meta分析/系统评价中单臂研究的偏倚风险评价

单臂研究（single arm study）：即单组临床试验，顾名思义，就是仅有一个组的研究，没有为试验组设计相对应的对照。部分文章取名为病例系列研究（case series study）。

某些疾病的临床试验或研究由于某些客观原因的限制及伦理问题，无法开展随机双盲对照试验。例如急性卒中的治疗窗极短，可能无法完成随机分配。CAR-T-CELL治疗费用极为昂贵，设置对照会造成极大浪费。某些新技术在刚出现时也多以case series的形式发表。那么对这一类研究进行系统综述或者meta分析时是否需要进行系统评价呢？

meta分析目前主流评价方法为：cochrane风险偏倚评估工具（评价RCT），jadad量表（评价RCT），NOS量表（评价队列研究，病例对照研究）。而绝大部分关于单臂研究的meta分析并未进行质量评价。那么如果一定要对其进行质量评价，该怎么选择评价工具/方法？笔者查阅相关资料总结以下4种方法。

1. JBI评价工具 Appendix 7.3 Critical appraisal checklists for case series

总分10分，共10个问题

2. NOS量表。笔者查到这篇文章作者使用NOS评价单臂研究质量，可靠性存疑。http://dx.doi.org/10.1080/02713683.2016.1175021

3.MINORS评价量表，共12个条目，其中前八个适用于非对照研究。DOI: 10.1046/j.1445-2197.2003.02748.x

4.“Assessing the Risk of Bias of Individual Studies in Systematic Reviews of Health Care Interventions” （https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK91433/?report=printable）由北美多个大学循证医学实践中心参与制定，共包含9个条目。

                                                                                                       山西医科大学第二医院

                                                                                                                    血管外科