研究调查采用Masimo SpHb(R)无创连续血红蛋白监护的患者血液管理项目对术后癌症患者的效应

采用Masimo SpHb进行患者血液管理可提升输血适当性、减少每例患者红细胞输血单位数

 

瑞士纳沙泰尔--(美国商业资讯)--Masimo (NASDAQ: MASI)今天发布了《输血》(Blood Transfusion)发表的一项研究结果，该研究中，意大利雷焦艾米利亚省Azienda USL-IRCCS的Lucia Merolle博士及其同事研究应用患者血液管理项目（包括采用Masimo SpHb®无创连续血红蛋白监护）对术后癌症患者医护的影响1。研究发现，采用SpHb作为患者血液管理项目的一部分，不仅可提升术后输血频率的适当性，而且可降低每例患者输血单位总数和均数。

 

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患者血液管理(PBM)是“一种循证多学科方法，旨在优化可能需要输血的患者的医护”。研究人员认识到PBM可能对手术肿瘤患者有特殊益处，因此实施了两步法PBM项目，比较2014年至2017年间接受大手术的3组术后成人癌症患者。第1步PBM包括旨在向半重症监护术后人员传授PBM原则的研讨会和培训。第2步PBM添加使用SpHb，通过搭配SpHb的Masimo Radical-7®脉搏碳氧-氧饱和度仪(Pulse CO-Oximeters®)进行监护。首次稽查复核术后医护未纳入PBM的200例患者数据。第2次稽查是在医护中纳入第1步PBM的200例患者，第3次稽查是在医护中纳入第2步PBM及SpHb连续监护的200例患者。

 

研究人员采用意大利输血医学和免疫血液病学会(SIMTI)制订的指南，发现输血适当性从首次稽查患者的38%升至第2次稽查患者的75%（第1步PBM），再升至第3次稽查患者的79%（第1步PBM，搭配SpHb）。首次稽查与第2次稽查患者的红细胞(RBC)输血单位总数接近（分别为52和58单位），但在PBM添加SpHb监护后，降至39（第3次稽查）。首次稽查与第2次稽查患者的RBC输血单位均数相同（1.8单位/患者），但同样，添加SpHb监护后（第3次稽查），均数降至1.3单位/患者。

 

研究人员的结论是，“我们的PBM套餐从质量和数量上都对术后癌症患者的RBC输血适当性产生了积极影响。专为肿瘤外科设计的结构化PBM项目应能涵盖围手术期全程，并可能进一步改善上述患者的输血适当性。肿瘤外科贫血处治指南的出版应成为优先事项。”

 

其他临床研究发现，SpHb连续监护作为PBM项目的一部分可改善转归，例如降低患者输血百分比2、减少每例患者红细胞输血单位数3-4、缩短至输血时间5、降低支出6、甚至降低术后30天和90天死亡率分别达33%和29% 7。随着意大利研究的加入，SpHb影响转归的证据遍布全球，代表4大洲的6个国家1-7。今天，SpHb技术为全球超过75个国家的临床工作者提供支持8。

 

SpHb并非旨在取代实验室血象检测。有关红细胞输血的临床决策必须依据临床工作者对下列因素的判断：患者病情、连续SpHb监测和使用血样进行实验室诊断检测等等。

 

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关于Masimo

 

Masimo (NASDAQ: MASI)是一家全球性医疗技术公司，开发生产品种广泛的业界领先的监护技术，包括创新测量设备、传感器、患者监护仪、自动化及互通解决方案。我们的使命是改善患者转归并降低治疗成本。1995年，公司推出了Masimo SET®移动和低灌注下测量(Measure-through Motion and Low Perfusion™)脉搏氧饱和度仪，100多项独立客观研究显示其性能优于其他脉搏氧饱和度仪技术9。研究显示，Masimo SET®可帮助临床医生减少早产新生儿的重度视网膜病变10、改善新生儿的CCHD筛查11，在用于术后病房的Masimo Patient SafetyNet™连续监测时，可减少快速响应团队动员、ICU转运和成本12-15。Masimo SET®据估计已应用于全世界领先医院及其他医疗机构中超过2亿的患者16，是《美国新闻与世界报道》2020-21年最佳医院荣誉榜排名前10位医院中9家医院采用的主要脉搏氧饱和度仪17。Masimo不断优化SET®，2018年宣布，移动状态下RD SET®传感器上的SpO2精度获得显著提高，使临床工作者更加确信，他们所仰赖的SpO2值精确反映了患者的生理状态。2005年，Masimo推出了rainbow®脉搏碳氧-氧饱和度仪技术，实现了以往只能侵入性测量的血液成份的无创连续监测，包括总血红蛋白(SpHb®)、氧含量(SpOC™)、碳氧血红蛋白(SpCO®)、高铁血红蛋白(SpMet®)、脉搏灌注变异指数(PVi®)、RPVi™ (rainbow® PVi)、氧储备指数(ORi™)。2013年，Masimo推出了Root®患者监测和互通平台，该平台从头开始设计，尽可能灵活和具有可扩展性，以便添加其他Masimo和第三方监护技术。关键的Masimo添加包括下一代SedLine®脑功能监护仪、O3®局部氧饱和度仪、搭配NomoLine®取样线缆的ISA™二氧化碳分析仪。Masimo的连续及点检监护仪脉搏碳氧-氧饱和度仪®家族包括旨在用于各类临床及非临床场合的设备，包括无线可穿戴技术（例如Radius-7®和Radius PPG™）、便携式设备（例如Rad-67™）、指尖脉搏氧饱和度仪（例如MightySat®Rx）、医院及居家两用设备（例如Rad-97®）。Masimo院内自动化和互通解决方案以Masimo Hospital Automation™平台为中心，包括Iris Gateway®、Patient SafetyNet、Replica™、Halo ION™、UniView™、UniView: 60™、Masimo SafetyNet™。欲了解Masimo及其产品的进一步信息，请访问www.masimo.com。有关Masimo产品的已发表临床研究，请访问www.masimo.com/evidence/featured-studies/feature/。

 

ORi和RPVi未获得FDA 510(k)核准，未在美国上市。Patient SafetyNet商标由University HealthSystem Consortium授权使用。

 

参考文献

 

1. Merolle L, Marraccini C, Di Bartolomeo E, Montella M, Pertinhez T, Baricchi R, Bonini A. Postoperative patient blood management: transfusion appropriateness in cancer patients. Blood Transfus 2020; 18: 359-65 DOI 10.2450/2020.0048-20.（Merolle L, Marraccini C, Di Bartolomeo E, Montella M, Pertinhez T, Baricchi R, Bonini A. 术后患者血液管理：癌症患者的输血适当性。《输血》2020; 18: 359-65 DOI 10.2450/2020.0048-20.）
2. Ehrenfeld JM et al. Continuous Non-invasive Hemoglobin Monitoring during Orthopedic Surgery: A Randomized Trial. J Blood Disorders Transf. 2014. 5:9. 2.（Ehrenfeld JM等。骨科手术期间连续无创血红蛋白监测：随机试验。《血液病及输血杂志》2014. 5:9. 2）
3. Awada WN et al. Continuous and noninvasive hemoglobin monitoring reduces red blood cell transfusion during neurosurgery: a prospective cohort study. J Clin Monit Comput. 2015 Feb 4.（Awada WN等。连续无创血红蛋白监测可减少神经外科手术期间的红细胞输血：前瞻性队列研究。《临床监测与计算杂志》2015年2月4日。）
4. Imaizumi et al. Continuous and noninvasive hemoglobin monitoring may reduce excessive intraoperative RBC transfusion. Proceedings from the 16th World Congress of Anaesthesiologists, Hong Kong. Abstract #PR607.（Imaizumi等。连续无创血红蛋白监测可减少术中红细胞输血过度。香港《第16届世界麻醉师大会论文集》摘要#PR607。）
5. Kamal AM et al. The Value of Continuous Noninvasive Hemoglobin Monitoring in Intraoperative Blood Transfusion Practice During Abdominal Cancer Surgery. Open J Anesth. 2016;13-19.（Kamal AM等。连续无创血红蛋白监测在胃癌手术期间术中输血实践方面的价值。《麻醉学开放杂志》6, 13-19）
6. Ribed-Sánchez B et al. Economic Analysis of the Reduction of Blood Transfusions during Surgical Procedures While Continuous Hemoglobin Monitoring is Used. Sensors. 2018, 18, 1367; doi:10.3390/s18051367.（Ribed-Sánchez B等。手术期间使用连续血红蛋白监测减少输血的经济学分析。《传感器》2018, 18, 1367; doi:10.3390/s18051367）
7. Cros J et al. Continuous hemoglobin and plethysmography variability index monitoring can modify blood transfusion practice and is associated with lower mortality. J Clin Monit Comp. 3 Aug 2019. https://doi.org/10.1007/s10877-019-00367-z（Cros J等。连续血红蛋白和脉搏灌注变异指数监测能够改良输血实践、降低死亡率。《临床监测与计算杂志》2019年8月3日。https://doi.org/10.1007/s10877-019-00367-z）
8. Masimo存档数据。
9. 有关已发表的脉搏氧饱和度临床试验和Masimo SET®的收益，请访问我们的网站http://www.masimo.com。对照研究包括一些独立、客观的研究，后者包括科学会议上呈报的摘要和同行评议期刊上的论著。
10. Castillo A et al. Prevention of Retinopathy of Prematurity in Preterm Infants through Changes in Clinical Practice and SpO2 Technology. Acta Paediatr. 2011 Feb;100(2):188-92.（Castillo A等。通过临床实践转变和SpO2技术预防早产儿视网膜病变。《儿科学杂志》2011年2月;100(2):188-92.）
11. de-Wahl Granelli A et al. Impact of pulse oximetry screening on the detection of duct dependent congenital heart disease: a Swedish prospective screening study in 39,821 newborns. BMJ. 2009;Jan 8;338.（de-Wahl Granelli A等。脉搏氧饱和度筛查对导管依赖型先天性心脏病检出的影响：瑞典39,821例新生儿前瞻性筛查研究。《英国医学杂志》2009年1月8日;338.）
12. Taenzer A et al. Impact of pulse oximetry surveillance on rescue events and intensive care unit transfers: a before-and-after concurrence study. Anesthesiology. 2010:112(2):282-287.（Taenzer A等。脉搏氧饱和度监测对救治事件和重症监护室转床的影响：前后巧合研究。《麻醉学》2010; 112(2):282-287.）
13. Taenzer A et al. Postoperative Monitoring – The Dartmouth Experience. Anesthesia Patient Safety Foundation Newsletter. Spring-Summer 2012.（Taenzer A等。术后监护–达特茅斯经验。《麻醉患者安全基金会通讯》2012年春夏刊。）
14. McGrath S et al. Surveillance Monitoring Management for General Care Units: Strategy, Design, and Implementation. The Joint Commission Journal on Quality and Patient Safety. 2016 Jul;42(7):293-302.（McGrath S等。普通监护病房的监测监护管理：策略、设计和执行。《质量与患者安全联合委员会杂志》2016年7月;42(7):293-302.）
15. McGrath S et al. Inpatient Respiratory Arrest Associated With Sedative and Analgesic Medications: Impact of Continuous Monitoring on Patient Mortality and Severe Morbidity. J Patient Saf. 2020 14 Mar. DOI: 10.1097/PTS.0000000000000696.（McGrath S等。镇静剂和镇痛剂相关的住院患者呼吸骤停：连续监测对患者死亡率和重度病损率的影响。《患者安全杂志》2020年3月14日。DOI: 10.1097/PTS.0000000000000696.）
16. 估计值：Masimo存档数据。
17. http://health.usnews.com/health-care/best-hospitals/articles/best-hospitals-honor-roll-and-overview。

 

前瞻性陈述

 

本新闻稿包含美国《1933年证券法案》第27A条和《1934年证券交易法案》第21E条以及《1995年私人证券诉讼改革法案》所定义的前瞻性陈述。这些前瞻性陈述包含有关Masimo SpHb®潜在功效的各类陈述，等等。这些前瞻性陈述基于对影响我们的未来事件的当前预期，并受到风险和不确定性的制约，所有的风险和不确定性均难以预测，其中多数超出我们的掌控，并有可能导致我们的实际结果与我们的前瞻性陈述中表述的结果大相径庭和截然相反，其原因是各类风险因素，包括但不限于与下列因素相关的风险：我们对涉及临床结果可重复性的假设；我们对Masimo独特的无创测量技术（包括Masimo SpHb）的信念，即这些技术可对积极的临床转归及患者安全性做出贡献；与我们相信Masimo无创医学突破可提供具有成本效益的解决方案和独特优势的信念相关的风险；与COVID-19相关的风险；以及我们向美国证券交易委员会(“SEC”)递交的最新报告中“风险因素”章节中讨论的其他因素，这些报告可从SEC的网站www.sec.gov上免费获得。尽管我们相信我们的前瞻性陈述中反映的预期是合理的，但我们并不知道我们的预期将来能否被证明正确。本新闻稿包含的所有前瞻性陈述完全符合前述警示性声明。谨此提醒您注意不要对这些前瞻性陈述给予不适当的依赖，这些陈述仅适用于今日。除非在适用的证券法律可能的要求下，我们没有任何责任来更新、修订或澄清这些陈述或是我们向SEC递交的最新报告中包含的“风险因素”，无论是作为新信息、未来事件的结果还是其他事项的结果。