临检中心公布报告:华大基因顺利通过这项室间质量评价预研活动

11月中旬,国家卫生健康委临床检验中心(以下简称“临检中心")公布了2023年“全国血液微生物cfDNA 宏基因组高通量测序室间质量评价预研活动结果报告”,华大基因下属子公司天津华大医学检验所顺利通过此次室间质评,并且检测病原体与样本预期结果完全一致。

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华大基因已经连续多年参加宏基因组相关室间质评并全部顺序通过,包括2021年全国下呼吸道感染宏基因组(mNGS)检测的室间质评、2021年全国传染病病毒核酸检测室间质评、2022年全国下呼吸道感染宏基因组(DNA和RNA)高通量测序室间质评和上海临检中心2022年血浆微生物游离DNA宏基因组高通量测序(调查项目)室间质评。

血浆游离DNA(cfDNA)宏基因组高通量测序(mNGS)可为多种类型血流感染病例的临床诊断提供重要的病原学依据。然而血浆中微生物cfDNA含量极低且高度片段化,易受实验室环境中微生物及其核酸污染导致假阳性结果,且mNGS检测流程非常复杂,对实验操作及实验室管理的要求很高,因此,不同实验室间的检测结果可能会出现较大的差异。为了解国内mNGS实验室检测血浆微生物cfDNA的现状,临检中心开展了全国血液微生物cfDNA宏基因组高通量测序室间质量评价预研活动,要求各实验室使用日常所用试剂和流程进行检测并回报检测结果。

此次活动报名条件与去年相同,一家单位仍仅接受一个实验室报名,同一单位不同实验室之间无需重复报名。据统计,本次接受报名的实验室146家,实际收到130家有效回报结果。按照≥90分为合格的标准,合格率为78.46%(102/130)。与去年相比,合格率有了较大的提升(2022年为41.8%),整体检测能力明显提高。

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此次华大基因通过全国血液微生物cfDNA宏基因组高通量测序室间质评,以及近年来持续顺利通过多项室间质评,充分说明了华大基因在病原宏基因组检测领域重要的地位,拥有稳定的质量、灵敏的检测能力、完整的检测流程、准确的检测结果及专业的检测解读能力等优秀技术实力。

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华大基因作为中国基因行业的奠基者、病原微生物高通量测序技术的开创者,秉承“基因科技造福人类”的使命,坚持创新,不断开发新技术和新平台,华大基因一直致力于推出高质量的病原学检测产品,为各级医疗机构提供精准医学实验室综合解决方案,持续为临床感染性疾病诊断提供更优的技术与服务。

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