德国日常及癌症治疗药品供应短缺

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在德国，重要药品的短缺近几年成为一种日常现象。比如人们生活中一些常备药物如止痛药（布洛芬），降压药（坎地沙坦），抗高血压药（如雷米普利），胃酸阻断剂（如泮托拉唑）都曾出现过供应短缺的问题。

除此之外重要药品的供应一次又一次地出现了供应瓶颈。2016年慕尼黑报道了过用于治疗多发性骨髓瘤，卵巢癌等药物美法仑的短缺。当时，在德国有接近五十例骨髓移植手术不得不推迟。当时社民党议会党团的卫生政策发言人卡尔-劳特巴赫在2016年说："这是不可原谅的，因为这是一种非常重要的药物，推迟治疗毕竟对病人有很大风险。"

而近几个月来，还有一种最重要的乳腺癌术后护理药物在德国也无法获得及时的供应。多达十几万名患者受到影响。自二月初以来，一位不愿透露姓名的来自汉堡的女性患者一直非常担心自己的健康：现年四十岁的她在几年前就被诊断出患有乳腺癌。随后进行了大剂量化疗和手术。从那时起，她一直在接受后续护理，每天必须服用一片他莫西芬。这种药物是为了防止癌症复发。但是当她在二月初去药房买药时却发现一个让她感到很震惊的事实：他莫西芬没有了。

治疗乳腺癌的重要药物：他莫西芬

乳腺癌是妇女中最常见的癌症。在德国，每八名妇女就有一名受到该疾病的影响。他莫西芬是一种抑制雌激素作用的疗法的重要组成部分，引发绝经，从而防止肿瘤生长，它是乳腺癌术后护理中最重要的一部分。

慕尼黑大学医院乳腺中心的维尔斯特莱恩博士强调说，特别是对于年轻女性来说，这种成熟的治疗理念是无可替代的。维尔斯特莱恩博士还说，持续长达五到十年的每天服用一片他莫西芬是一种被证实有效的术后护理疗法，不能轻易中断。她在接受采访时还说，药品的短缺会很大程度上引起病人的焦虑和担心。那位接受匿名采访的女性患者还说，她还剩下五片药，已经在许多药店问过了，却没有任何结果。"在问到第三还是第四家药店之后，药店告诉我已经有好几个人和我一样打听这件事。这很可怕。“

他莫西芬和同名的药物成分在欧洲生产。慕尼黑报告在背景讨论中了解到，与亚洲制造商的供应链问题并不是本案中供应瓶颈的原因。相反，制造成本似乎是问题所在。他莫西芬已不再受专利保护。该药在德国的通用名药物价格非常便宜。原始药品的专利权到期后，与原始药品等效的通用名药物得以销售。根据通用名药物制造商协会的说法，几个供应商退出生产是造成瓶颈的原因。该协会将这一瓶颈归咎于日益增长的成本压力。

2010年以来，德国和欧洲其它国家报告的供应短缺的发展情况

在过去，根据制造商协会的说法，越来越多的制造商或重要供应商由于价格水平不断下降而放弃生产，因为这对他们来说在经济上的回报并不可观。而且在德国，医疗保险公司支付的价格也比其他欧洲国家低很多倍。原则上，德国法定健康保险涵盖了癌症治疗的费用。然而，医疗保险并不支付某些费用，如加强免疫系统的疗法或补充性替代治疗。德国药剂师医药委员会主席马丁-舒尔茨教授也认为，价格螺旋式上升已经太过。而法定医疗保险基金的核心组织却拒绝了这一指控，并且要求提高制造过程和供应链的 "透明度"，并要求公司承担 "防制裁的报告义务"。

来自Charité肿瘤医学中心的沃尔曼教授代表DHGO（德国血液学和肿瘤学协会）参加联邦药品和医疗器械研究所（BfArM）的药品短缺咨询委员会。他呼吁结束相互指责，并迅速解决问题："在这里负有责任的各方也对病人负有责任。这意味着，必须提供治疗患者需要的药剂"。

像目前这种情况是由供应短缺咨询委员会处理：药品制造商、药剂师、医生代表和医疗保险公司在那里共同协商如何管理供应短缺问题。他们二月份宣布他莫西芬出现供应短缺问题，然后委员会出台了一系列措施来处理供应问题：包括为进口提供便利，提出关于处方和剂量的建议，并核查是否有制造商能够安排特别生产。

德国血液学和肿瘤学协会的沃尔曼教授认为，所采取的措施是正确和良好的，但它们还不够。因为短缺问题只能通过进口来解决，但是只依靠进口无法保证足够的他莫西芬生产。他说："任何供应瓶颈对我们来说都是无法忍受的，""这种药品不应该出现这种情况。我们应该需要储备三到六个月的基本药物"。在联盟协议中，红绿灯联盟宣布了提高药品供应的安全性，避免短缺问题的普遍措施。在谈及药品需求时，联邦卫生部现在宣布，它将研究 "储存特定药品的安全库存 "和 "进一步发展折扣协议"。

德国医药产品供应瓶颈报告的数量(从上至下依次是：需求增加；生产问题；更换生产商；生产能力不足；缺少药品GMP认证;批量测试问题；最终版本问题；制造工艺改变；其它）

在调研期间，自称是市场领导者的Hexal公司宣布特别生产两千万药片。交付将在未来几天开始，批发商现在就可以订购。他莫西芬将在四月底前再次在药店正常供应。 马格德堡附近的巴莱本工厂开始生产的第一批产品已经准备就绪。该公司为了生产该药物已经推迟了另一种药物的生产，不久将再次转换生产线。

再加上从其他欧洲国家进口的剩余库存，至少可以保证未来几个月对德国病人的供应。据马丁-舒尔茨教授说，毕竟在德国每月需要四百多万片他莫西芬。因此，Hexal公司将无法长期弥补其他制造商的损失，据该公司称，该公司生产的他莫西芬占在德国销售的一半以上。

文中提到的病人终于在基姆高的一家小药店找到了她想要的东西。她在那里长大，在抽屉里，药剂师仍然发现了一个可以用三个月的一百片包装，但这次搜索花费了这位四十一岁的病人很多力气，造成了巨大的焦虑，给她带来了很大的压力。"我很惊讶，"她说，"病人自己需要承担如此多的责任，我们只是食物链中的最后一个。"她现在有的药品能够支撑她到五月份，她希望届时她能够再次正常地从她的常规药店获得他莫西芬。因为长期供应情况仍然不确定。

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