99项医疗器械标准要修改！美敦力、西门子、迈瑞、联影、微创等多家械企参与起草！

来源：国家药品监督管理局、中国医疗科技网 5月17日，国家药监局发布《国家药品监督管理局办公室关于2018年医疗器械行业标准制修订计划项目公示》，又有一批医疗器械行业标准将制订、修订，共涉及99个。 公示称，按相关法规要求，该局组织开展了2018年医疗器械行业标准制修订项目遴选工作，经公开征求意见和组织专家论证，确定了2018年99项医疗器械行业标准制修订计划项目，予以公示。

值得注意的是，美敦力、西门子、德尔格、迈瑞、联影、微创、威高、爱康等数家医疗器械生产企业成为相关医疗器械行业标准的主要起草单位。

以下为2018年医疗器械行业标准制修订计划项目：