前列腺特异抗原(PSA)介绍

     前列腺特异抗原(Prostate Specific Antigen，PSA)是由前列腺腺泡和导管的上皮细胞分泌的一种单链糖蛋白，在功能上属于类激肽释放酶的一种丝氨酸蛋白酶，参与精液的液化过程，是常规用于前列腺良性与恶性疾病诊断与鉴别诊断的重要指标。PSA在人体中正常的生理作用是帮助精液液化，和男性生殖功能有关。作为前列腺癌的特异性标志物，也是目前公认的唯一具有器官特异性肿瘤标志物。血清PSA升高一般提示前列腺存在病变（前列腺炎、良性增生或癌症）。血清PSA是检测和早期发现前列腺癌最重要的指标之一，血清TPSA定量的阳性临界值为大于10 μg/L，前列腺癌的诊断特异性达90％～97％。

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PSA的结构组成

       前列腺特异性抗原（PSA）作为一种蛋白质，血液中的PSA有结合和游离两种状态,进入血液后的PSA大部分迅速与蛋白水解酶抑制物结合成为复合PSA，即cPSA；小部分被蛋白水解酶灭活后以游离状态存在，即fPSA。两者之和称为总PSA，即tPSA。在血液中的 PSA 是游离 PSA 与复合 PSA 的总和，也称为总 PSA，以 tPSA 表示。PSA的本质是一种蛋白质酶，酶的主要作用就是催化水解其他的物质。正常情况下PSA是由前列腺上皮细胞所分泌，直接分泌到前列腺导管系统内，在性生活过程中，与精子、精囊液等各种成分混合为最终的精液。虽然称为前列腺特异性抗原，但也有研究表明在乳腺囊肿、胎儿羊水以及乳汁中也能检测到非常少量的PSA。

（https://www.uniprot.org/uniprotkb/P55786/entry#structure）

PSA的生物功能

        正常情况下前列腺的导管系统会和人体的血液之间存在一种屏障，类似于血脑屏障和胎盘屏障，屏障的主要目的是为了功能划分。正是因为这种屏障的存在，前列腺分泌的PSA很少会流入血液中，因此正常男性在抽血检查PSA的时候，只能监测到一个非常低的值。如果这种屏障被破坏，那么前列腺分泌的PSA就会大量释放到血液中，而能够破坏这种屏障的疾病有前列腺癌、前列腺炎以及大体积的前列腺增生，并且插导尿管、前列腺按摩等能够刺激到前列腺的操作也会让PSA暂时性升高。正是利用PSA的这种特异性，血清PSA检查就可以用于前列腺癌的筛查。

       一般认为，TPSA、FPSA联合测定可使前列腺恶性疾病的检出率提高到90％以上。作为一种肿瘤标志物，PSA测定有其不可替代的优越性；但也存在很多不足，PSA仅具有前列腺组织特异性而不具前列腺癌特异性；当前列腺缺血、增生、急性尿潴留、前列腺炎、膀胱镜检查、直肠指检或按摩时，血清PSA明显升高。因此，PSA作为早期诊断前列腺癌的指标，还缺乏足够的敏感性和特异性。尤其是前列腺癌与良性前列腺增生的血清PSA结果存在相当程度的重叠，但将血清PSA检测与临床相结合时，PSA能显著提高前列腺癌的诊断，这一点得到普遍的认可。

产品及优势：

     卡梅德生物（KMD Bioscience）（https://www.kmdbioscience.cn/）具备优异的体外诊断试剂开发平台，所有原料均通过多个应用平台及大量的临床样本反复验证，经过严格的生产工艺控制，能持续稳定的为广大IVD客户提供优质原料。我们的抗原原料大多是采用哺乳动物表达系统制备的,结构与活性更接近天然抗原。每一个抗原的生产都是经过严谨的方案设计、严格的性能评估，具备有优异的稳定性、特异性等。而且,我们的抗原原料可以应用于标准品、校准品、质控品的研发与作为免疫原。

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