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导读:河南漯河一岁半男童输液后,后又哭又闹、浑身长满红疙瘩,太吓人了,竟因医生使用禁药惹祸端!但早在两年前,国家食药监总局就要求6岁以下儿童禁用该药。由于医院没有注意药品说明书有更新,两年期间还一直在应用。
事件:幼童患轻微肺炎 输液起满“红疙瘩”
当天下午,记者在郑红磊家中见到了刚刚出院文文。今年一岁半的文文的脸上仍然有些发红,并且还有些浮肿,在文文的手背上和屁股上,依稀可以看到仍未褪去的红点。
“前段时间我儿子经常咳嗽,12月10日,我们带着孩子来到漯河市郾城区中医院儿科就诊,经医生诊断为轻微肺炎。”郑红磊告诉记者,在住院治疗过程中,医生给孩子开具了注射用炎琥宁、注射用氨溴索、多茶碱和注射用细辛脑,共计四种药物。
“我们办理住院手续后,由于医院没有床位,12月10日当天给孩子输完液后我们就带着孩子回家了。”文文的母亲李素华告诉记者,12月11日早上,她们带着孩子去医院抽血化验时,发现孩子的脸上出现了红点。
“当时我们以为这是抽血造成的后遗症,没有放在心上。”李素华说,抽血化验后他们按照医生的要求在医院输了液,用药和前一天相同。
“12月11日晚上,往常早该睡觉的文文却表现得不太正常,孩子非常烦躁,一直哭闹不肯睡觉,并且脸上的红点也开始变得更加明显,脸部还有些浮肿。”郑红磊说,他和家人哄了半天也不见效果,最后脱了孩子的衣服一看大吃一惊,文文身体发红,全身都长满了红疙瘩,从头顶到脚心全是这种症状,有些地方还出现了浮肿。
原因:筛查孩子过敏源 暴露禁药是祸端
“看到这种情况,我们到医院问主治医生,他们说是病毒感染引发的过敏,把前两天使用的药物都给停掉了,并且使用抗过敏药物进行治疗。”郑红磊回忆说,在医生使用完抗过敏药物后,文文却丝毫没有好转的迹象。
“12月15日,我们带着孩子去漯河市某大医院检查过敏源。”李素华告诉记者,经过医生检查给出的结论是对细辛脑这种药物严重过敏。
“当时医生告诉我,细辛脑这种药物已被国家药监局严令禁止6岁以下儿童使用。”郑红磊告诉记者,他立即拿着诊断结果返回漯河市郾城区中医院讨说法。
“我们拿着诊断结果到漯河市郾城区中医院,找到主治医生讨要说法时,他却坚称细辛脑的药品说明中显示为‘慎用’而不是‘禁用’。”郑红磊夫妇告诉记者,当时文文的主治医生还拿来了细辛脑的药品说明书,上面确实显示此种药物应谨慎使用,并没有标明“严禁6岁以下儿童使用”。
后怕:医生不知是禁药 两年多一直在用
“经过我们推测,可能是郾城区中医院并没有更新药品说明书,这才导致其他医院已经停用两年的药物,他们却还在使用。”李素华告诉记者,她们向郾城区中医院儿科主任反映过此问题后,该院药剂科的医生经过查看发现,细辛脑这种药确实是两年前更新了药品使用说明。
“药剂科查明结果的当天,郾城区中医院就已经全面停止使用细辛脑这种药物。”郑红磊对记者说,如果不是文文发生了严重过敏,漯河市郾城区中医院恐怕至今还在使用细辛脑这种药物。
那么,这个细辛脑到底是什么呢?
当天下午,记者咨询了漯河市多个医院的儿科医生。他们说细辛脑是从中药石菖蒲中提取的中成药,具有止咳化痰和抗惊厥等作用。
国家食品药品监督管理总局官网(CFDA)简称“药监局”查询相关信息。其实,在2014年药监局就对细辛脑注射剂进行修订和补充,明确要求修订的一些内容,并且要求补充申请后生产的药品,不得继续使用原药品说明书。
但是,是药三分毒,细辛脑本身也是有毒性的,对过敏体质的病人,会引起头晕、心慌甚至是休克。如果病人同时患有其他疾病,而且并发的话,可能导致死亡。
记者查阅资料发现,国家食药监总局在2011年6月10日曾发布通告称:有关细辛脑注射剂严重不良反应病例报告中,14岁以下的儿童患者达466例,占严重病例的5.64%,尤其是6岁以下儿童严重病例较多,共387例,占全部儿童严重病例的83.05%。
此后,在2014年4月22日,国家食药监总局又专门下发了《关于修订细辛脑注射剂说明书的通知》,通知中提到细辛脑注射液“可引起过敏性休克、喉水肿,严重者可导致死亡”,并要求“6岁以下儿童禁用。
为何犯这种错误?
该医院院长在记者采访时说,细辛脑这种药在临床应用多年,国家食药监总局下达“禁止六岁以下儿童使用”后,由于该药品生产供应商不予告知、医院相关科室学习、管理、沟通不力,才引发了此事。大家都知道公立医院对药品的采购都是集中采购,可能对于常见用药的一次性采购数量较多,药监局对部分药品进行修订后,药厂有义务对医院进行告知,而医院也应该时刻关注药监局对于相关药品的修订补充并对全院医生下达通知,很明显药厂和医院双方都没有做好。
众所周知,今年又有很多家医院儿科停诊,儿科资源日渐紧张,就诊量只增不减,更易触发医患矛盾。尤其,在医患关系如履薄冰,本身的医疗环境就已经很差了,如果再由于医院和医生本身的失职造成医患矛盾无疑是雪上加霜。
6岁以下儿童禁用细辛脑注射液,希望大家广而告之!
事件最新进展:
该院院长李玉良说,“我们已向患者承认错误、赔礼道歉,在我院花费的一切费用全免除。对相关科室主任和医生,已做出严厉批评。”不仅将患者的费用予以免除,还承诺报销患者在其他医院的费用,另给予5000元的赔偿。“患者家属要求赔偿的金额太大,双方产生了纠纷。”李玉良表示,愿和患者家属就赔偿一事再沟通。