关于CRO及CRO企业介绍

CRO(Contract Research Organization)：合同研发组织,一般称之为"生物医药研发外包"。
出现于上世纪80年代，一种学术性或商业性的科学机构。申办者可委托其 执行临床试验中的某些工作和任务，此种委托必须作出书面规定，其目的是通过合同形式向 制药企业提供新药临床研究服务的专业公司。

一个全面的CRO可提供的服务包括： 临床前试验（如动物实验、体外组织实验）、临床试验及新药上市前后的其他试验，几乎涵盖了新药研发的整个过程。CRO可以作为制药企业的一种可借用的外部资源，可在短时间内迅速组织起一个具有高度专业化的和具有丰富临床研究经验的临床研究队伍，并能降低整个制药企业的管理费用。

CRO分类：

从组织形式上来讲，在中国从事CRO业务的主要有四类机构：

一是 大学及公共研究机构。和西方发达国家不一样，由于中国制药工业整体缺乏自主创新的能力，长期以来中国的大学和公共研究机构就担负着新药研究的重任，是中国新药研发的主体力量。这类机构的特点是不以追求盈利为目的，而以著作、论文发表数目及所申请的专利数目作为衡量标准；在管理模式上是一种典型的学术管理体系，这与以盈利为目的的商业性CRO的流程驱动（processd riven）模式有很大的区别。

二是 外资CRO。这部分CRO主要是由跨国CRO或外资在中国建立的全控股份公司，比较有名的像Quintile、PPD等。这些公司由于其外资背景，在资金实力及技术力量上有很大的优势。

三是 本土CRO。像北京的Excel、Venture Pharm CRO，上海的New Summit Biopharma等。

四是 与外资合作建立的合资CRO。在这类机构中，比较有名的有KendleWits、EverProgressingSystems（EPS）等。

从所承担的业务内容上看，中国的CRO可以分为三类：

一是 从事临床前研究的CRO。这部分CRO主要从事 与新药研发有关的化学、临床前的药理学及毒理学实验等业务内容。比较知名的是北京的Bridge Pharmaceuticals、保诺和无锡的药明康德（Wuxi Pharma Tech），其他的还有上海的美迪西生物医药有限公司（Shanghai Medicilon，最近宣布与MPI在上海合资建立临床前研发中心）、上海华大天源生物科技有限公司（HD Biosciences）、上海睿智化学研究有限公司（ShanghaiChemExplorer）等。

二是 从事临床试验的CRO。大部分的外资及合资CRO都属于这一类，如北京依格斯医药技术开发有限公司（ExcelPharmaStudies）、北京KendleWitsMedicalConsulting等。

三是 从事新药研发咨询、新药申请报批等业务内容的CRO。虽然一些有一定规模的CRO也从事这方面的业务，但中国当前的CRO机构中单纯从事这类业务的占了绝大多数。