2020年4月1日医疗晨报

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综合医讯+

截至2020-3-31 20:01全国数据统计新型冠状病毒累计确诊病例82599例，现存疑似病例771例，死亡人数3314例，治愈人数76237例。以下是综合医讯。

1、卫健委即日起公布无症状感染数，全球已破77万例确诊

3月31日16时，国务院新闻办公室在湖北武汉举行新闻发布会，以武汉为主战场的全国本土疫情传播基本阻断，疫情防控取得阶段性重要成效。截至3月30日24时，接受医学观察的无症状感染者为1541例，其中境外输入205例。从4月1日起，将在每日疫情通报中，公布无症状感染者的报告、转归和管理情况，及时回应社会关切。截至北京时间31日3时11分，全球新冠肺炎确诊病例已突破77万例。（中国政府网、人民日报）

2、商务部加强医疗物资出口质量管理

3月30日，商务部新闻办公室发文，近日，商务部将会同海关总署、药监局发布公告，要求出口的相关医疗物资必须取得国家药品监管部门的相关资质，符合进口国(地区)质量标准要求。当前，全球疫情呈加速扩散蔓延态势。党中央、国务院高度重视医疗物资出口工作，要求商务部会同相关部门严把质量关，维护出口秩序，严厉打击假冒伪劣行为。医疗物资出口中一旦出现质量问题，将认真调查，发现一起，查处一起，依法惩处，绝不姑息。（商务部）

3、中国对新冠病毒相关医用产品的监管要求及标准

3月30日，国家药品监督管理局发布《中国对新型冠状病毒检测试剂和防护用品的监管要求及标准》，强调新型冠状病毒检测试剂注册管理相关要求，防护用品监管要求，防护用品标准，加强医用防护用品（口罩、防护服、护目镜、面罩）监管，加强应急审批新冠肺炎病毒检测试剂上市后监管。（国家药监局）

4、卫健委2020年国家随机监督抽查计划

3月30日，国家卫生健康委办公厅印发2020年国家随机监督抽查计划的通知，其中监督抽查对象包括有医疗机构、采供血机构、放射诊疗机构、职业卫生技术服务机构、放射卫生技术服务机构、职业健康检查和职业病诊断机构、母婴保健以及计划生育技术服务机构等。于2020年4月从监督信息系统中的执法检查对象名录库中抽取检查对象名单，并随机匹配执法检查人员。（国家卫健委）

5、广东推进紧密型县域医共体

3月31日，广东省卫生健康委与广东省中医药局关于做好2020年紧密型县域医共体建设工作的通知，为落实2020年重点医改工作任务，34个国家县域医共体试点县要在2020年4月底前完成政府挂牌、变更实行唯一法定代表人、进入实质性运作；其他县也要于5月底前全部完成相关工作。要把县域医疗卫生资源“串”起来，要以平台资源共享为支撑，切实做到县域医共体内各级医疗卫生机构一体化与同质化管理。（广东卫健委）

6、上海药监延长行政许可期限相关政策

3月31日，上海市药品监督管理局关于支持企业复工复产延长行政许可期限相关政策措施的通知，企业受疫情影响未正常复工无法按时进行行政许可或变更现场检查的，根据疫情情况以及企业具体情况另行组织开展现场检查。企业应最迟在本市疫情二级响应结束后一个月内提出延续许可申请，企业无法完成检验、研究、临床试验，导致未能按时向我局提出延续注册申请的，应最迟在本市疫情二级响应结束后六个月内提出延续许可申请，无法按时递交许可（含首次注册、延续注册、许可事项变更等）相关补正资料或体系整改报告，补正或整改期限延长六个月。（上海药监局）

7、7月1日起施行《药品注册管理办法》和《药品生产监督管理办法》

3月30日，国家市场监督管理总局公告，已于2020年1月15日经国家市场监督管理总局2020年第1次局务会议审议通过《药品生产监督管理办法》和《药品注册管理办法》，替代原2007年颁布，自2020年7月1日起两办法一并施行。这次修订《办法》，坚持贯彻新制修订法律要求，吸纳药品审评审批制度改革成果围绕明确药品注册管理工作的基本要求，对药品注册的基本制度、基本原则、基本程序和各方主要责任义务等作出规定，突出《办法》的管理属性。（国家药监局）

8、甘草片、感冒药、止痛片等常用药，如今要慎用了。

近期，国家要求修订复方甘草片、对乙酰氨基酚常释及缓释制剂说明书，对其用法用量、不良反应、注意事项都有修改，有些药品还增加了禁用人群。例如复方甘草片中还含有八角、茴香、大料油等成分，服用前务必阅读说明书，避免发生成分过敏反应。含有乙酰氨基酚常释制剂成份的感冒止痛的药物，增加了严重肝损伤、过敏体质者慎用等内容，且应尽量避免合并使用含有对乙酰氨基酚或其他解热镇痛成分的药品，以避免药物过量或导致毒性协同作用。（生命时报）

9、隔离式无线电子听诊器等“黑科技”助力战“疫”

穿着隔离服不方便为病人听诊怎么办？近日，隔离式无线电子听诊器医学装备火遍了整个火神山医院。海军军医大学特色医学中心前后联动展开专项研究，研发了一系列支持抗疫的“黑科技”，助力前方冲锋战疫。其中一款听诊器使用时由探头采集患者心肺音信号，将数据经滤波放大处理后，通过蓝牙发送到防护服内的耳机上，有效避免了医生与患者的直接接触，从而起到了很好的保护作用。医护人员试用后，纷纷给予高度评价。（科技日报）

10、亚虹医药完成数亿元C轮融资，加快推进全球首创新药研发

近日，亚虹医药科技有限公司布完成数亿元人民币C轮融资，C+轮融资也将在近期完成。本轮融资由燕园创新资本领投，募集到的资金将用于支持公司多个自主研发项目的推进。亚虹医药是国内专注于泌尿生殖系统抗肿瘤和相关疾病的全球化创新药研发公司。在上海设立研发中心，其重点项目APL-1202为国家“十二五”、“十三五重大新药创制专项”项目，是全球首创的进入注册临床开发的口服治疗非肌层浸润性膀胱癌的创新药物。（投资界）

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