2018年9月29日，星期六 瑂瑥读报时间

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1.【今天（9月29日），关于“FDA禁止进口华海药业原料药及制剂”的消息在医药界和资本界引起了巨大震荡。FDA（美国食品药品监督管理局）昨天（9月28日）在官网“药物安全性和有效性”（Drug Safety and Availability）发布了对华海药业的进口禁令称，停止进口所有华海药物生产的活性药物成分（API，即原料药）以及用这些原料制成的制剂。】

2.【瑞士制药巨头罗氏近日宣布，已与英国生物技术公司Tusk Therapeutics达成一项收购协议。根据协议条款，罗氏将支付一笔8100万美元的预付款以及总额可能高达6.77亿美元的各类里程碑款项，这也使得此次收购的最终交易价达到了7.58亿美元。】

3.继海南、安徽之后，四川省也发布通知，针对中药饮片展开集中整治，且已是第二波。9月28日，四川省食品药品监督管理局发布关于开展中药饮片质量集中整治工作的通知，指出今年4月中旬至7月上旬，全省开展了为期3个月的中药饮片质量安全集中整治。为响应国家最新要求，进一步加强中药饮片监督管理，提高中药饮片质量。

4.【今日，美国FDA宣布批准赛诺菲（Sanofi）和再生元（Regeneron）联合开发的Libtayo（cemiplimab-rwlc）上市，用于治疗转移性皮肤鳞状细胞癌（CSCC）或不能接受治愈性手术或放疗的局部晚期CSCC患者。这是FDA批准的第一例针对晚期CSCC的疗法。它同时是第三款获得FDA批准的抗PD-1抗体。】

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