加强抗菌药物管理 体制机制建设尤为重要

由健康报社、上海市抗菌药物临床应用与管理专家委员会、上海市临床药事管理质控中心、上海市卫生和健康发展研究中心共同主办，辉瑞公司公益支持的第二届长三角抗菌药物临床应用与管理研讨会，日前在上海召开。上海市卫生健康委分管副主任出席会议并致辞，上海市卫生健康委药政管理处负责人主持会议。会上，邀请了国家卫生健康委医政医管局、部分省市卫生健康委相关处室负责人以及有关医院管理者等，分享了抗菌药物管理的经验，并为我国抗菌药物耐药问题的解决等提出了建设性意见。

国家卫生健康委医政医管局相关处室负责人：今天不行动 明天将无药可用

新冠肺炎疫情的突如其来，不仅让我们意识到病毒感染造成的传染病流行的重要性，也对抗生素耐药问题敲响了警钟。世界卫生组织曾经对抗生素滥用有过警示：“今天不行动，明天将无药可用！”实际上，如果不重视抗生素耐药的问题，或许将来的某一天，因细菌造成的感染，真的是再没有特效药了。

在抗生素管理方面，除了要意识到抗生素耐药的重要性，还有以下几方面工作应该做。一是加强药事管理，持续推进抗菌药物合理使用；二是加强重点环节管理，持续推进重点药物管理，重点关注预防性使用、联合使用、关节注射等抗菌药物的情况；三是强化感染防控，实现与抗菌药物管理的有效结合；四是加大防控感染的力度；五是充分发挥感控作用，医疗机构要强化感控标准预防措施的落实，严格执行消毒隔离等相关规范标准，加强对长期卧床患者护理以及重点耐药感染者的感控管理，降低医院感染发生风险，减少预防性使用抗菌药物；六是加强疾病和感染的建设，要求二级以上医院要设立感染疾病科，并在今年年底前设立以收治细菌、真菌感染为主要疾病的感染病区或医疗组；七是提高感染性疾病诊疗水平，感染科应当发挥龙头作用；八要加强临床检验实验室建设；九要做好标准检测工作，加大医务人员培训力度，规范检测标本采集和应用，保证标本质量；十要提高微生物检验水平；最后，要提高监测分析水平，鼓励二级以上医疗机构加入省级或国家级抗菌临床应用检测网，按规定报送相关数据。

复旦大学附属华山医院抗生素研究所所长王明贵：“三网联动” 助力抗菌药应用体系一体化

抗菌药管理（AMS）是一项系统工程，需要多学科共同努力才能完成。国家卫生健康委2018年发布的《关于持续做好抗菌药物临床应用管理有关工作的通知》明确要求，逐步将抗菌药物临床应用管理从以行政部门干预为主转变为以多学科专业协作管理为主；持续完善多学科诊疗体系，加强感染性疾病科、临床微生物学、临床药学和医院感染控制等学科建设，完善感染性疾病的多学科诊疗体系。在这方面，早在2017年5月，上海市就成立了抗菌药物合理应用与管理专家委员会。该委员会由来自行政管理、感染病临床诊疗、临床微生物学、临床药学及药理学、医院感染管理控制等5个专业的专家组成，旨在打出遏制抗菌药耐药的组合拳。而要打好这套组合拳，必须依靠“三网联动”，即细菌耐药监测网、抗菌药物临床应用监测网、医院感染控制监测网联合互动。在“三网联动”的背景下，可实现信息互通，提高监测数据的使用价值；促进学术交流，加强多学科人员专业知识的拓展；“三网”同时召开年度总结、报告会，并出版年度报告；依据三网监测结果开展现场督导工作。此举将长三角地区抗菌药物合理使用体系一体化，从而实现多地联动，共同遏制细菌耐药。

浙江省杭州市卫生健康委医政医管和药物政策处副处长陶晶：处方点评 杭州抗菌药管理的利器

按照《医院处方点评管理规范（试行）》和《浙江省卫生厅关于进一步深化卫生系统“阳光工程”建设的意见》的相关要求，杭州市构建了全处方点评系统。该系统由20余位专业医学专家和40余名资深药师、多个医疗机构通力合作，共同参与。全处方点评系统及时进行合理用药情况分析统计及医院用药报表发布，定期组织专家用药讨论及点评，实现医院全处方点评审核。此外，尤为重要的是，要想遏制细菌耐药，加强抗菌药物管理，处方点评制度要与绩效挂钩，并将处方点评工作纳入市属医疗机构综合目标考核和三级公立医院绩效考核。在全处方点评系统下，杭州市属医院建立了处方管理制度，医生也加强了自身学习，努力做到准确诊断、合理用药、规范处方；卫生健康行政部门建立规则，加强监管，利用信息化做到闭环管理，帮助医院梳理用药问题，持续改进，做到抗菌药不合理使用的事先拦截、事中审方、事后点评的体系。

江苏省卫生健康委医政医管处丁远锋：分级加强队伍能力建设和备案管理

在抗菌药物管理中，人才队伍能力建设尤为重要。为此，江苏省分级对临床医师和药师进行了培训。其中，抗菌药物合理使用省级培训班57场，使近万名临床医师和药师受训；各级行政部门分别开展抗菌药物合理应用培训，共组织抗菌药物临床应用各类培训班300余场，培训相关学科临床医师、药师7万余名；各医疗机构均注重对医师或药师进行培训，经考核合格后授予相应级别抗菌药物处方权限和调剂资格。

另外，为了加强临床药师培训，江苏省卫生健康委制订了《江苏省临床药师培训基地督导评分细则》，检查各培训基地工作。该省22个基地共培训917人（其中为外省培训学员332人），全省目前经培训的临床药师共899人（含参加外省基地培训的219人）。

另外，加强分级备案管理也至关重要。江苏省明确要求，二级以上医疗机构严格按照目录采购抗菌药物，严禁超范围采购，并坚持组织专家对抗菌药物临床使用目录备案进行审核，审核率达100%。对目录存在问题的逐一书面反馈，并要求重新遴选上报审核。各医疗机构针对实际情况，制订本机构抗菌药物供应目录，严格控制抗菌药物采购品种、规格、数量。卫生健康行政部门在医疗机构目录调整后15日内，向其核发《医疗机构执业许可证》。此外，在制订本机构适用的感染性疾病临床路径和诊疗规范、指南中，要将药学服务纳入临床路径管理，推进临床处方合理。为了落实分级授权，医疗机构根据培训考核结果和合理使用抗菌药物情况，授予医师不同级别抗菌药物处方权，切实发挥抗菌药物分级管理作用。

中国科技大学附属第一医院（安徽省立医院）主任药师姜玲：狠抓抗菌药物合理应用的安徽实践

近年来，在我国加强抗菌药物临床应用管理、遏制细菌耐药的一系列举措下，抗菌药物使用强度逐年下降，细菌耐药问题得到了一定的控制，但仍然存在一些问题。全国抗菌药物临床应用监测网的数据显示，虽然抗菌药物使用的总强度降下来了，但特殊使用、限制使用级抗菌药物的使用强度居高不下，如碳青霉烯类、糖肽类、含酶抑制剂复合制剂等，多重耐药等问题日益突出。2016年，国家14个部委联合发布了《遏制细菌耐药国家行动计划（2016-2020年）》（国卫医发〔2016〕43号），要求加强多部门多领域协同谋划、共同应对；2017年，《国家卫生计生委办公厅关于进一步加强抗菌药物临床应用管理遏制细菌耐药的通知》（国卫办医发[2017]10号），强调要加强抗菌药物临床应用重点环节管理，对碳青霉烯类抗菌药物及替加环素等特殊使用级抗菌药物先行实施专档管理；2018年和2019年，国家卫生健康委又分别发文，要求狠抓抗菌药物应用的重点环节管理，加强专档管理的内涵建设。

为此，安徽省卫生健康委结合本省抗菌药物临床应用与细菌耐药情况，组织制订并发布了《关于加强碳青霉烯类等抗菌药物专档管理工作的通知》，对安徽省医疗机构碳青霉烯类、替加环素、糖肽类、含酶抑制剂复合制剂等抗菌药物实行专档管理。通知要求，各医疗机构要根据《安徽省医疗机构抗菌药物临床应用管理实施细则（2017 版）》《医疗机构抗菌药物管理技术规范指引》等，进一步健全药事管理与药物治疗学委员会（组）下设的抗菌药物管理工作组织，加强感染性疾病学、临床药学、临床微生物学和医院感染控制等学科建设，形成多学科协作管理为主的抗菌药物临床应用管理模式。医疗机构主要负责人要切实履行抗菌药物管理第一责任人的职责，医务部门作为抗菌药物管理工作组的责任部门，牵头组织实施专档管理的各项工作。医疗机构要制订并完善本机构专档管理抗菌药物遴选、采购、处方开具与调剂、临床应用、药物评价和细菌耐药监测等全过程管理的规章制度和技术规范，科学引导抗菌药物临床合理应用。要加强监测与评价，充分利用信息化手段，将专档管理抗菌药物临床应用管理的各项要求嵌入医院信息系统，对本机构和临床科室的专档管理抗菌药物临床应用及细菌耐药情况进行动态监测与管理。各级药事管理质量控制中心要定期对医疗机构上报的监测结果进行统计分析，各级药事管理、临床路径管理、感染病等相关专业质量控制中心要定期组织督导检查，及时发现问题并反馈，提出干预和改进措施，并督促有关医疗机构整改；同时，将督查结果纳入医疗机构考核指标体系以及大型医院巡查、改善医疗服务行动等有关工作中，并与医疗机构校验、评审评价和临床重点专科建设等相结合。

南昌大学第四附属医院院长孙坚：加强抗感染临床药师培训 助推基层医院抗感染管理提升

目前，江西省二级及以下医疗机构的抗菌药物整体管理体系不够科学，临床药师专业水平不足，为此，2019年，该省启动了江西省临床药师细菌真菌感染诊治能力提升师资培训项目，旨在提高全省抗感染临床药师骨干的专业知识水平，增强其参与抗菌药物治疗方案制订和病案分析能力，继而进一步提高抗感染临床药师在医疗机构抗菌药物应用与管理能力，让抗感染临床药师在感染性疾病的诊疗中发挥应有的作用。同时，他们也将作为星星之火，承担起全省各地市的抗感染临床药师培训的重任，使江西省基层医院抗菌药物管理更加科学、精细、规范。该项目每年开展4次培训，培训的主要内容涉及临床微生物学、临床药理与临床药学、药学服务与药事管理等，目的是打造一个省级抗菌药物应用和管理培训的师资团队。下一步，江西省将强化基层合理用药的管理，继续组织开展科技扶贫和优质药学资源下基层，从而规范基层医疗机构抗菌药物的合理使用。

另外，在会上，与会专家就长三角地区抗菌药物分级目录一体化、抗菌药物合理应用体系建设、以及医院遴选目录优化的问题进行了深入探讨。专家认为，这些工作的推进，将有助于优化区域性抗菌药物管理，从而进一步遏制细菌耐药等问题。

（吴刚整理）