齐鲁制药获多国无菌产品认证

齐鲁制药位于山东省济南市，是中国大型综合性现代化制药企业，专业从事治疗肿瘤、心脑血管、抗感染、精神系统、神经系统、眼科疾病的制剂及其原料药的研制、生产与销售。现有员工9000人，其中大专学历以上人员占72.8%。

齐鲁制药建有占地290万平方米的制剂、化学合成、生物技术、抗生素发酵等八大生产基地以及现代化的生产车间，全自动生产线和其他主要生产设备及检测仪器均购自于世界主要专业制药设备制造商，抗生素类原料药、头孢类原料药、抗肿瘤类原料药等数个产品已具有国内乃至世界领先的生产能力和生产水平。

齐鲁制药八大生产基地北至内蒙古呼和浩特，南至海南海口，总占地面积4350余亩，在抗肿瘤、心脑血管、抗感染、精神系统、神经系统、眼科疾病等的制剂及原料药研发、生产和销售领域处于行业领军地位。

2000年-2015年，齐鲁制药累计向国家上缴税金约68亿元。2011年，齐鲁制药荣登“山东省纳税百强榜”第81位，2012年位列第62位。2013年，齐鲁制药累计向国家上缴税金9.67亿元，在济南市民营企业中位居第一，位列该榜单第53位。2015年，公司累计向国家上缴税金12.7亿元，用自己的实际行动为国家、为社会做出了实实在在的贡献。此前，齐鲁制药已连续三年获得“山东省纳税百强企业”殊荣。

“大医精诚，家国天下。”齐鲁制药有限公司总经理表示，在几十年的创业奋斗、拼搏进取中，齐鲁制药形成了具有鲜明特色的“大医精诚，家国天下”的“大家”文化体系。作为这种企业理念的延续和践行，齐鲁制药伊瑞可定价远低于原研药。

据介绍，齐鲁制药伊瑞可在与原研药质量一致的前提下，价格要比降价后的原研药还要低1/3左右。降低价格既是国家政策需要，也是为了惠及更多肺癌患者，让更多承受经济压力的肺癌患者理念平等地享受靶向治疗的机会。

同时，为了进一步使肺癌患者受益，打破进口品对靶向药物市场的垄断，也为了彰显民族企业的实力与社会责任感，齐鲁制药联合北京康盟慈善基金会共同发起伊瑞可慈善赠药活动，该慈善活动由康盟基金管理，齐鲁制药无偿向肺癌患者提供伊瑞可。

据悉，低收入患者在自费用药八个月且累计24盒后可获得赠药，低保患者可获得最多八个月且累计24盒赠药。

700人研发队伍，销售收入5%-8%用于科研

在齐鲁制药，有一项传统，每隔一段时间，公司就会召开一场新老员工的座谈会。老员工是从药物研究所各个部门挑选出的岗位骨干，他们从自身的经历谈起，将工作中曾经遇到的困难、收获的感悟一一道来，让新员工尽快地融入工作当中。这是齐鲁制药多年来坚持实施的人才培养方式之一。

齐鲁制药有限公司董事长李伯涛曾提出“八十也用，十八也用”以及“能者上、平者让、庸者下”的用人机制，让每位员工有成长、成才的空间，也切实选拔、培养了一批骨干人员，充实到公司的各个关键岗位。同时，齐鲁制药也通过院校和社会招聘，引来了一大批高学历的研发人才。

如今，在齐鲁制药，已经有了一支近700人的化学药、生物药研发队伍。这700人中，有20余人是海归专家，分布在化学药、生物药的工艺开发、分析、注册、临床等领域;资深研发人员60余人，在化学药物、生物药物的研发和产业化方面拥有多年经验，研发成果丰富。整个研发梯队有博士46人，硕士300余人，全公司万余名员工中，70%以上拥有大专以上学历。据了解，齐鲁制药每年用于研发的费用达销售收入的5%到8%。

得益于强大的科研能力，齐鲁制药在过去30多年中，保持了快速健康长成。早在2014年，齐鲁制药就成为了济南首家销售收入过百亿的民营企业。

药品生产高质量，源于设计而非检验

药品研发的成功与否不仅与一个企业的研发力量有关，也与其严格的生产标准剥离不开。

2014年9月10日，齐鲁制药国际药政部的工作人员收到一份来自大洋彼岸的邮件：“恭喜你公司盐酸昂丹司琼无菌注射液通过美国FDA的ANDA审评。”这意味着申请者可以生产并在美国市场销售该产品。截至2016年7月底，齐鲁制药已有8个制剂在美国FDA获批，其中包括7个注射剂和1个口服片剂。此前，齐鲁制药已通过了号称“中国药品GMP发展史上最严格规范”的新版GMP认证，同时，齐鲁制药也是美国、欧盟、英国、澳大利亚等多个海外国家无菌产品认证企业。

在新产品的研发上，从产品配方、工艺筛选到工艺参数的优化、关键质量属性和关键工艺参数的确定、临床前研究、临床研究等每一步，都严格按照科学的程序严谨细致地进行;新品开发和为老产品质量改进而进行的二次开发均依据药品研发的国际最新技术要求开展，并兼顾国内外药品注册要求，提高药品的设计质量水平。

如今，齐鲁制药有限公司已有60多个产品达到欧美药典标准，10多个产品被中国药品生物制品检定所确定为国家药品标准品，50多个产品国际注册申报，并有多种制剂及原料药产品销往美国、加拿大、欧盟、日本、澳大利亚等70多个国家和地区。

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