pass样本量_基于PASS两样本均数比较的样本量计算

题记:本文介绍基于PASS软件两样本均数比较的样本量计算,以飨读者。

1. 背景介绍

今天我们开始讲样本量估算系列的第三章,基于PASS两样本均数比较的样本量计算,计算过程相对较简单,因为计算原理被我略过了,如果我把原理和计算公式也放上来,估计大部分人会觉得脑袋发胀。样本量计算的基础知识各位可参考我们上一篇文章 (基于PASS两样本率比较的样本量计算),此处不再赘述。

2. 案例分析

[案例 1] 一项临床随机对照试验研究新型降压药物A治疗高血压的作用,对照选择安慰剂。如果A药降低收缩压的能力平均较安慰剂多降低收缩压10 mmHg,则认为该药有临床应用价值。根据既往文献报道安慰剂降低收缩压的标准差为8 mmHg,根据预实验结果,新药A降低收缩压的标准差为15 mmHg。按照3:1平行对照设计, 单侧检验,选用alpha=0.025, power=90%,每组需要多少样本?总计需要多少样本?

分析:本例按照两组平行对照设计的优效性研究,欲证明A药较安慰剂的优效性,为了使更多的患者进入试验组,按照3:1分组。其余参数:两组均数差为10 mmHg,试验组标准差15 mmHg,对照组标准差8 mmHg,单侧检验,选用alpha=0.025, power=90%。

PASS计算过程:

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