TUV可以发MDRCE证书了吗？辅导拿到MDRCE证书多少钱

TÜV南德（TÜV SÜD Product Service GmbH Zertifizierstellen）昨天正式获得MDR认证资质，这是继英国标准协会（BSI）之后，第二家获得MDR认证资质的公告机构。

仔细看下，TÜV南德此次获得授权的范围十分广泛，涵盖了有源、无源、植入及非植入类等，这为准备申请MDR的中国医疗制造商又多提供了一个选择。预计今后还会有更多的公告机构陆续获得MDR资质授权。

TÜV南德意志集团于1866年创立于德国的曼海姆，是全球领先的技术服务公司之一，服务范围覆盖测试、认证、检验、资讯及专家指导等多个领域。

2019年6月3日起首家MDR认证资质公告机构BSI正式受理MDR申请

作为全球领先的公告机构，BSI（英国标准协会）在2019年1月19日率先获得欧盟授权，成为全球首家获得MDR认证资质的公告机构。

据官方消息，BSI（英国标准协会，NB0086）将从2019年6月3日起，正式受理MDR申请，如需进一步了解BSI授权范围，可访问欧盟NANDO网站进行查询。

BSI（英国标准协会）成立于1901年，经过100多年的发展，现已成为举世闻名的，集标准研发、标准技术信息提供、产品测试、体系认证和商检服务于一体的国际标准服务提供商。BSI可提供欧盟CE、ISO13485、MDSAP等全球准入方案，全球技术专家团队在审批高风险产品具有领先优势。

欧盟之后预计还将会批准更多的公告机构，以推进欧盟新法规的顺利实施。有关更多公告机构的批准情况，请持续关注SUNGO的公众号，我们将会第一时间为大家发布。同时如有任何关于欧盟新法规MDR的问题