索坦孟加拉版价格曝光,为何孟加拉索坦(舒尼替尼)比原厂价格低这么多

索坦(舒尼替尼)由美国制药巨头辉瑞(Pfizer)研制,是一种口服多激酶抑制剂索坦(舒尼替尼)具有抑制肿瘤血管生成和抗肿瘤细胞生长的多重作用。该药发挥抗癌作用的靶点包括:PDGFR(PDGFRα和PDGFRβ)VEGFR(VEGFR1、VEGFR2、VEGFR3)、FLT-3,CSF-1R,kit和ret。索坦舒尼替尼上市十几年来,基于大量临床研究证据,已被多个国家和地区的医学指南推荐作为晚期肾细胞癌的一线治疗药物。

  索坦(舒尼替尼)获批的适应症为:1、甲磺酸伊马替尼治疗失败或不能耐受的胃肠间质瘤(GIST);2、不能手术的晚期肾细胞癌(RCC);3、不可切除的,转移性高分化进展期胰腺神经内分泌瘤(pNET)成年患者。

  在临床试验中,对于63例既往细胞因子治疗失败或不能耐受的肾癌患者,服用索坦舒尼替尼每日50mg治疗4周,休息2周。结果显示,25例(40%)部分缓解,17例 (27%)病情稳定持续3个月,中位无进展生存时间为8.7个月,患者中位总生存时间是16.4个月,耐受良好。索坦舒尼替尼根本上不能把肿瘤消没,但可以有效抑制癌细胞的生长,使肿瘤不断缩小,缓解肾癌患者的疼痛感。


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  索坦仿制药上市,普通患者的福音

  索坦舒尼替尼常见的有三种版本,即辉瑞原厂的索坦舒尼替尼,孟加拉索坦舒尼替尼,印度索坦舒尼替尼。国内的辉瑞索坦价格50mg每瓶28粒价格在1.3万元左右。像孟加拉和印度的仿制版索坦,由于没有巨额的专利费,价格比较低廉,每个月的费用相当于原厂的十分之一左右。孟加拉和印度仿制药在活性成分、给药途径、剂型剂量、使用条件和生物等效性上和原研药完全一致,在临床上可相互替代使用。

  易全康医疗整理印度索坦舒尼替尼服用方法

  印度索坦治疗胃肠间质瘤和晚期肾细胞癌的推荐剂量是50mg,每日一次,口服;服药4周,停药2周(4/2 给药方案)。对于胰腺神经内分泌瘤,本品推荐剂量为37.5mg,口服,每日一次,连续服药,无停药期。与食物同服或不同服均可。

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