实验室信息管理系统（LIMS）软件大盘点

实验室信息管理系统（LIMS）软件大盘点

 

 

一，什么是LIMS?

 

LIMS 或实验室信息管理系统是一种软件类型，旨在通过跟踪与样品、实验、实验室工作流程和仪器相关的数据，提高实验室产能和效率。 LIMS 可以自动执行工作流程并跟踪实验室每天生成的所有重要样品信息、数据、工作流程和 QA/QC 结果。

新型 LIMS 已从一个基于样品的跟踪系统发展成为实验室的数字骨干。这是一个有助于管理效率和成本的工具。 LIMS 不仅仅是跟踪样品信息、科学数据和结果。它可让您主动管理从仪器维护和样品到人员和耗材的整个实验室流程。LIMS 管理实验室样品和相关数据、标准化处理工作流程、减少人为错误并提高了效率。

 

 

 

二，主流国外LIMS厂商以及系统简介

 

按照厂商分类，可以分为：国外LIMS厂商和国内LIMS厂商。

国外的LIMS普遍起步早，实施经验丰富，不过相应的价格也会国内的高。比较有名四大LIMS厂商也各有优势，可参看下图说明：

 

另外，国外的石化行业的LIMS比较出名是Labvantage。

 

 

2.1， Thermo Scientific SampleManager LIMS

满足跨工作流程定义、采集和管理您的研发实验室数据的需求

专为管理研发实验室数据和工作流程而设计。Thermo Scientific Core LIMS 软件非常灵活，可随着科学和技术的新进展而不断发展，包括： 新仪器、技术、数据类型和工具。Core LIMS 可满足您采集、共享、分析和归档科学数据的需求，而且其设计灵活、易于更改。

遵守 SOP 并保持高质量、可重现的结果

Thermo Scientific SampleManager LIMS、SDMS 和 LES 软件是适用于实验室、数据和流程管理的完整、全面的解决方案。快速构建映射到实际实验室流程的工作流程。自动化决策和操作，减少用户干预的需要。该软件有助于符合 21 CFR Part 11、GMP 和 ISO 17025 等标准。遵守 ALCOA+ 指南的实验室可以依靠 LIMS 的安全、电子签名和全面的审查跟踪实现合规性。SampleManager LIMS 软件可与企业系统（包括 ERP、MES 和其他软件）配合使用，将您的实验室连接到业务。

提高生物分析实验室的可视性

Thermo Scientific Watson LIMS 软件专为从研究开始到结束管理生物分析研究而设计，对生物分析工作流程和法规具有深入了解。研究协调员、科学家和技术人员能够在工作流程中合乎逻辑地进行每个步骤，简化非临床和临床研究的生物分析支持。

SampleManager LIMS主要特点

样品管理/加入/跟踪

良好的样品管理流程对于确保样品完整性、数据质量和适当的监管链至关重要。样品管理功能包括运输管理、加入和库存管理。

仪器管理

监控实验室仪器的状态、安排工作和维护。在不同设施内管理储存容量和冷冻柜，以维持溶液、试剂、样品等的环境要求，确保它们始终处于适当条件下。

库存管理

库存和存储管理功能保留了物品的存储位置和存储时长。LIMS 软件管理库存供应和试剂，并且可以分配自动重新订购提醒。

实验室管理

了解团队可以支持的管理费用和能力是确定时间表、报告周转时间和采购项目的关键。查看排队等候的样品的完整概述及其状态。

SOP 合规性

工作流程指导分析人员完成方法的每个步骤，以确保符合 SOP，并采集完整的流程历史记录。通过重复执行方法和流程提高质量和合规性。

工作流程功能

用户可以快速构建映射到实际实验室流程的工作流程，自动进行决策和操作，减少用户干预的需要。实验室可以轻松适应新方法和工艺变化。

实验室自动化

用于液体处理和合成工作站（包括赛默飞世尔科技和其他供应商）的仪器控制。

协作工作环境

实时收集数据并与您实验室中或世界各地的合作者共享。

集成和连接

LIMS 软件可连接企业系统，如企业资源计划 (ERP) 系统和生产执行系统 (MES)，以及包括电子实验室笔记本 (ELN)、色谱分析数据系统和色谱分析数据系统 (CDS) 的实验室系统。

云端或本地部署

可以选择使用赛默飞世尔托管基础设施进行部署，包括服务器、操作系统和数据库、备份、灾难恢复和信息安全监控，减少初始硬件和持续 IT 成本。

合规性

安全的系统访问和功能符合最新的行业法规和数据完整性指导文件，包括 GxP、ISO 17025 和 FDA 21 CFR Part 11。

安全性

网络安全对于确保数据完整性和业务连续性至关重要。确保本地或云端的安全数据和系统访问。

移动 LIMS

移动 LIMS 应用程序可通过平板电脑提供多种功能，只要有互联网/网络连接，您都可以随身携带 LIMS，执行方法以及收集和处理样品。

仪表盘和数据可视化

通过报告和仪表盘在系统中将数据可视化，帮助实验室跟踪整体实验室性能和分配的工作。

报告和数据分析

可以报告、共享、分析和审核 LIMS 内的信息。采集所有关系和元数据，使用户能够使用上下文中的数据。

数据存档

确保正确的电子记录保留和数据存档符合最新法规要求。

 

 

2.2， StarLIMS简介

 

pharmaceutical-biotech 制药和生物技术

general-manufacturing 制药业

contract-services 第三方

molecular-testing 分子测试（基因）

biorepositories 生物储备与生物资料库（BioBank 生物银行）

clinical-research 临床研究

environmental-sciences 环境科学（公共环境测试实验室，例如环境科学研究院和环境监测站；商业环境测试实验室，例如第三方环境检测和制造工厂环境监测）

food-beverage 食品、饮料

petrochemical-refining 石油和石化

public-health 公共卫生（CDC等）

forensics 司法鉴定

pharmaceutical-biotech 制药和生物技术

改变药物开发现状 STARLIMS 制药和生物技术实验室信息管理系统 （LIMS） 解决方案专为高度复杂的药物研发流程而设计，有助于管理从研发、生产到质量保证的整个产品生命周期。无论处于哪个阶段，STARLIMS 都可让您的团队专注于重要的科学研究，更快将新产品推向市场。

forensics 司法鉴定

从犯罪现场到法庭鉴证 STARLIMS 司法鉴定实验室信息管理系统 (LIMS) 解决方案专为司法鉴定行业设计，涉及该行业的各方面。从证据预先记录和犯罪现场描述，到实验室分析、财物储存和处置，我们的实验室信息管理系统 (LIMS) 精简了整个司法鉴定流程，帮助代理机构降低成本、节省时间并实现合规性。STARLIMS 使证据收集和管理工作可随时随地轻松进行，帮助您的代理机构减少文书工作时间，专注于重要案件的处理工作。

 

 

2.3，Labware LIMS简介

abWare 7是LabWare公司面向企业实验室信息管理市场推出的最新LIMS产品。其集成了LIMS（实验室信息管理系统）与ELN（电子实验室记录本）两个系统，已经被广泛的应用于各种类型的检测实验室。LabWare 7的设计符合美国及欧盟等主要发达国家的GxP规范，并完全符合美国21 CFR Part 11电子记录电子签名的规范。迄今为止，制药前50强企业中有37家企业使用LabWare LIMS进行样品检测管理。LabWare也是制药业中优秀的LIMS供应商。

核心模块：

LabWare LIMS：
LabWare LIMS是LabWare公司的核心产品。目前，已有3000多套LabWare LIMS系统成功的在全世界90多个国家，20多种语言环境中实施并顺利上线，其中近三分之二的客户接收FDA的审计。LabWare LIMS包含500多个标准功能模块，用户通过预定义的行业模板或者自行组态的方式来构建适合自己业务的LIMS工作流。LabWare LIMS不仅满足检测实验室的基本规范ISO/IEC 17025，而且也符合主要发达国家如FDA、欧盟、日本等对GxP的要求。同时，LabWare LIMS还具备高度的开放性与扩展性，无论客户已有什么样的其他信息化系统或者IT架构，LabWare LIMS都能与之良好兼容，最大化保护客户现有投资。

LabWare ELN：
LabWare ELN采用类似Excel表格的设计风格，能完全将用户常用的原始记录单以电子化的形式呈现在LIMS系统中以方便用户的使用。ELN中用户不仅能方便的获取仪器校验信息、试剂耗材的有效信息，而且ELN还支持公式计算、自动修约、统计图表生成，能极大提高检验人员工作效率。

 

LabStation：
LabStation是LabWare LIMS的专用仪器连接模块，目前可以连接超过1000种以上的不同品牌不同型号的仪器设备，如色谱、工作站、pH计，天平等。LabStation简单易用，通过从LabWare下载预先定义好的仪器解析脚本，用户无需任何开发语言的学习，即可在LabStation的操作界面中实现所有类型仪器的连接和数据抓取。

Northwest Analytics：
Northwest Analytics是美国西北统计公司开发的质量统计控件，已经被广泛的集成于LIMS，MES等系统中用于生产检验过程的质量统计分析。目前，Northwest Analytics软件的全球用户已达5,000多家，有超过50,000多套软件系统在运行。它让智能化，信息化的决策成为必需，从而为制造企业和供应链有效地管理和改进生产过程。LabWare LIMS内嵌的NWA分析系统除能根据预设为用户提供各种直方图、散点图、折线图、趋势分析以外，用户还能自定义任一统计变量，无需复杂的编辑过程即能快速做出所需统计图表。

 

产品亮点：

图形化工作流
LabWare LIMS采用图形化的工作流作为用户界面，即使没有任何LIMS使用经验的用户，也能快速的学习使用LabWare LIMS。

 

自动报告
LabWare LIMS内置了功能强大的水晶报表软件，用户在LIMS系统中仅需少量点击操作，即可根据查询要求生成精美的报告或者产品检验证明。得益于水晶报表的强大功能，多语种的报告和产品检验证明在LIMS系统中也能轻松实现。

 

电子签名
LabWare LIMS与一般的21 CFR Part 11合规软件不同，除了需要持用户名与密码登陆系统以外，在任何关键节点的操作，用户需要使用一套不同的密码对这些操作做二次确认。这种两层密码的保护，能有效防止任何未经授权的操作。

 

环境监控
根据法规、指南或者生产的需求，多种实验室都需要对生产环境或者检验实验室环境进行监控。LabWare LIMS为这些需求提供了一个成熟的环境监控流程。对于常规例行环境监控，用户能够使用LabWare LIMS的自动调度功能创建不同频率的环境监控采样计划，经QA批准执行后，LIMS能自动生成样品批并分配检验任务。对于临时增加的环境监控样品，用户可直接点击LIMS系统中的厂房平面图或实验室平面图的相应位置即可增加该位置的环境监控样品。

 

CNAS-CL01，ISO/IEC 17025合规
多数检测型实验室，无论是第三方还是来自于企业内部，都需满足CNAS-CL01即ISO/IEC 17025的要求。LabWare早已把影响检验结果的“人机料法环”等因素置于LabWare LIMS监管之下。LabWare LIMS中有标准功能模块能记录人员培训记录，资质认证，检验方法，设备校验，标准品及耗材等信息，并把这些信息与样品相关，真正做到检验结果可追溯。

模块化的产品，模板化的解决方案
传统的软件开发，用户都不得不为新功能额外向开发商支付另外一笔不菲的费用，并且还可能存在开发失败，无法通过3Q验证等风险。LabWare LIMS包含了500多个标准功能模块，采取一次性授权方式，用户无需额外支出即可获得所有的功能模块。经过LabWare实施人员的简单培训，用户即可自行从LabWare网站下载功能模块自行配置。对于新功能的验证，由于LabWare LIMS属于GAMP 5中的第4类可配置软件，用户仅需针对新加入的功能，按照LabWare公司提供的验证脚本进行验证即可。
LabWare利用近20年的行业经验与客户反馈，形成了独特的LabWare行业模板与实施策略，通过优化LIMS功能，加快LIMS实施，提高验证效率保护的用户的投资。
传统的软件开发，用户与供应商需针对URS进行反复的沟通交流，时间漫长而且容易有缺漏，有时甚至会因为供应商缺乏行业背景知识而导致项目开发失败。LabWare的行业模板针对不同行业的用户特点，为LIMS系统做出了不同设置与优化，并配置成模板。这些模板已经集成了同类客户在业务需求上的主要关注点，因此能快速的满足客户的基本需求。而针对客户的不同需求，LabWare则能通过500多个标准功能模块进行适度的开发来实现。将行业模板与定制开发结合起来，是LabWare独有的实施策略，能有效的保证用户投资和缩短LIMS系统上线时间。

 

 

 

 

三，国内LIMS厂商以及系统简介

 

而就国内LIMS厂商而言，大多为中小型厂商，在品牌方面暂时没有形式能跟国外四大厂商相抗衡的厂商。虽然在品牌方面不占优势，但是国内厂商胜在了解国内客户的需求，性价比相对更高，所以近几年发展也很快。

目前已知的国内实验室信息管理系统厂商如下，按照地域划分，排名不分先后 ：

1）北京三维天地，系统精细，复杂，二次开发工作量大，实施人员配置系统工作量大。

2）北京汇博精瑞LIMS。

3）北京泰立化LIMS。

4）北京柏瑞安讯LIMS。

5）北京同立LIMS。

6）北京汇博嘉讯LIMS。

7)深圳云慧思LIMS。

8）广州健坤LIMS。

9）广州仪道LIMS。

10）东莞骏翔LIMS实验室信息管理系统。

11）成都蓝宇科维LIMS。

12）成都青之软件。

13）耐特信LIMS 等系统供应商。

14）生命科学信息化行业的LIMS是百奥利盟Bio-LIMS，在基因检测，细胞治疗，基因编辑，药理药效等领域成功案例还是满多的。
15）神鹰LIMS系统基于CNAS标准开发，能够完成实验室数据和信息的收集、分析、报告和管理的软件系统。基于计算机局域网，专门针对一个实验室的整体环境而设计，是一个包括了数据采集设备、数据通讯软件、数据库管理软件在内的高效集成系统。以实验室为中心，将实验室的业务流程、环境、人员、仪器设备、检材、标准方法、文件记录、科研管理、质量管理、客户管理等等因素有机结合。

-完-

写于2021-4-6