一个质量管理者的自白(连载)-第二章 入行 第2节 转正

文/烨子

回复公司电话后，我把要去上班的消息告诉了宿舍同学，第二天将被子、衣服等个人行李从他宿舍搬到公司的宿舍。到公司报了到，把行李放到宿舍，简单整理了一下，算是安顿了下来。让我略感欣慰的是住宿条件尚可，虽然旧了一点，但是面积比较大，是一个3室2厅的居室，而我是第一位入住该宿舍的单身汉。

入职刚半月，对公司的产品稍微有点熟悉，对检验也才刚刚懂一点点，就遭遇了人生第一次GMP（GOOD MANUFACTURING PRACTICES，中文含义是生产质量管理规范）认证现场检查（医药生产企业的质量体系认证），公司一条外用药生产线进行GMP认证现场检查，当时的我都还没明白认证是怎么回事三天的现场检查就结束了。检查嘛，自然会查出一些不足，几乎没有哪家公司能做得那么完美零缺陷，有缺陷自然得整改，让人啼笑皆非的是检查结束后，总经理竟然要我起草认证整改报告，我了个去，我才刚入职半个月哈，我连GMP条款都还没完整看过一遍呢。实在是赶鸭子上架呀，但领导交办的任务肯定是要办的，可具体该怎么办？我一窍不通呢，没有谁天生就会的，不会就赶紧学呗，说不定也是领导故意考验我呢。于是咨询、自学等各自手段多管齐下，熬了个夜，花了一天多的时间总算完成了这个任务，交给总经理的时候，得到还算不错的评价。

虽然应聘的是QC岗位，但企业刚成立不久，人员不多，职责分工并没有那么细，入职刚之初因为自己啥都不懂，只能先打打杂，做些辅助工作，这次GMP检查结束后，我被抽调去做了几个月的研发工作。

说是研发，其实就是协助完成公司近期拟申报注册品种的自查自纠工作，按现在看就是注册资料内审工作，查出问题后自行整改，补写检验记录、报告、仪器使用记录等等各种记录。

那时候觉得很不可思议，研发数据怎么可以这样弄虚作假？明明产品的长期稳定性没有按方案制订的时间节点去做到那么多次，却可以将数据在几天之内整理出来；明明其中一台高效液相是上个月才购进的，但打印出来的图谱却可以是一年前的，我当时觉得真是太神奇了（希望这些文字不要被行外人士看到，否则会严重怀疑我们药品研发数据的真实性啊，当然，这已经是历史，如今研发数据要造假，难度已经高了很多，但不排除依然有企业在冒险）。

后来才知道，原来那个非常时期，国内大部分（此处未经数据验证，仅是笔者小范围交流心得）药企的研发都是这么做出来的，所以全国药企一年可以获得如此多药品批准文号，也才会有国家食品药品监督管理局局长郑筱萸被判死刑这么一个后果。

近20个品种的注册申报资料自查自纠的日子一直持续了将近两个月，直到产品注册现场核查结束才算告一个段落。

而我，由于在注册申报资料自查自纠工作中的比较“突出”的表现，公司提前一个月给我转了正，算是真正意义上认可了我的能力。而我，通过两个多月的观察，觉得这个公司继续呆下去还是挺有发展前途的。记得在入职两个月左右，我工作间隙在公司门口抽烟，总经理也正巧出来抽烟，于是闲聊起来，问起我对公司及董事长的看法。

我诚恳地表达了我对公司的看法。那时那刻，我真的非常愿意在公司长久干下去的。

为什么？首先是因为公司是个初创企业，2015年创办，我2016年入职，如果今后发展的好，我就是元老级别的人物啊，只要自己努力，今后有很多加薪升职的机会呀；其次董事长、总经理等高管均有行业丰富从业经验，董事长创办这个企业前一直在上市药企从事销售工作，一直做到子公司总经理的职位，纵观历史，95%成功的企业其当家人是从销售或者财务干起的，总经理履历我刚才在前文介绍过，是魔都某上市药企的中层，有几十年的从业经验。

按理，这种销售加技术的创始团队是比较完美的，正常情况下，公司发展壮大是大概率事件，然而，世事总难料，几年后，公司遭到了变故，我在这个公司的职业生涯被迫噶然而止。这些都是后话，暂且按下不表。在我和总经理闲聊的那一刻，我对自己的未来确实是充满憧憬的。