未来医药看中国,中国医药看张江

经过十余年的发展,作为我国生物医药产业基地的旗帜,上海张江生物医药产业基地和北京中关村生命科学园通过增强科技创新、孵化创业功能,提供生物医药研发孵化平台,营造多元开发、多元投资、多元招商环境,已形成“人才培养-科学研究-技术开发-中试孵化-规模生产-营销物流”现代生物医药创新体系。驻园企业研发成功不少具有自主知识产权的新药,并受到资本市场的青睐,引领中国医药产业在创新发展的道路上实现弯道超车。
2017年,张江生物医药工业产值同比增长30%。统计显示,到今年年初,张江生物医药基地已拥有复宏汉霖等估值在5亿元以上的“独角兽”和准“独角兽”企业60家,已基本覆盖肿瘤免疫治疗、细胞治疗、基因治疗、创新医疗器械、下一代基因测序等众多前瞻性领域。

本文简单介绍几家国内自主创新企业:

君实生物:

君实生物在PD-1/PD-L1领域的表现十分抢眼,不仅拥有“大热”PD-1/PD-L1,同时其研发的具有自主知识产权的“重组人源化抗PD-1单克隆抗体注射液”特瑞普利单抗也正式获得了国家药监部门的新药申请受理通知。对于PD-1/PD-L1领域的激烈竞争,君实生物副总裁顾娟红表示:“我们的PD-1不只是要‘抢占跑道’,更是要‘弯道超车’。”

华领医药:

华领医药2011年6月由创始人陈力协同生物医药领域企业家以及知名投资机构共同创立。华领医药目前正致力于开发用于治疗2型糖尿病的全球首创新药口服药物Dorzagliatin。
据悉,Dorzagliatin是一种葡萄糖激酶激活剂(GKA),旨在通过恢复2型糖尿病患者的葡萄糖稳态平衡来控制糖尿病的渐进性和退行性等特性。资料显示,Dorzagliatin可能成为治疗2型糖尿病的一线标准疗法,即能单药治疗,也能作为基础治疗与当前批准的抗糖尿病药物联合使用。这也预示着药物背后的巨大市场。

逸思医疗:

逸思医疗以“做广大患者用得起的高品质微创外科产品”为使命,致力于打造属于中国的高端微创外科品牌。在聂红林的带领下,逸思医疗历经7年时间,通力打造了包含吻合器产品线、能量刀产品线、腔镜系统产品线、外科支持产品线在内的完整微创外科解决方案。逸思医疗已成为微创外科领域拥有核心知识产权的自主创新领军企业,上海市隐形冠军企业,准独角兽企业。
2018年度 “十大医疗器械”:从国际通用的42°到全球最大的60°,扩增弯转角度,领先全球高度。逸思通用吻合器,带来腔镜手术大变革。


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easyEndo超大转角多功能腔镜吻合器(通用腔镜吻合器)被认定为上海市高新技术成果转化项目A级,入选科技部《创新医疗器械产品目录(2018)》和“2017年度上海市创新产品推荐名录”。

再鼎医药:

再鼎医药(Zai Lab)成立于2014年,是一家专注于研发癌症、自身免疫经和感染性疾病的创新型生物制药公司。公司研发中心位于上海,在北京和美国有办公室,另外在苏州BioBAY建有生产厂。
公司成立后仅短短三年,2017年9月,再鼎医药成功在美国纳斯达克IPO,代码ZLAB,募集资金1.725亿美元。如此快的上市速度受到国内外生物医药行业的广泛关注。

自2014年成立至今,再鼎通过购买授权许可的方式,已经获得了7个即将进入或已经进入临床阶段的在研产品,适应症涉及自身免疫、感染性疾病和癌症。不过,据韩国媒体报道,今年4月,再鼎决定终止2015年与韩美就olmutinib签署的协议,将这个药物在中国的权益退回韩美。
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再鼎也积极与清华大学免疫学研究所、中科院上海药物研究所和台湾国家卫生研究院(NHRI)合作,共同发现和开发新的药物。再鼎公司的网站上公布了其在研产品的情况如下图:
在研产品

近年来医药行业相关政策的不断推出为上海张江生物医药创新企业提供了提早发车的机会。“药品上市许可持有人制度试点、《药品注册管理办法》修订,建立优先审评、特殊审评通道等措施实施,推动张江的新药研发环境进一步与国际接轨,对创新主体形成了强烈的吸引力。”
药品上市许可持有人制度试点的深入推进,大大加快了本土创新药产业化进程。医疗器械注册人制度试点,有利于企业抢占市场先机,促进强强联合。而国家医疗器械创新上海服务站的建立,则大大促进创新医疗器械上市,助推医疗器械产业供给侧结构性改革,帮助创新企业发展。
上海市药品审评核查中心就设在张江。此外,张江跨境科创监管服务中心是海关、国检等部门在张江设立的专门监管机构。它们面向园区所有科创主体提供服务,让创新主体切实感到便利,获得时效。
受到政策的鼓舞和资本的驱动,上海张江生物医药创新企业掀起IPO热潮。据楼琦介绍,目前,全球一线风险投资公司活跃在张江,帮助创新医药企业进入资本市场,“张江已有32家上市或挂牌企业,再鼎医药纳斯达克IPO募集1.57亿美元。”

参考:张江生物医药企业加速崛起

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