肿瘤治疗过程中的专业术语汇总（OS、PFS、RFS、TTP、TTF、ORR、DCR、DDC）

肿瘤患者治疗到康复共可分为三个阶段：

第一阶段：控制肿瘤进展，并希望肿瘤尽快缩小，此时的主要关注的指标为：

1.TTR(反应时间）；2.ORR（客观缓解率）;3.DCR（疾病控制率）

第二阶段：希望第一阶段的治疗效果能长效维持，此时的关注指标为：

1.DOR(缓解持续时间）；2.PFS(无进展生存期）；3.TTP(疾病进展时间）；4.TTF(治疗失败时间)

第三阶段：希望生存期越长越好，关注指标为：

1.OS(总生存期）

1、整体疗效评价指标

RECIST评价标准，用于评价患者的疾病整体情况。以肿瘤最长径（需≧20mm)为测量基线；仅适用于实体瘤，血液系统、淋巴瘤除外。

• 完全缓解（CR）

所有靶病灶消失，无新病灶出现，且肿瘤标志物正常，至少维持4周。

• 部分缓解（PR）

靶病灶最大直径之和减少≥30%，至少维持4周。

• 疾病稳定（SD）

靶病灶最大直径之和缩小未达PR，或增大未达PD。

• 疾病进展（PD）

靶病灶最大直径之和至少增加≥20%，或出现新的病灶。

2、第一级台阶相关指标

• 客观缓解率（ORR）

通常肿瘤体积缩小达到30%并能维持4周以上的患者比例，即完全缓解(CR)和部分缓解(PR)的比例之和。ORR越高说明使用该治疗方法达到肿瘤缩小的患者越多。

• 疾病控制率（DCR）

经治疗后获得缓解(CR+PR)和疾病稳定(SD)的病例数占比，即没有发生疾病进展(PD)的患者比例。

• 疾病控制时间（DDC）

肿瘤第一次评估为CR、PR或SD开始到第一次评估为PD或任何原因死亡的时间。

3、第二级台阶相关指标

• 缓解持续时间（DOR）

第一次判断为完全缓解(CR)或部分缓解(PR)到发现疾病进展(PD)的这段时间，即患者接受这个治疗方案让肿瘤保持缩小状态的持续时间。

• 疾病进展时间（TTP）

患者接受治疗开始到肿瘤发生进展的时间。

• 无进展生存期（PFS）

患者接受治疗开始到疾病进展或因任何原因死亡的时间。一般PFS越长，意味着患者有质量的生存时间越长，活得越好。

临床上常常以中位PFS来表示。举例：50%的患者无进展生存时间是5个月，即中位PFS为5个月。

• 无病生存期（DFS）

从随机化开始至第一次肿瘤复发/转移、或由于任何原因导致受试者死亡的时间。通常用于根治术后或放疗后辅助治疗的研究。

• 无复发生存时间（RFS）

病人在经过抗肿瘤治疗后，获得完全缓解时到出现复发或者随访截止的时间。无复发生存时间越长， 表示抗肿瘤治疗的疗效越好。

• 治疗失败时间（TTF）

患者接受治疗开始到任何原因终止/退出试验的时间，退出原因可能是患者拒绝继续治疗、疾病进展、患者死亡、不良事件等。

4、第三级台阶相关指标

• 五年生存率

肿瘤患者经过各种综合治疗后，生存5年以上的比例。如果癌症患者经手术治疗能生存5年以上，即可认为肿瘤被治愈的可能性为90%。此外，也有用一年、两年、三年和十年生存率表示疗效的。

• 总生存期（OS）

从患者接受治疗开始到患者因任何原因死亡的时间，即患者通过治疗活了多久。

、其他重要指标

• 不良事件（AE）

患者接受一种药物治疗时出现的不良医学事件，不一定与治疗有因果关系。

• 严重不良事件（SAE）

患者接受药物治疗时发生需住院治疗、延长住院时间、伤残、影响工作能力、危及生命或死亡、导致先天畸形等事件，无论与治疗有无关系。

参考：医疗术语解析