多家检测机构被暂停整改 | LIMS助力完善质量管理体系

近日，河北省市场监督管理局发布两则通告，公布了2019年度社会第三方食品检验检测机构专项监督检查结果及2019年度生态环境监测机构专项监督检查结果。

从通告中的内容中我们可以了解到，管理局对各检测机构的内部管理、记录报告、质量体系、技术能力、量值溯源等方面进行了现场检查，最终26家食品领域检验检测机构中有8家检测机构检验检测行为存在违规情况.282家生态环境监测机构中有24家机构资质条件不满足资质认定能力要求，71家机构存在违规行为，13家机构现场部分能力不能持续满足资质认定要求，1家机构未主动参加京津冀能力验证项目考核，5家机构现场能力考核不合格。另授权签字人考试521人，及格人员422人，不及格人员99人。

根据通告附件列表中的机构违规的情况，小编对检测机构的违规问题进行总结，其基本都是在人机料法环测几个环节中出了差错，对此可以把问题简单的归纳为以下几类：

内审、管理评审未落实到位。流于形式，落实不到位。

检测项目或方法超范围。分析项目超资质认定范围。

授权签字人/标准等未及时变更、报备。

物资的管理混乱，样品、标物的状态与数量与实际检测工作不对应。

数据溯源上存在缺陷。数据逻辑关系不合理、样品超期分析，原始记录数据与仪器记录数据不一致等。

分包管理实施不完善，未按照条例要求执行。

人员分析和仪器的操作不规范。

以上七类大点基本涵盖了违规机构存在的情况，那么问题来了，我们如何才能快速的解决掉这些问题呢。这个时候您需要了解咱们的LIMS系统了，它可以助力完善实验室质量管理体系，避免出现通告机构中发生的违规情况，对于LIMS系统的基础信息，可以通过咱们这篇文章【规避风险发现机遇| 看shlims系统如何操作】来了解，接下来我将从这七点出发，给出咱们LIMS系统的解决方案。

内审、管理评审未落实到位。流于形式，落实不到位

LIMS系统的质量管理中，有对内审管理、管理评审、客户投诉等分别进行管理，内审的记录可记录每次评审的时间、对象、目的、内容、事项等，对于通告机构中所提到的管理评审发现问题未跟踪的情况，系统中设置有消息提醒，可提醒及时完成评审

检测项目/方法超范围。分析项目超资质认定范围

系统中有设计对检验能力表单独维护的模块，管理人员需要对实验室的检测能力非常的熟悉，并在系统中及时更新检验能力（检验能力需要与实验室的资质表一致），检验能力表与任务单中的检测项目设置了关联，任务单建单的时候可直接通过检验能力表对检测项目进行带入。

标准方法未及时更新

系统设置了分析/方法/评价标准库管理模块，标准维护人员需要及时关注最新的标准更新信息，系统中有设置标准停用与替换的按钮，可对标准信息及时进行维护。方法标准库与任务单设置了关联，任务单建单的时候可以将检测用到的分析/方法/评价标准进行直接带入。

授权签字人的签字权限可通过系统设置中的权限管理进程管控。

物资的管理混乱。样品、标物的状态与数量与实际检测工作不一致

样品入库时，可对样品进行自动或手动编号，系统可保证样品编号的唯一性。

样品管理中，对样品的状态进行了分类的管理，如待入库、待领用、待归还、已退还、已处置的状态，对样品进行的每一步操作，都需要在系统中进行操作。

易耗品和标准物质的管理也分别设计的管理模块，有权限的操作人员在对易耗品和标准物质在该模块中进程进出库的管理，且可管理物质的存放位置，便于需要的时候快速的物资进行领取

数据溯源上存在缺陷。原始记录数据与仪器记录数据不一致等。

LIMS系统可实现任务单全流程的数据跟踪，如想查询某个任务单的流转情况，可通过“进度状态”进行查询。

松虎科技可提供数据采集的服务，通过数据采集将设备的分析数据可传输到中央数据处理器，通过原始记录进行分析，将最终的数据传入LIMS中，保证原始记录与仪器记录数据的一致性。

分包管理实施不完善，未按照条例要求实行

LIMS系统主要是根据ISO/IEC17025来设计，所以咱们LIMS系统中分包管理的设计流程也是根据条例来执行，先由检验室提出申请，申请内容主要有分包项目、分包理由、技术质量要求，拟定分包实验室，然后将分包申请提交业务科审核，审核通过之后报技术负责人批准。

人员分析和仪器的操作不规范

LIMS系统的质量管理中有设计月度计划/年度计划模块，质量管理负责人可定期对人员开展业务技能培训，并将培训记录以及考核进行记录，最终根据实验室的管理对员工进行综合考核。

规范化是检测机构生存和可持续发展的先决条件，各监测机构必须强化内部管理，加强质量管理体系建设，促进自身健康持续发展，从而为社会提供更具公信力的检测服务。而LIMS系统是提升监测机构管理水平及运营效率的有效手段之一。