现场即时POCT核酸检测的研发，刻不容缓

在2020开年的这场没有硝烟的战争中，第一场战役就是病毒核酸的检测之战1。当新型冠状病毒的全基因组序列被解析后，该病毒的特异核酸序列也随之被发现，用于检测试剂盒的研发2。对于每一个需要确诊的病例，都需要用这样一个核酸“侦探”，从体液的样本中发现病毒的“蛛丝马迹”，从而帮助临床医生做出判断。

核酸检测是什么？

核酸检测，通常利用分子生物学手段，对可疑感染患者体内取得的样本（痰液，咽拭子等）检测是否存在特定的病原体核酸，进而判断患者是否感染，被认为是疾病早期诊断的“侦探”和“先锋”。

该“侦探”所利用的方法，就是被称为“荧光定量PCR”的反应方法，这种方法虽然原理先进，检测可信度高，但在应急情况下，往往会出现“欲速则不达”的局面：

一是对于如同SARS-CoV-2（新冠病毒的国际病毒分类委员会命名）这样的RNA病毒在体外环境不稳定，容易“解体”从而导致无法检测到序列，这就需要专业的检测人员来操作；

二是整个反应体系完成检测，需要数小时，由于等待确诊的患者众多，无法满足急迫的临床需要；

三是受限于试剂盒的生产体系条件，在紧急情况下，需要多家企业同时研制试剂盒以供临床使用，由于不同的生产企业其研发体系的特点不同，产品性能也会有所差异，所采用的基准参考物质以及阳性判断值的确定，都会影响临床检测的效率。就如同“福尔摩斯”也不是一天成就的，这些高科技“侦探”也需要在临床实践中被不断“矫正”。

于新检测项目（基因位点，核酸，化合物等）的选择验证上，和仪器精确性与便捷性的全面提高上。

发现一个新的、好用的标志物，多难啊。从分子生物学开始到现在，常用的也就那么些。

精密和方便这也是相互影响的一对：提高精确度，会影响便捷；关注便捷性，难免牺牲测量的准确性。一方面你想要求检测设备足够轻巧，分析流程足够简单，周转时间足够短，所需标本量足够小，所检测的项目数足够少。另一方面，你又需要保证结果的真阳性和真阴性足够高。精密仪器因为需要各个部件配合，体积都会很大，笨重，要知道现在实验室的那些仪器已经是代表最高生产水平了。已经上临床的项目也是经典的，分析的方法也是最经典可靠的，它们对于标本量的需要也要有一定的保证。如果要想在这些上面实现进一步提升，从而超越现有实验室中常用的项目和技术，做到又简单（POCT）又准确，难度还是不小的。

目前现场核酸分子POCT 类技术平台，国际上有丹纳赫的GeneXpert、生物梅里埃的FilmArray、罗氏的liat，国内有透景的卡式荧光PCR、天津博视生物的iPOCT等。除iPOCT外，所有的上述平台都依赖于大中型的设备且价格昂贵。

天津博视生物的iPOCT平台设备小巧便携，价格亲民，只需电池供电，非常适合在家庭、基层医疗机构进行病原筛查。iPOCT首次使核酸检测像操作电子血糖仪一样简单，使发热病人能够在发病初期在家里进行自我筛查，这在凶险的病毒疫情防控中将具有重要的意义。据悉，天津博视生物正在加紧转化他们的iPOCT平台，使核酸分子检验早日走出检验科，走出医院，走进家庭，走进海关检疫、商品检测和食品安全检测。