虹科分享 | 2023温控生物技术和医药物流前景展望专题报告(上)

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全球供应链正在发生根本性的变化,而制药业对供应链的使用也在不断发展。突破性疗法和个性化药品有望带来崭新的未来,这也改变了我们如今的行医方式。然而,在监管和基础设施方面还面临着许多挑战。让我们来一起探索当前的行业市场趋势和见解。
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任何企业都在发生 “变化”,这是老生常谈的话题——事物总是在不断变化,不随变化而发展的企业很快就会落后。但如今,在全球大流行病(仍在世界许多地方蔓延)、一些国家和地区的战争吸引了工业化世界大多数国家的注意力,以及能源市场剧烈波动导致全球经济衰退的威胁之后,供应链经理们可能会失眠了。与此同时,医药市场正在发生根本性的变化,特别是 "专利悬崖 "的回归,因为许多畅销药品脱离专利,变成成本更低的仿制药或生物仿制药。与此同时,细胞和基因疗法(CGT,大致相当于欧洲所谓的 “先进医疗治疗产品”,或 ATMP)的重要性也在上升:越来越多的此类疗法开始商业化。其中许多基因疗法的特点是 "n对1 "产品——为每位患者量身定制。以及稍后将解释的原因,这些极大地转变了药品的销售和管理方式。
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将全球/本地视角与采购和成品视角结合在一起的粘合剂是数字化和数据。UPS医疗保健全球战略副总裁丹-盖格南(Dan Gagnon)表示:"如何加快数字化进程是当前的一大挑战。"像他这样的公司不仅在送货过程中提高了收集数据的数量和质量,而且他们所处的医疗保健生态系统本身也正变得越来越数字化。他指出:"家庭护理需要协调药物运输与到访护士用药的时间,以及运输输液泵之间的关系,同时监测这些设备的库存水平,并向仓库管理系统发出补给信号。
对端到端可视性的需求催生了一个新概念:监测即服务(MaaS)。"除了端到端和实时可视性之外,MaaS 显然是未来的发展趋势。"ELPRO 全球销售和营销主管 Christoph Bamert 说:“除了目前的数据记录仪和软件解决方案外,我们还看到了控制塔、预测、干预、报警预审等增强型服务,当然还有逆向物流,以实现对记录仪更可持续的处理。”
“实际上,药品供应链经理必须采取两种不同的视角。除了采购,他们还必须关注如何将个性化疗法送到特定患者手中。这是实现端到端解决方案的唯一途径。”

宏观趋势
市场研究机构 Evaluate Pharma 预测,到 2028 年,全球医药产品的复合年增长率为 6%,但预计 2023 年的销售额为 1.153 万亿美元,仅比 20221 年增长 1.2%。有一些不确定因素,特别是艾伯维的 Humira 生物技术产品将失去在美国的独家销售权,使其超过 200 亿美元的年销售额降至个位数2。今年将失去独家经营权的其他患者用药产品的销售额约为 570 亿美元,随着生物仿制药进入市场,这一数字可能会减少一半或更多(不过,从供应链的角度来看,患者用药产品和生物仿制药产品加在一起可能会增加这些对温度敏感的专业产品的交付量)。虹科分享 | 2023温控生物技术和医药物流前景展望专题报告(上)_第3张图片
然而,全球销售前景还存在相当大的不确定性,尤其是 COVID-19 全球范围大流行的结果如何。IQVIA 医疗保健信息研究所预计,到 2026 年,疫苗销售和患者治疗的年支出将在 300-400 亿美元之间,如果出现新的疾病变异,支出会更高,如果病例数减少3,支出会更低。
Kuehne+Nagel 医疗保健高级副总裁 Robert Coyle 认为,过去两年全球疫苗配送规模的扩大将对所有药品配送产生持久影响。他说:"我们的客户注意到,我们在将物流服务与紧急救援服务联系起来方面所做的努力,使他们有能力将产品带入以前无法进入的市场。"该公司的医疗保健专业人员在过去三年中增加了一倍,并在全球范围内建立了统一的服务质量标准。
未完待续…

虹科 | 解决方案

虹科医药供应链温度监测解决方案
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瑞士品质 | 安全空运
WHO PQS预认证 | 操作简单
提供涵盖药品整个生命周期的温湿度监测解决方案,严格按照GxP的要求研发和设计产品,100%合规。适用于:冷链物流/DTP、临床试验、冰箱、超低温冰箱、培养箱、液氮罐、实验室、仓库等。获得WHO PQS预认证,符合IATA要求,可安全空运。
●适合常温15至25℃,冷藏2至8℃,冷冻-20℃,超低温-80℃(干冰),液氮-196℃
●操作简单,无需任何配件,直接插入电脑USB接口导出不可修改的PDF数据报告
●瑞士品质,质量可靠,工作稳定
虹科仓库和实验室环境监测解决方案
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稳定可靠 | 可选有线和无线方案
同时监测上千个点 | 数据永不丢失
●适用于医药仓库和实验室的环境监测
●24/7实时在线监测温度,湿度,CO2,气压,门开关,颗粒浓度等
●自动导出偏差报告,定期数据导出和备份
●本地声光报警,Email、短信和电话报警
●可选有线和无线方案,100%确保数据不丢失
●100% GxP合规,符合FDA 21 CFR Part11

虹科 | 环境监测
作为行业领先的医药供应链环境监测和温度验证解决方案合作伙伴,虹科环境监测事业部与代表世界顶尖水平、高端品质的瑞士elpro和丹麦Ellab合作,为用户提供医药供应链各个环节的温度记录仪、温湿度自动监测系统、验证系统和校准系统,以及相关服务。我们的专业团队将协助您实现以下目标:

  • 实现药品全生命周期的环境监测,有效管理数据信息,确保药品在研发、生产、流通、仓储环节的合规性要求,为患者提供安全有效的药物
  • 提高验证工作效率,降低成本,并改进灭菌冻干等工艺,优化设计流程,助力“创新”和“国际化”战略目标
  • 提供全方位的客户支持计划,包括技术支持、IQ/OQ服务、Mapping服务,GxP咨询,以及现场和工厂校准等
    选择虹科的环境监测和温度验证解决方案,您将获得我们团队12年丰富的行业经验和法规知识的全方位支持,以及卓越的产品质量保证。我们致力于确保您的监测和验证过程可靠、稳定,为药品的质量安全保驾护航。

文章来源: 虹科环境监测技术
阅读原文:https://mp.weixin.qq.com/s/qPU_anyOtZoEfeJvpoaLng

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