纳排标准、剔除、脱落、失访有什么区别？

①纳排标准是决定患者入不入组。

②剔除和脱落是对已经入组的受试者而言。剔除是患者不配合，研究者把他剔出，是主动把他剔出；脱落是受试者很配合治疗，但他身体不行，接受不了，不得已退出，是被动离开。

③脱落是指受试者未完成试验所有随访，而剔除是指统计分析时某些病例的数据被排除在分析集之外。

剔 除
指的是违反实施方案的病例，譬如不符合入选标准，错误的治疗分组、违反方案合并用药的规定，未按规定用药以致影响药物疗效判断；资料不全影响疗效和安全性的判断；单一中心完成病例数过少等。
在试验方案里都有有关病例剔除的明确标准。

脱 落
指的是签署知情同意书并筛选合格进入临床试验后，但没有完成临床试验全程访视的病例。
脱落的原因很多，例如：
不良事件、患者失访、缺乏疗效、患者主动撤回知情同意书、开启紧急揭盲等

失 访
指的是患者在试验过程中由于各种原因没有按时完成随访，研究者没有获得随访的数据。
失访的原因多是由于患者搬家、药物副作用等。对于失访缺失的数据，应该按照方案事先规定的数据处理原则或截转的方法进行处理。

中 止
在试验方案的设计内容中，应明确设定中止临床试验的标准。
比较常见的是出现严重不良反应者，经受试者或研究者综合决定，中止试验。
这里注意，中止试验并和退出试验不同，中止试验即停止试验药物治疗，安全性或治疗后访视可以继续进行，如生存访视等。

终 止
对于试验而言。
在临床试验进行过程中，全部盲底一旦泄密，或者应急信件拆阅率超过20%时，意味着双盲实验失效，需要终止该临床试验。
另外：伦理委员会有权利终止或者暂停已批准的试验；研究者不遵从已批准的方案或有关法规进行临床试验时，申办者应指出以求纠正，如情况严重或坚持不改，也应终止研究者参加临床试验并向药品监督管理部门报告。

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