SMO质保及培训部
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临床部员工岗位技能培训总结Day1

各位参加第二季度岗位技能培训的同事们:

大家好！

两个整天的培训对参加培训的同事来说，是脑力和体力的挑战。

现在，你已完成一半的培训课程。为你的坚持鼓掌。请明天保持状态，完成培训。


临床部员工岗位技能培训总结Day1_第1张图片
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回顾今天的培训:

《解读临床试验》

我们常说的GCP，具体指的是什么。临床试验的四个分期，它们的目的分别是什么，有什么特点。临床研究的基本流程和步骤是什么？

《CRC的职业化学习》

做临床协调工作是需要不断学习和自我提高的，我们讨论了学习心态的调整。津石公司对员工的培训有什么要求。提醒大家根据QAT部门的WI要求在什么期限内完成什么课程。在外部有哪些优质的资源，能利用与学习的。

《CRC的职责》

这一节课我们先讲了临床研究工作中的合规，有哪些是CRC能做，哪些不能做的。之后我们以临床试验的流程为线索，分阶段讲解了CRC工作中的要点和难点。给大家普及了PDCA循环这个理念。在工作中不断提高质量和效率。最后，对于CRC工作做一个概括。如何胜任临床协调员工作。

《受试者隐私保护》

受试者的隐私保护最主要是要有隐私保护的意识，认识到我们是有职责去保护受试者的隐私。哪些信息是受试者的隐私，发生隐私泄露如何操作。

《受试者管理》

受试者的管理是临床协调工作的重点。我们按访视不同阶段来看对受试者管理的要点是什么。总结下来是：随访前做好充足的准备、随访期间合理安排受试者做检查，跟踪和收集报告和数据、随访后及时的录入试验数据，归档文件。

《知情同意的支持与协助》

临床研究中，由研究者主导知情同意的过程。而临床协调员可以支持和协助这一过程。这就要求临床协调员提前准备好知情同意书，安排知情同意的时间和地点。由研究者完成知情后，我们检查和跟进相关文件是否完成。除了签署知情同意书外，还有对知情同意过程的记录等等。

现场与同事进行互动和讨论。涉及到各个知识模块的演练：哪些资料需要递交伦理批准，怎么安抚受试者，怎么通知受试者空腹随访等等……


临床部员工岗位技能培训总结Day1_第2张图片
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Reako百忙之中抽出时间，介绍了公司，临床研究行业。鼓舞新同事在临床协调员工作中做出成绩，得到工作中的快乐。

我们还邀请了临床部的城市主管杜宇分享《CRC工作中的经验》，在临床试验的各个环节怎么更高效、更优质的完成项目。这节课得到了大家的好评，质保及培训部也会在培训中邀请临床主管和一线优秀员工，从多角度来培训临床协调员的岗位技能技巧。


临床部员工岗位技能培训总结Day1_第3张图片
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今天课程回顾就到这里，明天我们9:15正式开始课程，请大家提前调试好声音与画面接入培训。


质保及培训部

2017/5/11

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