等新技术渗透将带来诊疗的领覆性革命。
    目前早筛可分为两大类遗传病早筛与肿瘤早筛。遗传病早筛通常是指产前筛查和通过基因检测的方法来计算得遗传病的概率；肿瘤早筛是指在有临床症状之前通过液体活检、基因测序等手段对肿瘤做早期发现。这两者对于提高人口素质、提高肿瘤生存率都有着重要的意义

人工智能诊断方面,人工智能和医学影像的结合是近来热门的关注点，中国和美国的医学影像数量去年增速分别是30%和63%，而放射科医师数量增长率仅分别为41%和2.2%,影像科诊断供需缺口巨大。人工智能读片的新趋势或将颠覆未来影像学诊断，弥补人工诊断的数量和准确度的不足。

3D打印医疗器械是另一新兴领域。骨科器材类的3D打印产业近几年日初步投入了使用，如，科太迈迪的3D 关键骨打印。3D 打印另一大应用领域是齿科，海外的巨头BEGO、普兰梅卡等医疗巨头都纷纷生产适合口腔应用的3D 打印设备。

（3）中国医疗器械领域的六大未来核心子领域分别是IVD、高值耗材、医疗影像中心、肿瘤治疗中心、医疗机器人和家用器械。

免疫诊断、分子诊断和POCT将是未来IVD发展重点领域;心脏、骨科是高值耗材的核心利润来源，我国正处于老龄化社会，50岁以上人口骨质疏松发病率高达60%，伴随还有骨折、骨坏死、残疾等，对骨科植入耗材需求巨大;我国作为全球第四大医学影像市场，预计2018年市场规模会达到55亿美元，国家政策鼓励设立第三方独立医学影像中心，也给设备制造商提供更多机会。对于肿瘤治疗市场，国内伽马刀装机量明显不足，而国产设备比进口低10倍的价格差距为国产设备带来强大价格竞争力;医用机器人最具有代表性的将是手术机器人和康复机器人;以保健、调理为主要功能的家用医疗器械和以辅助治疗慢性病痛为主要功能的家庭医疗用品市场发展前景也十分广阔。

另外，互联网医疗+智能设备：大数据平台和智能设备(包括可穿戴设备和医疗机器人)将会是未来医疗器械服务发展的最大方向。医疗器械制造企业拓展医疗信息化、健康大数据、慢病管理平台将是未来大趋势。

3.市场状况

分级诊疗的全面实施为国产医疗设备带来更多机会。两票制的落实将进一步推动行业内并购转型，产业结构不断升级，医疗器械产品向定制化和高附加值方向发展，2018年医械市场的竞争进一步激化。

（1）医疗器械的发展与医疗健康行业整体发展强相关，我国是人口大国，医疗器械行业属于国家重点支持的战略新兴产业，发展前景广阔。伴随着经济的快速发展，我国医疗器械行业增长迅速，市场销售规模由2006 年的 434 亿元增长到 2015 年的 3,080 亿元。中国医疗器械行业正处于快速发展期。与国际市场相比，中国医疗器械市场还有巨大的成长空间。

                                                

（2）我国高端市场被跨国公司占据，国内大多数企业同质化竞争严重。我国医疗器械行业经历了从无到有的发展历程，生产的产品从国内销售逐步向出口发展，但是，我国医疗器械行业起步相对较晚，与国际医疗器械巨头仍有一定的差距，特别对于大型设备及高端医疗设备，国内医疗机构仍倾向于使用进口设备，进口医疗器械高昂的费用也是医疗费用居高不下的原因之一。国内医疗器械制造企业主要集中在中低端、具有价格优势的常规产品，包括中小型器械及耗材类产品，仅有部分产品具备了和进口医疗器械分庭抗礼的实力，例如监护仪、麻醉机、血液细胞分析仪、彩超和生化分析仪等。国内中高端医疗器械市场仍然主要由国际大型医疗器械生产厂商占领，掌握自有知识产权的国内领先医疗器械企业在该市场上与其形成竞争，并占有相当的市场份额。低端市场主要由第二和第三梯队的厂商占领。

                                            

                                                

               

【行业巨头：EvaluateMedTech预计2018年医疗技术领域销售额最大的公司仍为美敦力(Medtronic)，其仍将保持心脏类产品全球第一的位置;罗氏(Roche)将成为体外诊断市场的领军者;预计2018年强生将成为骨科市场的主导者;西门子 (Siemens)将继续成为全球诊断影像公司的老大;诺华(Novartis)将成为眼科公司的领先者，，法国公司依视路(Essilor)将位列第二。】

4.行业前景

（1）“国产化”进程加快：因整体市场扩容和国产化率快速提升是国内医疗器械企业受益的两大核心逻辑，从国产化率提升的角度分析，国内企业市占率较低的高端影像诊断设备和体外诊断领域目前仍有巨大的提升空间，相关政策的刺激将加速其国产化进程。

（2）国内消费市场需求增加：在国家政策的导向和国内医疗卫生机构装备的更新换代需求下，医疗器械将拥有巨大的国内消费市场。经济发展加速带动医疗服务需求全面升级，导致健康服务需求的整体增加。医疗服务市场的逐步开放，使国内外资本投资中国医疗服务产业的速度加快，从而直接导致国内医疗器械市场需求的增加。

（3）行业并购成未来主要方向：医疗器械作为健康服务业的基础支撑行业，显示了巨大的发展潜力和空间。目前在国内的厂家比较多比较分散，规模上5000万的企业大概有1800多家，再小的有2万左右，平均每家的产值大概是在100多万的水平。近年来医疗器械企业之间的兼并重组年平均交易额高达上百亿美元。这一趋势从整体上导致医疗器械产业结构不断优化，大规模的企业产生。根据医疗器械产业业态分析，器械公司单品种、技术不可延展性等特点，导致公司内生性发展容易出现瓶颈。未来突破这种瓶颈，搭建多品类的平台型公司，行业并购是快速突破的瓶颈的有效方式。