两药治疗方案首次被批准用于HIV-1治疗

2019年4月9日，美国食品和药物管理局宣布批准Dovato，这是首个被批准的两种药物、固定剂量、完整的治疗方案，用于没有接受过抗逆转录病毒药物治疗的HIV-1成人。

Dovato面向已知没有与该药物的个别成分耐药相关的替代药物的患者。与标准的三联治疗方案不同，Dovato为患者提供了在一片药片中使用两种药物方案的选择，而不会产生第三种药物所带来的额外毒性和潜在的药物相互作用。

两项随机、双盲、对照临床试验的数据表明，在没有抗逆转录病毒治疗史的1433名感染HIV的成年人中，每日一片Dovato具有疗效，十分安全。研究人员发现，与多氯孕酮、恩曲他滨和替诺福韦的药物疗法相比，多氯孕酮和拉米夫定类似地减少了血液中的艾滋病病毒的数量。如果患者血液中的HIV RNA维持在50拷贝/mL以下至少48周，治疗是成功的。常见的不良反应包括头痛、腹泻、恶心、失眠和疲劳。

患者不应使用Dovato从受孕到怀孕的头三个月，因为已知的风险神经管缺陷与多胎妊娠。多瓦托标签上的方框警告表明，同时患有艾滋病毒和乙型肝炎的患者应该增加对乙型肝炎的治疗，或者考虑采用不同的药物治疗方案。同时感染HIV和乙肝的患者服用含拉米夫定的产品后，对拉米夫定产生了耐药性，当他们停止服用拉米夫定时，可能会出现严重的肝脏问题。停止服用Dovato的HIV和乙肝患者应密切监测。

ViiVHealthcare获得了生产Dovato的批准。