齐鲁制药拓宽医药大市场

齐鲁制药2015年度实现销售收入128.3亿元,跻身中国医药工业百强榜第9位,这是对齐鲁制药市场开拓最好的诠释。齐鲁制药董事长李伯涛常说,“市场是龙头,质量是根本!齐鲁制药坚持执行高于国家标准的质量标准,生产最优质、最安全的产品,对人类健康负责,表达我们齐鲁人的爱。”

截至目前,全国近8000家二级以上的医院和医疗机构广泛使用齐鲁制药的产品,连续近十年在全国重点城市重点医院用药排序中位居内资企业第一位。上市药品中有60多个产品达到欧美药典标准,10多个产品被确定为国家药品标准品,50多个产品国际注册申报,产品销往美国、加拿大、欧盟、日本等70多个国家和地区。

这些得益于齐鲁制药高标准、精品化的设计与制造。质量源于设计,齐鲁制药新产品研发,从产品配方、工艺筛选到工艺参数的优化、关键质量属性和关键工艺参数的确定、临床前研究、临床研究等每一步,都按照科学程序严谨、细致地开展立项研究;齐鲁制药新品开发和为老产品质量改进而进行的二次开发均依据药品研发的国际最新技术要求开展,兼顾国内外药品注册要求,齐鲁制药从设计的环节保证药品质量的持续改进、提升。

接轨世界先进水平,加强与国际医药巨头的交流和合作,闯出一条通过国际化合作实现产业升级之路。齐鲁制药斥巨资引进国际领先的药品生产线,厂房平面布局、设备选型均严格依照欧美GMP和国际制药工程协会的技术指南展开,层层验收把关。齐鲁制药生产质量自“源头”抓起,生产过程全程监控。从原辅料供应商选择、管理,进厂验收、检验,物料在库管理,到生产管控、工艺管理、包装、贴签、产品入库、产品检验,直至放行发货、售后质量跟踪反馈,齐鲁制药公司均依据国际先进的药品GMP标准严格监管,关键步骤均有严格的复核、确认程序,确保生产质量的高标准、一致性。

平日做好了功课,就不怕迎接大考。2011年3月1日,号称“中国药品GMP发展史上最严格规范”的新版GMP颁布,国内众多医药生产商面临生死考验。齐鲁制药在新版GMP实施的当天便向国家食品药品监督管理局提交了认证申请,成为全国第一家提交申请的企业,同年8月成为国内首批取得新版GMP证书的8家企业之一。至2013年5月,齐鲁制药所有生产线全部通过新版GMP认证,比国家规定时间提前了7个月。

多年来,齐鲁制药公司率先建立起与国际接轨的GMP质量管理和控制体系,成为国内首家通过美国FDA、欧盟EDQM、英国MHRA无菌产品认证企业;相继通过了澳大利亚TGA、南非MCC等国际认证和多个国家的外商现场审计,齐鲁制药拥有了多项进入国际医药高端市场的通行证,为齐鲁制药全面实施“走出去”战略奠定坚实基础。

由最初向单一发展中国家出口低附加值原料到向欧美发达国家出口高附加值、高技术含量的产品,齐鲁制药在国际市场实现华丽转身;先后与诺华、辉瑞、赛诺菲等众多国际知名药企建立合作关系,公司产品在制药行业出口中所占比重不断攀升,其中抗癌类系列品种出口量居国内前列,企业由此实现质量效益型快速发展。

齐鲁制药广泛开展国际间的合作与交流,实现了人才、信息、技术、市场等资源共享共赢。目前,齐鲁制药下属公司遍布美国、欧洲、澳大利亚、巴西、日本等国家和地区。

全面“走出去”战略让企业在国际医药市场上叫响了“齐鲁制药”品牌,扬起了中国旗帜。

齐鲁制药是一家大型现代化综合制药企业,产业领域涉及人用药、动物用药和农药三大板块,形成了化学药物和生物医药双翼齐飞的发展格局,是中国医药工业企业十强企业。公司长期坚持以人才为统领、以科技创新驱动的发展战略,强大的科研能力也铸就了强劲发展实力。截至目前,齐鲁制药已累计研发上市各类新药产品200多个,其中20余个产品为国内首仿上市或者独家上市。

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