Newsletter for 2017ASCO Annual Meeting (6.3)

2017ASCO年会第2天，肺癌领域有一些Poster报道出来，下面给大家介绍其中几项影响相对较大临床研究。

1、9064:J-ALEX疗效和安全性数据更新

J-ALEX是在一线ALK+患者中进行的Alectinib与克唑替尼的头对头III期临床研究研究，该研究已在去年ASCO上以0.34的HR值带给过我们一次震撼。此次报道是在上次中期分析后又随访了10个月时间的数据更新，再次证实了Alectinib较克唑替尼具有显著的PFS和安全性优势。结果显示，PFS延续了中期分析的获益，ITT人群中位PFS 25.9个月 vs. 10.2个月，HR=0.38 (p<0.0001) 。

另外，无论患者基线是否存在脑转移，都能从Alectinb治疗中获益。有脑转移患者（n=43）PFS为25.9 个月vs 10.3 个月 (HR 0.47, p=0.1028); 无脑转移患者PFS为NE vs 10.2 个月(HR 0.36, p<0.0001) 。有脑转移患者至颅内进展时间为NE vs 16.7 个月 (HR 0.51, p=0.2502)，无脑转移患者为NE vs NE (HR 0.19, p=0.0004)。亚组分析显示接受Alectinib治疗的各亚组获益一致，HR值与ITT人群一致。

更新的安全性数据显示与之前报道一致，未发生新的不良事件。克唑替尼组3-4度不良反应发生率显著高于Alectinib（56.7% vs. 32%）,且有更多的患者停止或中断治疗（克唑替尼组停止或中断治疗比例分别为23.1% & 64.4%，Alectinib组为10.7% & 29.1%）。

结论：与之前报道一致，相对于克唑替尼，Alectinib 在疗效和安全性上具有显著优势，并且能够预防CNS进展。另外，ALEX将于2017.6.6于ASCO大会报道，这两项研究将一起建立Alectinib作为ALK+ NSCLC一线标准治疗地位。

2、9092：GO28328—Atezolizumab联合化疗用于晚期NSCLC患者的Ib期研究（更新报道）

GO28328是一项多中心多臂研究，评价atezo联合化疗（和/或贝伐）对多瘤种的疗效。其中Arm C、D、E评估了其用于NSCLC一线治疗的疗效。

截至2017年1月份，共有76例患者可评价。ArmC、D、E三个组确认的ORR分别为36%,68%, 46%，其中E组有4例（15%）患者达到CR；中位PFS分别为7.1个月、8.4个月、及5.7个月；中位OS分别为12.9个月、18.9个月以及17.0个月。

最常见治疗相关3-4级毒性为粒缺(36% C, 36% D, 42% E)及贫血(16% C, 16% D, 31% E)，发生4例潜在可能相关的5级AE事件，分别为感染性肺炎、非感染性肺炎、系统性念珠菌病以及免疫性肝炎。总共发生27个导致治疗中断的AE事件(ArmC: 7; Arm D: 10; Arm E: 10)，4例患者因为atezo相关急性AE事件停药(ArmC: 1; Arm D: 2; Arm E: 1)。

结论：atezo联合化疗用于NSCLC一线治疗安全性良好，疗效数据可观，目前有四项大型临床研究正在进行中。

3、9036：ASTRIS—奥希替尼用于EGFR T790M+ 患者的真实世界数据

ASTRIS是一项开放、单臂、多中心、真实世界临床研究，在全球范围内探索奥希替尼用于一二代TKI耐药后T790M+患者的疗效和安全性。