2019-01-04

上海带量采购：第一批：一年销量，专用账户，医保基金预付。第二批：A片区+B片区。价低着可以先选一个片区。第三批：数据由会员提供信息汇总，共包括431个有效反馈。48%的产品失去份额（原研产品居多，涉及七家公司）

美国市场集中在创新药，中国集中在原研药。立普妥在中国的份额54%，络活喜50%。mylan 生产成本66%，华海44%，中国生物21%。

与国外相比，国内仿制药企业经营需要更依赖于销售投入，且收益更多。

市场竞争机制失灵，高质高价药品最畅销（原研药），高质低价药品最难卖。

2016年-3-5始于八号文，2018年4月3日落脚于30号文，2018年11月15号发力于4+7，2018年12月29号加速于53号文。开展仿制药质量和疗效一致性评价工作，对提升我国制药行业整体水平，保障药品安全性和有效性，促进医药产业升级和结构调整，增强国际竞争能力，都具有十分重要的作用。

促进仿制药研发，提升仿制药质量，提高药品供应保障能力，更好满足临床用药及公共卫生安全需求。加快我国由制药大国向强国的跨越。

坚持市场机制和政府作用相结合；，探索跨区域联盟集中带量采购；量价挂钩，招采合一；促进进药回归合理水平；药品行业实现转型升级；腾笼换鸟；结余留用，合理超支分担。

提高我国仿制药供应保障能力，加快推进20号文落地见效，更好地满足人民群众对高质量仿制药的需求。

顶层设计：国家医保局负责试点方案起草，卫健委体改司，负责配套使用文件的制定；药监局负责质量监管配套文件制定，已发布（中央政府，回家药品集中采购试点方案，配套政策（卫生+药监）），

VBP volume based procurement——BbbQ bulk buy based quality.

4+7 采购文件要点

价格：最低价中标，设中标候选，未中标产品须降价，医保支付价将被设定；质量：试点城市负责质量检测，国家药监局配套质量保障办法；供应：标前进行产能调查，

双信封：不区分质量层次，原研与通过一致性评价产品。饥饿游戏。

中标结果：1，通过一致性评价的仿制药22个，占88%，原研药3，占12%。2，

4+7彻底改变了仿制药的商业模式，使得存量仿制药比较大的企业中短期面临较大的转型压力，

三年时间实现的医保支付价，按照通用名支付。原研药第一年30%，第二年30%，第三年40%。降价到跟仿制药一样的价格。