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4月12日，康立明生物科技正式宣布完成3亿元人民币B轮融资，由IDG资本、鼎晖投资，老股东辰德资本和金阖、金垣基金跟投。2015年成立至今，康立明生物共完成四轮融资，总额近4亿人民币，投资方包括元生创投、天士力资本以及旗下渤溢基金，金域医学关联基金-金阖、金垣基金；最新股东为IDG资本与鼎晖。

IDG资本合伙人杨飞认为，“目前肠癌高发的现状与国家政策的重视这两大驱动力使得肠癌早筛成为备受投资界关注的巨大市场，而可靠的产品是决战市场的前提。”

康立明生物于2015年成立，主要产品为一款用粪便DNA进行肠癌早期检测的试剂盒：长安心。2018年11月，该产品获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市，成为国内首个拥有注册证销售的粪便DNA肠癌检测产品。

康立明生物创始人邹鸿志曾在梅奥医学中心（MayoClinic）胃肠科从事博士后研究工作，担任该机构个体化治疗中心高级副主任。后在纳斯达克上市公司——美国分子诊断公司ExactSciences任技术总监，负责新产品ColoGuard粪便肠癌筛查试剂盒的研发。

2014年8月，ColoGuard获得美国食品药品管理局（FDA）批准临床使用，被认为是分子诊断领域近十年来最大的突破，这也是美国FDA批准唯一的肠癌无创粪便检测技术。这种肠癌筛查方法后来被纳入美国肠癌筛查指南，作为标准方法推荐使用。

邹鸿志在2012年开发完成ColoGuard后，离开公司成立了自己的实验室。同时，他在中山大学的邀请下担任兼职教授，并担任广东省胃肠病学研究所副所长。2015年，邹鸿志在广州创办康立明，三年时间潜心研发产品“长安心”并成功获批上市。

事实上，肠癌已成为中国发病率第三位的恶性肿瘤。肠癌一期五年生存率高达95%，但肠癌四期的五年生存率仅剩8%。邹鸿志分析，“美国肠癌患者之所以生存率高，最主要的原因不是治疗方法多么先进，而是前期预防和筛查到位。”

目前肠癌在临床上可通过便潜血、肠镜进行筛查，但便潜血检测的效能不够高，肠镜同样存在预约难、需服用泻药、空腹时间长、肠镜痛苦、患者体验差等问题，加上中国内镜医生资源的缺乏造成肠癌筛查普及度低。对于60岁以上的老年人，有些身体状况很难承受肠镜，而这部分人群往往是结直肠癌的高发人群。正因如此，许多肠癌患者查出病症的时候已经是中晚期，错过了最佳的治疗时机。

邹鸿志在多年临床研发中发现，粪便DNA检测对于检测肠道肿瘤具有天然的优势，肠道肿瘤患者的粪便中会含有大量的从肠道肿瘤表面脱落的携带了病变信息的细胞和细胞成分，这些信息可以由特殊的检测手段来解读，具体来说是检测基因的甲基化。因此，“长安心”正是一款可准确解读粪便中基因异常改变的大肠癌检测工具，它可以帮助将肠癌阻断在早期阶段，从而达到预防和根治肠癌的目的。

邹鸿志表示，“这款产品最大的特点就是检测准确性高，尤其是对一期、二期的肠癌。在多中心临床试验中，对1213例有效病例进行统计分析，结果表明本试剂盒对结直肠癌样本的检测敏感性为84.22%（315/374），特异性为97.85%（821/839），总符合率为93.65%（1136/1213）。”

另外，“长安心”产品取样也较为方便，居家场景下5-10分钟，样本寄回后7个工作日内即可得知检测结果。除了“长安心”之外，康立明生物还在拓展产品线，开发肺癌和膀胱癌等肿瘤的早期检测产品，并已取得阶段性成果。

• 来源：投资界Rica

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