新冠疫苗的产研销状况(7.23)

一、研发概况

7月份之前进入第三期临床阶段的新冠疫苗有4款，分别是英国牛津—阿斯利康病毒载体疫苗、中国科兴中维灭活疫苗、中国国药灭活疫苗和美国Moderna公司RNA疫苗。

继上周Moderna发表疫苗试验结果后，7月20日，又有研究团队公布了三组新冠肺炎疫苗的初步试验数据，其中包括备受关注的牛津大学疫苗，这些数据提振了疫苗能够训练免疫系统识别与抗击新冠病毒、并且不会出现严重副作用的信心。

第一组，牛津—阿斯利康病毒载体疫苗已在所有受试者身上产生了免疫反应，这些受试者接受了两剂疫苗接种，没有出现令人担忧的副作用。阿斯利康公司一名发言人对北德电台表示：“我们希望，今年秋季就能获得大规模人体试验的结果。”

第二组，康希诺生物与中国军科院联合开发的病毒载体疫苗，在508名接种了一剂疫苗的健康志愿者中，也显示出安全性，并且大部分志愿者出现免疫反应。约77%的志愿者出现发烧、注射部位疼痛等副作用，但都不算严重。

牛津大学疫苗和康希诺疫苗的研究都在柳叶刀杂志上发表。“总体而言，两项试验的结果大致相似，很有希望，”约翰.霍普金斯大学疫苗专家Naor Bar-Zeev和William Moss在柳叶刀的一篇评论中写道。

第三组，德国生物科技公司BioNTech和美国辉瑞发布了在德国对RNA疫苗的一项小型研究的细节。在对60名健康成年人进行的研究中，该疫苗在接种了两倍剂量的人体内诱发了可中和病毒的抗体，与先前在美国进行的早期实验结果相符。

二、产能概况

医药品通常在确定实用化之后才启动生产。此次由于全球希望尽快满足疫苗的庞大需求，将在获批之前启动生产。以下为部分公司公布的生产规划：

世界上最大的疫苗生产商，印度血清研究所将生产的是牛津—阿斯利康病毒载体疫苗。印度血清研究所和阿斯利康力争9月获得政府批准，使疫苗走向实用化。

印度血清研究所的首席执行官阿达尔·波纳瓦拉表示，“决定进行60亿卢比规模的设备投资”。需要2～3年时间建设，因此首先将借用印度国内的现有设备启动生产。最初产能为1个月200万～300万剂。将分阶段增加产能，在2020年内生产4亿剂，到2021年底合计生产10亿剂。

BioNTech和辉瑞两家公司希望在对3万名参与者进行大规模试验后，最早在10月向美国食品药品监督管理局(FDA)提出申请。它们表示，他们有能力在2021年底之前生产14亿剂疫苗，包括在今年生产1亿剂。

三、销售概况

几个国家的政府已经与正在进行新冠病毒疫苗人体试验的24个集团中的一部分签署了协议，其中包括由牛津大学和阿斯利康开发的疫苗，但是多数买家拒绝透露每剂疫苗的价格。这类预售交易的价格差异很大，取决于协议中的内容，尤其是政府承诺以多大力度帮助企业进行试验和扩大生产。

（一）美国政府挥巨资大举订购新冠疫苗

1.据7月23日消息，特朗普政府承诺支出19.5亿美元，购买1亿剂由BioNTech和辉瑞开发的新冠疫苗，让美国公民免费接种；并保留进一步购买5亿剂疫苗的选择权。

这笔1亿剂疫苗的合约每剂定价上限不到20美元，该疫苗很可能需要至少接种两次，因此接种一个人的成本约为40美元。这将影响其他公司的疫苗定价，尤其是那些基于mRNA技术开发的候选药物，例如Moderna的疫苗。

2.今年5月，美国同意支出10亿美元购买3亿剂由牛津大学和阿斯利康开发的疫苗。

3.美国政府已经支出逾10亿美元投资于由Moderna和强生分别开发的疫苗。

美国政府的“曲率极速行动”(Operation Warp Speed)力求到2021年1月交付3亿剂经过认证的疫苗。而美国人口约为3.3亿。这意味着美国政府打算在2021年初全民注射疫苗。

（二）英国政府准备订购4类8款新冠疫苗

在美国之前，英国政府已向BioNTech订购3000万剂疫苗，并向法国Valneva订购6000万剂另一种疫苗，后者在临床开发方面处于较晚阶段。但是它没有披露相关协议的财务细节。

英国政府疫苗工作组负责人凯特•宾厄姆表示，该国的目标是至少达成八项交易——对四种主要疫苗技术（基因疫苗、病毒载体疫苗、灭活全病毒疫苗和基于蛋白质的疫苗）各达成两项交易，以实现广泛而多样化的疫苗组合。

（三）其它

印度血清研究所与阿斯利康等的合约内容没有公开，但印度血清研究所除了印度本国之外，还将主要向亚洲和非洲等新兴市场国家供给。印度血清研究所产品一向以低价著称，该公司表示，疫苗价格或约为每剂1000卢比（折合人民币92元），价格可能低于阿斯利康自身生产的疫苗。

不过，阿斯利康和强生公司的管理人员曾表示，将以相当于生产成本的价格出售疫苗，至少在新冠病毒大流行消退之前会如此。Moderna和默克公司的高管则说，将设定高于生产成本的价格。

BioNTech联合创始人和首席执行官乌格•萨因表示，我们还在与其他多个政府机构进行深入讨论，我们希望不久宣布更多的供应协议。BioNTech还表示，有兴趣向COVAX计划供应疫苗，该计划力求为平等获取疫苗创造条件。它由全球疫苗免疫联盟(GAVI)、流行病防范创新联盟(CEPI)和世界卫生组织(WHO)管理。