DFMEA之严重度/频度/探测度/风险优先系数

介绍

 在实施DFMEA阶段中，要求、潜在失效模式、潜在失效后果、潜在失效原因和现有设计控制措施等 5 个为基础项, 它们的分析是决定 DFMEA实施成功与否的关键；严重度（S），频度（O），探测度（D），风险优先系数（RPN）和建议的纠正措施为衍生项。只有基础项确定之后, 衍生项才可以随之确定。

严重度

 严重度是指对一个特定失效模式的最严重的影响后果的评价等级。严重度是在单个FMEA范围内的一个相对级别。评估标准小组应当同意一个评估标准和评级系统，即使为单个过程分析而更改，也应始终一致地应用此标准。 （标准指南可参见下面的表格）。不建议更改严重度为9和10的评级标准。严重度等级评为1的失效模式不应当再进一步分析。

后果	判定准则：产品影响严重度	严重度级别
不符合安全和/或法规要求	潜在失效模式影响车辆安全运行和/或不符合政府法规的情形。失效发生时无警告	10
	潜在失效模式影响车辆安全运行和/或不符合政府法规的情形。失效发生时有警告	9
主要功能丧失和/或降级	丧失基本功能（车辆不能运行,不影响安全）	8
	主要功能降级（车辆可运行，但性能层次下降）	7
次要功能丧失和/或降低	次要功能丧失 (车辆可运行，但舒适性/便利性等功能失效)	6
	丧失次要功能(车辆可运行，但舒适性/便利性等功能层次降低)	5
干扰	汽车可运行,但外观/噪音等项目不舒服，并且大多数(＞75%)顾客会发现这些缺陷	4
	汽车可运行,但外观/噪音等项目不舒服，并且许多(50%)顾客会发现这些缺陷	3
	汽车可运行,但外观/噪音等项目不舒服，并且少数(＜25%)有辨别能力的顾客会发现这些缺陷	2
无影响	没有可识别的后果	1

 下方的分析流程仅供参考：

频度

 发生频度是指一个特定原因/机制的发生的可能性。此原因会在设计寿命内导致失效模式发生。发生可能性的等级评估代表的是相对意义，而不是绝对的值（参见下表） 。应当有一个一致的发生频度的评级系统以确保连续性。发生频度是一个FMEA范围内的相对评级，不是绝对反映实际的发生可能性。

失效可能性	评价准则：针对DFMEA要因发生率(设计寿命/项目可靠性/车辆)	评价准则：针对DFMEA要因发生率(事件/项目/车辆)	等级
非常高	无历史的新技术/新设计	≥100次每1000个，≥1次每10辆	10
高	新设计，新应用或使用寿命/操作条件的改变情况下不可避免的失效	50次每1000个，1次每20辆	9
	新设计，新应用或使用寿命/操作条件的改变情况下很可能发生的失效	20次每1000个，1次每50辆	8
	新设计，新应用或使用寿命/操作条件的改变情况下不确定是否会发生的失效	10次每1000个，1次每100辆	7
一般	与类似设计相关或在设计模拟和测试中频繁失效	2次每1000个，1次每500辆	6
	与类似设计相关或在设计模拟和测试中偶然发生的失效	0.5次每1000个，1次每2000辆	5
	与类似设计相关或在设计模拟和测试中较少发生的失效	0.1次每1000个，1次每10000辆	4
低	仅仅在与几乎相同的设计关联或在设计模拟和测试发生的失效	0.01次每1000个，1次每100000辆	3
	在与几乎相同的设计关联或在设计模拟和试验时不能观察的失效	≤0.001次每1000个，≤1次每1,000,000辆	2
非常低	失效通过预防控制来消除	失效通过预防控制消除	1

 下方的分析流程仅供参考：

探测度

 探测度是指现行设计控制发现栏里，所列出的最佳的探测控制相关的等级。当识别到不止一个的控制的时候，建议将每个控制的探测等级包括在控制描述内，并且在探测度栏里记录等级最低的评分。现行设计控制探测度的建议方法是，首先假定失效已经发生，然后评估现有设计控制探测此失效模式的能力。不要因为发生频度等级低，就理所当然认为探测度等级也一定低。评估设计控制探测低频次的失效模式，或者降低失效进入设计发布过程的风险的能力是十分重要的。探测度是在单个的FMEA范围内的一个相对评级。 为了达到更低的等级， 就应对设计控制 （ 分析或验证活动）进行改进。

探测几率	评价准则：被设计控制发行的可能性	探测情况	等级
没有探测机会	没有现有设计控制；不能探测或不能分析	没有探测的可能性	10
探测机会很小	设计分析/探测有微弱的探测能力；实际的分析(如CAE,FEA,etc.)与期望的实际操作条件不相关	任何阶段探测的机会都很小	9
设计冻结	在设计冻结以及在试验通过/失败的情况预先投放后的产品验证/确认	后加工问题	8
	在设计冻结和在失效测试实验的情况下的预先投放后的产品验证/确认	源头探测	7
	在设计冻结以及在降级试验情况下预先投放后的产品验证/确认	后加工问题	6
预冻结设计	使用通过/失效试验进行产品验证，预先冻结设计	源头探测	5
	使用失效试验预先冻结设计的产品确认	后加工问题	4
	使用降级试验(如数据趋势、之前/之后值等)预先冻结设计的产品确认	源头探测	3
实质分析	设计分析/探测控制有强探测能力，在实际或期望运作条件下预先停止设计与实质性分析高相关	错误探测/问题预防	2
失效预防	通过设计解决方案充分执行预防，失效要因或失效模式将不会发生	不需要探测/应用防错	1

风险优先系数

 当小组完成失效模式与影响、原因与控制的初始识别，包括严重度、发生频度、探测度的等级评估，小组必须决定是否还要进一步采取措施降低风险。由于资源、时间、技术等其它因素的固有限制，小组必须选取最佳的优先措施。当严重度等级达到9或10，小组必须确保该风险已经通过现有设计控制或建议措施阐明此风险（在FMEA内有记录）。风险优先系数（RPN）：帮助决定优先措施的方法之一就是使用风险顺序数：
   风险优先系数RPN=严重度（ s）×发生频度（O）×探测度（D）
 在单独的FMEA范围内，数值可以在1到1000之间变化。第四版手册不推荐使用RPN阀值来决定是否需要采取措施。使用阀值意味着RPN是衡量相对风险的方法，而且不要求持续的改进。关于RPN改进的标准，与行业有关，与企业的目标及成本效益计划有关。实际运用过程中，这一标准在60-150之间不等。最严格的是摩托罗拉，定的是60分；北京现代定的是80分，大部分制造企业定的是100分。在实际车用项目中，通常取S值8以上，RPN值100以上时，需要采取强制措施，降低两者的值或提出建议措施。FMEA手册第五版取消RPN的选项，采用矩阵AP的方式评定风险。现第五版手册英文版已经有了，大家网上查看一下。谨记时代的发展，跟上时代的步伐。