点成案例丨点成生物为苏州某药企完成水浴IQOQ验证

点成科普

在生物制药、食品卫生相关实验室中，实验室仪器对产品质量具有重要影响，而实验室仪器在投入使用前的3Q验证（IQ、OQ、PQ）则是通过设备验证进行产品质量保证的重要部分。3Q验证的具体含义如下：

安装验证

Installation Qualification

确认是否已按照制造商的规格或安装检查表交付，安装和配置合格的仪器或设备及其子系统和任何辅助系统；

运行验证

Operational Qualification

确认仪器在制造商指定的操作范围内检查设备的性能是否与用户要求规范一致；

性能验证

Performance Qualification

确认仪器在带入样品条件下的运行是否符合标准规定。

近日，点成生物携手全球知名实验室桌面仪器设备制造商Grant为苏州某药企完成了4台TX 150循环水浴设备的IQOQ验证工作，确保设备顺利投入生产使用。

● 安装认证（IQ）

点成生物技术工程师首先确认了4台TX 150循环水浴设备的仪器参数规格符合标准，且对仪器的安装环境逐一检查，确保仪器在合格的环境中投入使用。对照制造商清单，逐一对包装中的所有内容进行清点。此外，工程师还按照制造商的要求，将仪器设备使用的注意事项明确告知用户以消除使用过程中的安全隐患。最后，将4台TX 150循环水浴设备进行正确安装以完成IQ验证流程。

完整安装后正确运行的TX 150循环水浴设备

● 运行认证（OQ）

在IQ阶段的所有协议均满足后，工程师接下来对仪器进行了OQ验证。工程师首先对仪器运行的安全性进行了测试，合格的安全性可以确保用户使用过程的安全。

工程师对水浴设备进行安全性测试

随后，工程师对仪器运行过程的功能进行了逐一测试，确保TX 150水浴设备的加热、报警等功能的正常运行。每条测试项目均在药企工程师见证下严格按照制造商提供的操作手册单独执行后并记录，完成后由相关人员签署文件。

运行中的多台TX 150水浴设备

Grant TX150水浴验证文件

作为英国Grant官方授权代理商，点成生物始终致力于为客户提供先进的实验仪器解决方案。除了为用户提供全方位、优性能产品外，点成生物还可以提供实验室仪器专业的技术咨询、技术支持及技术服务，是您值得信赖的合作伙伴。如果您有实验室仪器需求，欢迎随时与我们联系！