降压药“致癌风波”再惹非议｜吃到嘴里的放心药，为何竟成了“夺命符”？

前天，兰兰妈发了一篇关于长生疫苗事件的文章《疫苗漩涡中的家长：我们该拿什么拯救，我们的孩子？》（点击文章查看）。然而，疫苗风波还未平息，浙江华海药业又被曝出质疑——该药业生产的缬沙坦，含有可致癌物质“N-亚硝基二甲胺”（NDMA）。

很多人看了这样的消息不免糟心：孩子打的疫苗真假难辨，我们吃的降压药居然还那么不令人放心，这个社会是怎么了？

有文章称：欧洲药品管理局（EMA）发布了召回，有一批降压药使用了含致癌物质NDMA的原材料缬沙坦，而这种原材料缬沙坦是中国浙江华海药业生产的。这批降压药已经销售往各个国家，于是，有22个国家和地区正在忙着召回各种控制高血压和预防心力衰竭的常用药物。

我画了一张图，该文章讲的大体就是这个意思：

网民对此事的评论也是铺天盖地，同时纷纷担心起自己的父母，是不是中招了？

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为了求证消息的真实性，我给美国的几个大药房都打了电话。他们给出的回复均一致：从中国浙江华海药业进口原材料缬沙坦的一些降压药都被召回了。

我又打电话问了身边几个吃降压药的朋友，他们也纷纷收到电话通知，要求退回相关的药品。

美国FDA（Food and Drug Administration食品药品管理局）发布了召回，而我自己也通过电话证实了这则消息。美国FDA对食品、药品的把控是很严格的，它隶属于美国卫生教育福利部，负责全国药品、食品、生物制品、化妆品、兽药、医疗器械以及诊断用品等的管理。

这次紧急召回的发布，让很多服用降压药的患者们有些不安。

因为降压药这种药品，一旦开始服用某一种降压药后，是不可以随意更换的，当然也不能随时暂停。而浙江华海生产的缬沙坦原材料被广泛应用于降压药的制作，所以这次召回事件牵涉到了多个国家的众多患者。

药品的突然中断，可能会使患者血压升高，严重的可能会危及生命。所以FDA在官方上也说明，考虑到有些服用该药品的患者病情较严重，他们可以继续服用该药，直到寻找到合适的替代药。

所以，如果有使用华海生产的缬沙坦原材料做成的降压药的高血压患者，请尽早跟医生沟通，根据医生建议合理选择替代药品。

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闹得沸沸汤汤的“致癌事件”，我带大家简单了解下浙江华海这家企业。

浙江华海制药专供医药出口领域，是国内首家通过美国 FDA 制剂认证的企业，也是目前国内通过美国 FDA、欧洲 COS、澳大利亚 TGA等国际主流市场官方认证最多的制药企业之一。

该公司是降压药物缬沙坦原料药的主要制造商，主要销往北美、欧洲、印度、俄罗斯、南美等国家。

前些天，华海制药通知欧洲药品管理局（EMA），说明之前提供到欧洲的原材料缬沙坦里确认有致癌物质“N-亚硝基二甲胺”（NDMA）。在经过检测确认后，欧洲EMA和美国FDA都发布了召回令。

美国 FDA 的药物评估与研究中心的主任 Janet Woodcock 博士说，“我们仔细检测了美国销售的含缬沙坦药物后，发现这些缬沙坦没有达到我们的安全标准，所以才要求上述公司采取紧急行动以保护患者。”

不过，对于原料药中出现这种致癌物质，欧洲EMA和美国FDA都表示，这可能跟原料的生产方式变化有关。

在2012年以前，浙江华海出口的原材料缬沙坦中并未发现有NDMA这种致癌物质，而也是在那年改变了该原料药的生产程序后，缬沙坦中才出现了具致癌风险的副产物。

对于此事，浙江华海在网上作出了回应：

华海药业暂停缬沙坦原料药的商业生产，对库存进行单独保存；暂停所有供应，向客户和相关监管机构进行了主动告知；主动召回使用华海药业缬沙坦原料药生产的在国内上市的缬沙坦制剂产品。

（华海药业发布的公告）

目前，监管机构尚未对致癌物质NDMA 有具体的行业标准。因此，华海制药正在与包括美国 FDA 在内的监管机构合作，推动建立 NDMA 行业标准。

铅笔 分割线

这两天，我也看到有文章出来“辟谣”，说浙江华海生产的缬沙坦原材料里的致癌物质其实含量非常低，跟吃一顿烧烤差不多。但是，这类医学药品的行业标准，在没有具体数据作支撑的情况下，对于这些言论，我们应该仍然保持谨慎、持有怀疑的态度。

虽然，美国这边涉及到该原材料的三家药厂Major、Solco/Prinston和Teva都已经召回了相关药品，但是其他未采用此批缬沙坦的药厂生产的降压药仍然是安全的。

高血压的患者不要因为这次事件就怀疑自己吃的降压药有问题而贸然停药，这是非常危险的。

建议选用相关药品的患者们，还是尽快向医生咨询，在医生的建议和帮助下，寻找适合自己的可替代药品。这，才是比较谨慎和安全的做法。

最后，附上涉事药品的部分清单：

（上图为本次涉事药品）

（图为加拿大卫生部召回的28种降压和心脏病药）